医药公司质量查询管理制度.docx

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1、医药公司质量查询管理制度1 .目的:规范药品质量查询工作,提高企业服务质量和所经营药品的质量,对各种查询及时处理和报告,满足供应商、客户需求;2 .范围:适用于本公司发生的质量查询工作的管理;3 .职责:质量管理部、储运部、销售部;4 .内容:1 .1概念:质量查询是指向供货单位提出的与药品质量有关的查询,或购货单位向公司提出的与药品质量有关的查询;4 .2质量查询的管理部门:质量管理部负责质量查询工作的调查和处理,建立质量查询档案;采购部、销售部应协助配合质量管理部做好质量查询工作;4.3质量查询的分类:4.3.1公司向供货企业的有关药品质量的查询;4.3.2购货方向公司的有关药品质量的查询

2、;4.4质量查询的方式:电话、传真、电子邮件、信函、人员查询;4.5质量查询的处理:4.5.1公司向供货企业的查询:4.5.1.1收货、验收环节的质量查询:采购收货、验收时,对来货不符合法定标准或合同质量条款应将药品暂存在待验区,并于到货日起12小时内,报告质管部向供货方以电话或发出质量查询函件等方式及时查询;待接到供货方回复后,进行相应处理;4. 5.1.2储存养护出库复核环节药品的质量查询:4.5. 1.2.1若发现药品有质量问题,应及时挂“待处理”黄色标牌,暂停销售与发货,并报质管部处理;4.6. 1.2.2质管部复查确认无质量问题的药品,应解除停售,恢复销售与发货;4.7. L2.3复

3、查确认药品存在质量问题时,应将药品移至不合格品库,并于质量确认后三个工作日内,向供货企业提出质量查询;4. 5.1.3销售环节药品的质量查询:4.5. 1.3.1在对己销售药品的质量跟踪、调查访问过程中,发现药品存在质量问题,应立即暂停销售与发货,等待质管部门复查确认;4.6. 1.3.2经复查确认不存在质量问题时,立即通知销售部恢复销售;质量不合格时,应向有关部门报告,及时通知销售部收回该批号药品,向供货方联系质量查询,并做好记录;4.7. 1.4在药品有效期内发现药品有质量问题,质量管理部应向供货企业进行质量查询,超过药品有效期的药品不进行查询;4.5.2购货单位提出的质量查询,由质量管理员详细记录,及时判明药品质量情况,在一定时间内给予反馈及时结案:4.5.2.1查询、调查仅在一个部门进行的,应在一个工作日内反馈客户;4.5.2.2查询、调查需两个以上部门配合的,应在两个工作日内反馈客户;4.5.2.3查询、调查需要外部资源配合的,应及时反馈客户说明情况,并在质量查询结论出来后及时回复;4.6对在查询中发现的问题,要查明原因,分清责任,提出解决办法和改进措施;4.7质量管理员应做好质量查询记录表,详细记录质量查询中药品的品名、生产厂家、查询原因、处理意见、处理结果;4.8相关记录:4.8.1药品质量查询函4.8.2药品质量查询记录

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