2024单片固定剂量复方制剂在心血管疾病CVD防控应用最新中国共识.docx

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1、近年来，我国心血管疾病（CVD）的患病人数呈上升趋势，积极进行高血压、糖尿病、血脂异常等CVD危险因素管理，是遏制该上升趋势的关键。对于合并多种危险因素的患者，进行多重危险因素综合控制至关重要。此时，进行多种药物联合治疗较单一危险因素管理可为患者带来更多的心血管获益。由此，不同药理学成分组成的降压、降胆固醇、降糖的单片固定剂量复方制剂（FDC）应运而生，且相关临床研究证实，与自由联合药物（FEC）相比，FDC可显著提高患者服药依从性、提高多重危险因素控制的达标率，改善患者预后。表目前国内外临床可用的单片固定剂量复方制剂适应证药物姐分药物姐分剂XffiE缰沙坦/依地平片80mg/5mg奥美沙坦/

2、氨羯堆平片20mg/5mg次地沙坦/气氮地平片8mg/5mg祭氯地平/贝那普利片5mg/10mg西米沙坦/融鬣地平片80mg/5mg塔徐普利/0;1达的胶片4r1.25mg培喙普利/氟氮地平片8mg/5mg厄贝沙坦/氧H星餐片150mg/12.5mg奥美沙坦/氧KIS嚎片20mg/12.5mg沙坦/氢氧IIiB片100mg/12.5mg,SOmg/12.5mg替米沙坦/IIiU1*片80mg/12.5mg比索洛尔/氟氯地平片5mg/5mg2型尿病罗格列安/二甲双总片2mg/500mgItt格列Ii/二甲双总片15mg/500mg西格列汀/二甲双）!片50mg/500mg,50mg/850mg沙

3、格列汀/二甲双鼠装修Smg/1000mg片阿格列汀/二甲双）片12.5mg/500mg,12.5mg/10mg格列毗曝/二甲双片2.5mg/250mg格列本18/二甲双短片1.25mg25Omg琮格列奈/二甲双“片1mg/500mg达格列净/二甲双片达5mg/850mg,5mg/1000mg格列净/二甲双抬缓癌剂10mg/1OOomg卡格外净/二甲双片50mg/500mg格列净/二甲双艇片依折12.5mg5mg,5mg5mg,12.5mg/10血街异常麦布/瑞静伐他汀片依折mg10mg/5mg麦布/辛伐他汀片依折麦10mg20mg布/阿托伐他汀片皿毗格10mg/20mg,10mg/10mg抗血

4、小板/阿8）匹林片75mg/100mg多量危险因索氮11地平/阿托伐他汀片5mg/10mg.5mg/20mg西格列汀/辛伐他汀片.1mg/10mg,100mg/20mg,100mg/40mg注：目前Bl内悔未上市.01、FDCASCVD共识1:(1)FDC是由22种不同药理作用机制的药物组成的优选组合。(2)FDC并不是多个药物的简单叠加,其成分组合需有组方合理性考量，且需进行药代学及药效学研究、临床确证性研究、长期应用的安全性研究。(3)推广应用FDC是为了满足临床治疗的需求，实现以患者为中心的医疗服务理念，针对现如今中国心血管疾病的防控和管理极具合理性和迫切性。02、FDC防治ASCVD单

5、一危险因素的作用及证据共识2:(1)多种作用机制的降压药物联合的FDC显著提高高血压患者的血压达标率、减少单一药物剂量增加而产生的不良反应，预防心血管事件。(2)他汀类药物联合特异性肠道胆固醇吸收抑制剂FDC可以成为依据ASCVD危险分层确立ASCVD超高危风险患者LDL-C达标管理的主要手段。(3膜用以SGLT2i为基础的联合降糖药物治疗为2型糖尿病患者带来显著的心血管和肾脏获益。(4)起始采用FDC治疗高血压、血脂异常和糖尿病，较单一药物治疗能更有效地提高血压、血脂和血糖的达标率，降低ASCVD事件发生率。03、FDC在防治ASCVD多重危险因素中的作用及证据共识3:(1)对于合并多重心血

6、管危险因素患者，降压联合降胆固醇治疗、降糖联合降胆固醇治疗的临床获益显著优于单纯降压治疗及单纯降糖治疗。(2)降压联合降胆固醇FDC和降糖联合降胆固醇FDC可成为ASCVD多重危险因素管理的优选方案。04、FDC在心血管疾病防治中的循证医学证据共识4:(1)对ASCVD高危人群，及时采用含23种降压药物、他汀类药物和(或)SGLT2i等组成的FDC治疗，能带来更佳的心血管预后改善作用。(2)对已有ASCVD患者，长期坚持服用小剂量阿司匹林、他汀类药物、ACEI/ARB和(或)SGLT2i为组分的FDC,是提高患者服药依从性，降低心血管事件风险的重要手段。(3)对不同患者，可选择合适组分的FDC

7、,进行ASCVD个体化治疗。共识5:(1)FDC治疗可提高患者服药依从性和连续性。(2)FDC治疗能提高患者生活质量,缓解患者对服用多种药物的心理负担。(3)FDC药价较低,可使ASCVD多重危险因素人群在长期治疗过程中保持较高的治疗可及性。(4)FDC广覆盖后将带来对ASCVD多重风险因素更加全面的管理和心血管预后的进一步改善，可以减轻全社会长期的医疗经济负担。06、FDC在防治ASCVD推广应用中面临的挑战目前，在心血管疾病防治实践中，FDC的临床应用仍不充分，可能与以下因素有关。首先,FDC组方尚不能满足ASCVD多重危险因素管理、ASCVD一级预防和二级预防的个体化需求。其次各级医疗机构医师对积极处方FDC以防治ASCVD的认知有待提高。第三，临床治疗指南对FDC用于临床实践的推荐力度仍不足。第四，基于临床治疗和管理的需求，我们呼吁医药企业更多地研发具有优势的FDC,弥补临床应用选择的不足。作组.单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识.中国循环杂志,2022z38:901-910.DOI:10.3969j.issn.1000-3614.2023.09.002.