最新：非奈利酮在糖尿病合并慢性肾脏病患者中应用的中国专家共识2023.docx

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1、最新：非奈利酮在糖尿病合并慢性肾脏病患者中应用的中国专家共识2023新型非笛体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮已被证实对糖尿病相关CKD患者具有明确的肾脏及心血管保护作用。为帮助临床更加合理及规范地应用非奈利酮，专家组基于已有的研究证据并结合临床实践经验,经多次讨论形成了非奈利酮在糖尿病合并慢性肾脏病患者中应用的中国专家共识(2023版),对其作用机制和药理学特性、循证医学证据、适宜人群、具体用法及注意事项等进行阐述，并形成了27项推荐意见，旨在为临床合理使用该药物提供参考。作用机制和药理学特性非奈利酮可高选择性、弓虽效拮抗肾心组织盐皮质激素受体，直接抑制和延缓因盐皮质激素过度活化所致

2、的肾心炎症纤维化和相关损伤。非奈利酮口服给药后0.501.25h可达到血液峰值浓度,血浆蛋白结合率92%,药物肾/心组织分布均衡,半衰期为1.72.8ho主要通过CYP3A4(90%)和CYP2C8(10%)代谢为无活性代谢物。循证证据Fidelio-DKD研究证实，非奈利酮降低糖尿病合并CKD患者肾脏复合终点风险18%,降低心血管复合终点风险14%,用药4个月降低UACR达31%oFigaro-DKD研究证实,非奈利酮降彳氐糖尿病合并CKD患者心血管复合终点风险13%亚洲地区患者使用非奈利酮肾心获益高于总体人群。根据Fidelio-DKD研究，中国患者使用非奈利酮降低肾脏复合终点风险41%,

3、降低心血管复合终点风险25%,中国人群数据显示肾心获益高于总体人群。禁忌证对非奈利酮活性成分或任何辅料过敏的患者，禁用该药物。禁止非奈利酮与CYP3A4强效抑制剂（如伊曲康嘤、克拉霉素、酮康嘤、利托那韦、奈非那韦、考比司他、泰利霉素或奈法嗖酮）联合使用，可能会增加非奈利酮的暴露。原发性肾上腺皮质功能减退症（又称Addison病）患者禁用。特殊人群用药老年患者使用非奈利酮时无需进行剂量调整。孕妇及哺乳期妇女暂不推荐使用非奈利酮。儿童及青少年暂不推荐使用非奈利酮。联合用药非奈利酮可与RASi联用，对于已使用RASi治疗仍存在蛋白尿患者，联合非奈利酮可降低CKD进展风险，改善心血管结局。对于临床上不

4、能使用、不能耐受RASi的患者，可使用非奈利酮以降低CKD进展及心血管不良事件风险。非奈利酮可与SGLT2i联用，两者联用可进一步降低尿蛋白,延缓CKD进展，降低心血管风险，减少高钾血症发生。非奈利酮与GLP-1RA联用，在减少心血管事件发生风险方面可能存在互补作用。非奈利酮与胰岛素联用无需调整剂量。非耐利酮与抗高血压药物联用时需注意其对血压的影响。使用剂量及监测指标本共识指出，非奈利酮的使用剂量分为起始剂量和标准剂量。起始剂量需综合eGFR和血钾水平判定：1 .当血钾5.0mmol/L或eGFR25mlmin-11.73m2)-1,不推荐使用非奈利酮。2 .对于血钾5.0mmol/L的患者,

5、当eGFR60mlmin-1(1.73m2)-1时，推荐20mgd标准剂量。3 .当25mlmin-1(1.73m2)-1eGFR30%,应维持10或20mgd的当前剂量。3 .当血钾5.5mmoL,应暂停非奈利酮治疗，待血钾降至5.0mmolL,再行考虑重新开始治疗，剂量为10mgdo在剂量调整后的4周内，也应进行血钾与eGFR水平监测。整个治疗期间需持续规律性监测血钾及eGFR水平(最长每4个月监测1次)以指导剂量调整，若患者eGFR15m1min-1(1.73m2)-1可维持治疗,若进展至终末期肾病，即eGFR15mImin-N1.73m2)-1,应停用非奈利酮。注意事项糖尿病合并CKD患者应用非奈利酮时，应密切关注血钾水平，若考虑非奈利酮与RASi和(或)SGLT2i同时启动，需谨慎评估血钾与eGFR水平。对于基线eGFR30mlmin-1(1.73m2)-1的患者,建议谨慎选择是否服用非奈利酮或增加治疗早期eGFR监测频次。非奈利酮与其他降压药物联合使用时会增加低血压风险，需注意监测血压,防止晕倒、晕厥。不建议与非奈利酮联合使用的药物包括：CYP3A4强效和中效诱导剂、CYP3A4中效抑制剂、保钾利尿剂、其他盐皮质激素受体拮抗剂以及葡萄柚、葡萄汁。重度肝损伤患者不建议使用非奈利酮，可能会增加非奈利酮的暴露。