医疗器械技术参数.docx

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1、第八章技术规格、参数与要求采购项目名称平江县南江镇中心卫生院中医康复与现代康复设备、器材采购二、采购清单及技术方案说明设备清单序号设备名称数量1简易上肢功能评价器12角度尺13握力计14三段式多功能手法床15BOBATH治疗床16电动升降起立床17站立架（四人）18辅助步行训练器19悬吊治疗及训练系统110上下肢主被动训练器111哑铃112系列沙袋113股四头肌训练板114手支持器115液压踏步器116靓内收/外展训练器117股四头肌/胭绳肌训练器118多功能训练器119踝关节矫正板120滚桶（成人）221PT凳322巴氏球74cm123巴氏球94cm124组合皮软垫225楔形垫（软）126冲

2、击波治疗仪127湿热敷装置128电热式蜡疗袋629电磁场治疗仪130磁振热治疗仪231干扰电治疗仪232SSP治疗仪133红外偏振光治疗仪134神经肌肉电刺激仪135深层肌肉刺激仪236痉挛肌电刺激治疗仪137脑循环治疗仪138超短波治疗仪139空气波压力循环治疗仪140台车541OT桌242铁棍插板143木插板144套圈145木质图形插板146迷宫训练器147可调式沙磨板及附件148体操棒跟球149重锤式手指肌力训练桌150穿衣板151手功能组合训练箱152上螺母153上螺丝154堆杯155橡筋手指练习器156手指阶梯157手指插球器158分指板（成人）259摸拟作业工具1总计：77技术参数

3、湿热敷装置技术参数L适用范围：适用于软组织扭挫伤恢发期，肢纤维组织炎，肩关节周围炎，慢性关节炎，关节纤维强直，坐骨神经痛等各种物理治疗和手法治疗前的预先治疗。2.技术参数Ll触摸控制面板，操作简单，显示直观；1.2*恒温控制，温度设定范围5095C可调；L3加热温度实时显示；14工作状态指示灯实时显示：加热、保温、故障。1.5*自动、手动两种模式可选择；自动模式：每天6时自动开机加热，17时自动关机停止加热；手动模式：闭合电源开关，仪器开始加热；断开电源开关，仪器停止加热；16*加热水箱容积：70L：L7加热水箱功率：1200W；1.8 加热时间：从室温25C加热到75C不超过20Omin;1

4、.9 冷却时间：室温下从75开始冷却到25C不低于20Omin,高保温性能；LI0*双重温度保护：设定温度恒温保护和超温断电保护；LI1*低水位报警保护，保证装置安全运行。深层肌肉刺激仪技术参数1 .此产品为具有自主设计创新专利产品。2 .企业通过CMD认证，ISO13485和ISO9001质量体系认证。3 .适用范围：3.1 用于肌肉功能障碍所致的劳损及慢性疼痛：3.2 用于扭伤、拉伤等软组织损伤康复；3.3 用于长度变短或萎缩的肌肉，有效促进肌肉力量平衡，恢复正确体姿；3.4 用于训练后全身就如或局部肌肉紧张痉挛的治疗与放松，有效缓解训练后乳酸堆积以及损伤的预防。4 .性能参数：4.1 设

5、备电机为瑞士进口电机，保证输出的稳定性；4.2 采用低压供电方式，保证使用过程中的安全性；4.3 为机械性冲击治疗设备，频率15-6OHZ四档可调；4.4 *输出频率改变时，设备的冲击力恒定不变，保证治疗的深度和疗效：4.5 多种治疗头可供选择，依据临床需求结合治疗部位和强度进行选择；4.6 治疗深度可达20-6Omm,表层和深层组织均可治疗；4.7 *设备重量为2.5kg,整体重心于机头部位，便于操作；4.825 C室温下，设备连续工作温度不操过41C：4.826 手柄配备橡胶皮套，便于抓握；4.827 电源输出线与主机连接牢固可靠，最大承受拉力不小于Skgo电磁场治疗仪技术参数L*具有国家

6、医疗器械产品注册证，入选国家中医药管理局第一批推荐中医诊疗设备,提供相关证明文件。2 .*产品为省级高新技术产品，通过CMD认证，ISOl3485和IS09001质量体系认证，提供相关证明文件。3 .适用范围：适用于骨折创伤的辅助治疗，减轻肿胀、缓解疼痛、促进骨折愈合。4 .性能参数：1.1 *一路干扰电疗（4个电极）和一路脉冲磁疗联合治疗；1.2 *7英寸彩色液晶触摸显示屏，显示直观，操作简便；1.3 立式机型，高档大气；1.4 *干扰电疗部分基频为2kHz、3kHz、4kHz、5kHz四档可调；L5*干扰电疗部分差频为l120Hz,步长IHZ可调；1.6 干扰电疗部分输出电流在050mA范

7、围内连续可调；1.7 干扰电输出波形具有IFC、BURST、IFCW、PMC四种；L8干扰电疗具有四种治疗模式，对骨折各期针对性治疗；其中Fl模式为骨折愈合模式；F2为镇痛消肿模式；F3为肌肉训练模式；F4为强化训练模式。L9*干扰电疗可使用湿水海绵电极和凝胶电极；湿水海绵电极，接触充分，电流密度平均;LlO*干扰电治疗强度实时数字显示；干扰电输出波形动态显示，输出一目了然；LIl电脉冲延迟技术，避免瞬间高强电流刺激人体；1.12 *磁疗具有两种治疗模式，Ml聚焦模式和M2顺磁模式;1.13 *磁疗头的中心表面磁场强度在IO-100Gs范围内可调,调节步长IOGs;1.14 磁疗输出的脉冲频率

