设计开发控制程序.docx

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1、设计开发控制程序文件编号：HK-QP-18制定部门：技术部版本/版次A/0制订审核批准总页数7发行日期2022-01-05份序号目的通过对产品设计、评审、验证、确认、更改和开发进度的控制，及时发现设计中存在的问题，纠正设计缺陷，确保设计输出满足设计输入的要求，使产品满足顾客要求，符合生产要求。对开发过程的各接口沟通方式及每项活动进行控制。2适用范围本程序适用于公司新产品策划和设计过程的控制以及设计各阶段的评审、验证、确认及更改活动。本程序适用于设计、开发管理。3术语和定义3.1 设计和开发将要求转换为产品，使开发过程活动符合体系和程序规定的一组过程。3.2 新产品未进行首次批产的产品统一界定为

2、新产品。新产品一般经历产品策划、产品预研、产品立项、工业设计及评审、外观模型样品制作及评审、设计开发及评审、样品制作及评审、试产及评审、新品发布等设计开发过程。3.3 设计输入设计的主要依据即产品开发意向书提出的要求，如型号规格、结构形式、材质要求、功能要求、性能要求、认证要求及环保要求等，包括适用的法律法规、标准和相关方要求，顾客对产品的要求和必须贯彻执行的有关标准等。3.4 开发策划明确设计输入的要求，根据要求对设计编制工作计划，明确划分设计开发的不同阶段及各阶段的工作任务和职责；确定各项活动进度安排和应采取的措施，以及评审、验证、确认的时间等。3.5 技术设计以设计输入的要求为依据，完成

3、全部技术参数计算和确定，绘制全套图纸，编制技术文件。同时考虑环境影响，有RoHS要求的需注意选材。3.6 设计输出（即设计结果）包括设计图纸、明细表、技术规范、产品标准、产品说明书、质量要求及作业指导书等，也包括与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性（如操作、贮存、搬运和处理等的要求）。3.7 设计评审评价设计满足要求的符合度，找出存在的问题，提出解决方案，对设计所做的综合的、系统性的检查，并形成文件。4职责4.1 销售部负责市场调研，收集相关国家有关法律法规、标准等。负责专利的检索和申报。负责新产品开发意向的提出、工业设计的外联；有必要时提供技术参考样品等；编制产品开发意向书。负责确定和提

4、供包装印刷件设计方案，确认整体外观、包装印刷件的文字、颜色及图案等。负责新产品的试销和市场跟踪。4.2 技术部4.2.1 技术负责对样品进行综合分析，提出新产品开发方案。负责新产品技术设计，技术文件编制，技术文件的下发和更改。负责新产品模具制作申请单的编制、模具工序确认及模具制作过程中技术问题的处理。负责新产品零部件的采集和零部件首样确认，包装印刷件尺寸及材质的确认。负责项目的实施与推进，跟进设计开发全过程；包括：产品预研、产品立项、外观模型样品制作及评审、设计开发及评审、样品制作及评审、试产及评审、新品发布等。负责新产品试产，下发试产通知单和首次批产的技术跟进和服务。负责公司内部和市场反馈的

5、批量设计质量问题改进。负责新产品客户需求样品的制作。4.2.2 工艺工程参加新产品设计开发各阶段评审，提出工艺合理性、可行性建议。负责编制工艺文件，设计生产必备的工装、量具；进行必要的持续改善，以保证工艺与产品的一致性、符合性。负责对生产员工必要的工艺培训，对生产现场工艺纪律执行情况的监督检查。解决现场生产技术问题，对问题进行分析、处理。负责零部件质量问题的输出，促进及监督供应商质量问题的改善。负责新工艺、新技术、新工具设备的推广应用。4.3 品质部负责设计参考样品的测试。负责设计和开发各阶段的样品测试。负责新产品来料、制程、成品作业指导书的编制。4.4 采购部负责模具、工装夹具、模型手板的委

6、外制作、进度跟进、组织验收。负责设计和开发过程中所需物料的采购。4.5 生产部负责试产的组织，必要时协助样品制作。必要时组织试产工艺技术培训工作。5设计和开发作业流程序号作业流程权责部门作业要求参考文件使用表单5.1销售部品质部5.1.1 市场部收集客户信息，了解客户的要求。包括外观、功能、性能、安全特性、可靠性及法律法规，以及市场需求、趋势、价格和同类产品信息，做成产品开发意向书连同客户相关资料、图片等交给技术部；5.1.2 品质部反馈包括同类产品在客户使用过程中和生产中发生的质量问题，做成质量问题反馈统计表交给技术部。产品开发意向书质量问题反馈统计表新产品开发提案F5.2I技术部销售部5.