8、在10Hz-100Hz范围内连续可调，调节步长1Hz：1.15 *万向磁疗耦合器，适用于全身各个部位的治疗；1.16 *磁疗头具有磁场屏蔽功能，避免磁场对治疗部位以外产生影响；1.17 磁疗单向穿透深度为7cm,适用于石膏等外固定患者的治疗；L18*特定动态交变脉冲磁场，不对金属内固定患者产生不良影响，不会形成涡流发热；1.19 治疗时间099min可调，默认为20min,治疗结束自动停止，声音提示。空气波压力循环治疗仪技术参数L*具有国家规定的医疗器械产品注册证；此产品为具有自主知识产权的软件著作权产品；产品为省级以上高新技术产品，提供相关证明文件。2 .产品通过CMD认证，ISO13485

9、和IS09001质量体系认证。3 .适用范围：适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。4 .性能特点：1.1 产品通过YY0505-2012医用电气设备电磁兼容标准，性能安全稳定。1.2 *5.7英寸液晶触摸显示屏，显示直观，操作简便；1.3 *3种DVT模式，6种四腔模式，9种八腔模式，共计18种充气模式，可根据患者病情选择不同的治疗模式；L4*各腔可独立开启及关闭，且压力独立调节，能有效避开不能挤压部位及制动关节等（除DVT模式）1.5 *可同时连接2个8腔的治疗气囊或四个四腔气囊，四个DVT气囊；1

10、.6 空气波压强在5-25kPa范围内连续可调；1.7 *时间设定模式：治疗时间Imin99h（DVT模式）或Imin99min（四腔或八腔模式）；1.8 *在DVT模式下，具有两种时间设定模式：治疗时间0-59min可调或l-99h可调；充气持续时间010s可调，充气间隔时间060s可调；1.9 *梯度压力充气方式，最后一腔充气强度为第一腔的60%,治疗更舒适，有效保护静脉瓣膜；1.10 特制的充气气泵，噪声低，振动小，充气速度快；LIl可提供上肢气囊、下肢气囊及背部气囊等多种气囊选配；1.12 叠加式气囊，无挤压死角造成的体液滞留，治疗更舒适；1.13 封闭式气囊，气囊向内侧单向挤压，能达

11、到更好治疗效果；1.14 每腔压力监测系统，当实时压力超过设定压力时，自动报警提示；L15断电保护功能：仪器在突然断电时自动泄压保护。吸附式点刺激低频治疗仪技术参数1 .产品通过CMD认证，ISO13485和IS09001质量体系认证。2 .适用范围：适用于经皮镇痛及改善肌肉萎缩,对神经及肌肉进行刺激和无创针灸治疗。3 .技术参数：3.1 *10.4英寸彩色液晶触摸显示屏，显示直观，操作简便；3.2 *12组电路输出，最多可治疗24个治疗点；3.3 脉冲频率范围：lHz999Hz:3.4 负载为500。时，仪器最大输出电流有效值应不大于50mA；3.5 在接负载的情况下仪器的电压峰值应不大于3

12、00V；3.6 *脉冲宽度：SSP电极时为50s,普通电极时为150s;3.7 治疗时间：Imin99min可调，步长Imin；3.8 *吸附式电极、普通电极两种可供选择；3.9 *特殊的中央圆锥体、底部圆盘和周围密封硅胶式镀银电极，不仅导电性更好，而且模拟无创针灸疗法，达到针灸镇痛的治疗效果；3.10 负压吸引式电极，使电极能轻松地吸附于治疗部位，操作方便，并有拔罐功能：3.11 负压性能，工作压力设置范围在5KPa-40KPa内可调；3.12 *三大操作方式：无创针灸模式，低频电疗模式，自由模式；3.13 *无创针灸模式提供内置治疗处方，内置建议穴位点及取穴图示，操作更加简单；3.14 自

13、由模式中的输出频率，间歇时间，均可自由设定可为临床提供更多治疗选择；3.15 *八种治疗模式：连续、间歇、扫引、主副、混合、1/F低、1/F高、1/F广域；3.16 *lf节奏模式，电流将更于被人体接受，人体的耐受性将最大降低：3.17 一体式悬挂网架，便于电极的放置。；3.18 强度旋钮自动锁定功能，避免使用中误操作；3.19 治疗结束输出强度自动归零并声音提示；3.20 安全保护：断路保护；3.21 治疗过程中吸附电极脱落报警且输出归零，防止击伤患者及无效治疗。神经肌肉电刺激仪L*产品为具有自主知识产权的软件著作权产品，提供相关证明文件。2 .企业通过CMD认证，ISO13485和IS09

14、001质量体系认证。3 .产品通过YY0505-2012医用电气设备电磁兼容要求和试验认证。4 .产品通过YY0607-2007医用电气设备神经和肌肉刺激器安全专用要求认证。5 .适应范围：用于神经肌肉电刺激，锻炼骨骼肌，促进局部血液循环，预防肌肉萎缩，增强肌力，运动再学习。6 .性能参数：6.1 *八路电流输出可选，可同时满足多人/多部位治疗需求；6.2 *57英寸液晶触摸显示屏，显示直观，操作简便；6.3 触屏显示+一键飞梭，操作简便多样化；6.4 所有治疗参数单独显示，独立可调；6.5 *脉冲宽度80400IlS范围内可调，调节步长IOus默认300us;6.6 *频率1180HZ范围内连续可调，步长1Hz,默认40Hz;6.7 *脉冲波形：双相对称方波，不区分正负极；6.8 脉冲群波形：可调梯形波、方波、三角波、尖波；6.9 仪器的上升时间:OS2s,步长为0.5s；6.10 仪器的维持时间：OS20s,步长为1s；6.11 仪器的下降时间:OS2s,步长为0