7、2通过销售部、品质部收集的信息及要求，结合公司实际情况分析，对开发的可行性进行评估，并填写新产品可行性评估表。新产品可行性评估表5.3总经理5.3总经理审查新产品可行性评估表，对新产品是否开发做出批示；若未审核则放弃，并对资料进行存档备查。新产品可行性评估表5.4确走开发方案技术部5.4技术经理根据产品开发意向书指定项目负责人，并协助编制产品开发立项书，交总经理审批产品开发意向书产品开发立项书15.5制定开发计划技术部5.5技术部经理根据新产品预订投产日期制定设计开发计划表及整体设计方案，交总经理审批。设计开发计划表!5.6技术部5.6.1技术部经理根据产品开发立项书及设计开发计划表向项目工程

8、师下达设计任务书；5.6.2 设计任务书作为设计新产品的依据，应明确对新产品的性能、环境安全和法规，并尽可能的定量化，指明引用标准，必要时说明所用的材料、工艺等；5.6.3 设计任务书由技术部经理编制，总经理审核批准。设计任务书产品开发立项书设计开发计划表下达设计任务书15.7产品设计技术部5.7工程师根据设计任务书要求，进行整体结构设计包括内部外部结构；零部件图以及工模夹具图纸、编制产品图纸清单。设计任务书1P5.8技术部5.8项目工程师编制B0M清单,确定外购及自制零部件，新外购材料、零件需重新打样，采购回来的新物料样品须经工程设计人员测试合格方能用于新产品，并填写样品确认书。B0M清单样

9、品确认书BOM确定r5.9技术部5.9如属自制零部件（胶壳、塑胶配件）须编制自制零部件清单，同时签发模具制作申请单，下发图纸及技术资料，本厂无能力制造的模具申请外发制造。模具制作申请单模具制作P5.10技术部5.10.1当新产品所需的模具、物料、检测设备均齐备时，工程师按设计要求试制样板；5.10.2各参加试制新品的人员做好试制记录，及时反映试制过程中发现的问题及缺陷，必要时提出修改意见。（设计变更）新产品样件制作5.115.11.1新产品试制出来后，工程设计人员需对试制品的各项功能和性能进行检验和试验，以确保是否满足设计要求和规范。必须保存测试记录。5.IL2若试制品不合格，项目工程师应组织

10、设计人员分析原因，提出修改方案并实施，直到修改完成后，重新试制新产品。（设计更改）测试报告设计开发验证报告新产品测试)I5.12技术部5.12.1技术部召集设计人员和各部门相关人员召开设计评审会议，根据新产品样件及相关测试报告，对产品的外观、功能、安全性，可靠性及生产制造的方便性，产品成本进行评审，以确保满足输入要求；5.12.2项目工程师将结果记录于产品工业设计评审报告，并由各参加评审部门会签，若评审不合格，则由相关人员跟进改善（设计更改），直到问题解决。产品工业设计评审报告新产品样件评审5.13技术部各部门5.13.1 设计确认必须在设计验证合格后方可进行，确认前的验证试验必须在规定的操作

11、使用条件下进行；5.13.2 首先必须对新产品有关的模具、夹具进行确认，并做好记录；5.13.3 确认形式由技术部主导以会议的形式要求各部门给予确认，必要时交样品给客户确认，并填写客户确认报告；设计确认记录客户确认报告新产品确认5.14技术文件制作技术部品质部5.14.1样品评审合格后，由工程师编制生产工艺流程图、生产排拉图、作业指导书等技术文件；5.14.2品质部编制各零部件来料检验及产品生产过程的各检验规范（首检、制程、成品）等；生产工艺流程图生产排拉图作业指导书检验标准5.15技术文件发放技术部5.15技术部门负责将产品相关图纸、技术资料、工艺文件、作业指导书等发放到各相关部门，按文件管

12、理控制程序进行。记录信息控制程序5.16生产部技术部品质部5.16.1新产品试制完成评审、验证、确认合格后，技术部应建议新产品试产，由技术部填写新产品试产通知单，由总经理批准，分发至各部门：5.16.2试产之前由试产部门备齐物料及工装夹具，试产时通知各部门有关人员到现场监督，及时纠正作业工序中不当之处。新产品试产通知单新品试产1T5.17各部门5.17.1试产完后，生产、品质部及时对试产进行总结，并向工程部提交试产总结报告、产品检验报告；5.17.2技术部及时组织召开试产总结会议，总结试产时所存在的问题，并给予落实相关解决方案，结果记录于新产品（定型）总结报告试产总结报告产品检验报告新产品（定

13、型）总结报告产结试总I5.18正式量产1生产部技术部5.18试产评审合格后，将新产品（定型）总结报告交由总经理签字确认，产品可投入正式量产；技术负责完善各类技术文件。新产品（定型）总结报告5.19反馈、跟踪及改进技术部生产部品质部5.19在新产品正式生产过程中，若发现技术或工艺问题，生产部及时反馈给技术部，技术部负责跟进问题解决，若涉及到工程变更时，则按工程变更控制程序进行。工程变更控制程序5.20(3料存g)技术部5.20技术整理项目中所有资料，编制设计开发输出清单，并按要求对资料进行存档。设计开发输出清单6.考文件6.1 工程变更控制程序6. 2记录信息控制程序7.使用表单1.1 1产品开发任务书1.2 新产品评审表1.3 设计标准书1.4 项目进度表1.5 5模具制作通知单1.6 试模申请单1.7 7试模反馈表1.8 测试报告1.9 9模具维修单1.10 设计开发验证报告1.11 设计开发输出清单1.12 产品物料清单1.13 12产品规格书1.14 品质确认书1.15 作业指导书1.16 15试产通知单1.17 16试产报告