肺功能测试仪功能及参数.docx

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1、肺功能测试仪功能及参数1.产品适用人群：O岁至成人，体重22kg的早产儿也可进行测试。2 .设备的检测功能包括：流速容量测试（用力通气功能测试）：用力肺活量（FVC）.用力呼气25%气量的瞬时流速（FEF25）、用力呼气50%气量的瞬时流速（FEF50）、用力呼气75%气量的瞬时流速（FEF75）、呼气峰值流速（PEF）、最大肺活量（VenIaX）、一秒量（FEVl）.三秒量（FEV3）、六秒量（FEV6）、一秒量比最大肺活量（FEVl/VCmax）一秒率（FEVl/FVC）呼吸频率（BF）、补呼气量（ERV）、最大呼气中期流速（MMEF）、深吸气量（IC）、补吸气量（IRV）、分钟通气量（M

2、V）.每分钟最大通气量（MVV）.潮气量（VT）等；慢通气功能检测：吸气时间（Ti）、呼气时间（Te）、分钟通气量（MV）.吸气肺活量（VCin）.呼气肺活量（VCex）最大肺活量（VCmax）补呼气量（ERV）.补吸气量（IRV）潮气量（VT）、深吸气量（IC）呼吸时间比（Ti/Te）、呼吸频率（BF）、整个呼吸循环的时间（TTOT）、吸气比率（TiTT0T）、呼气比率（Te/TTOT）等；3 .每分钟最大通气量检测：包括每分钟最大通气量（MVV）等;4 .潮气分析测试：具备参数达峰时间比(TPTEF/TE)、达峰容积比(VPTEF/VE)公斤潮气量(VTKg)、呼气峰值流量比呼出75%潮气

3、容积时的呼气流量(PTEF/TEF25)呼气峰值流量比潮气量(PTEFVT)、吸气时间(Ti)、呼气时间(Te)、整个呼吸循环的时间(TToT)、潮气呼吸呼气峰流量(PTEF)呼出50%潮气容积时的呼气流量(TEF50)、呼出75%潮气容积时的呼气流量(TEF25)、呼出25%至75%潮气容积时段的平均呼气流量(TMMEF)达峰容积(VPTEF)达峰时间(TPTEF)呼吸时间比(Ti/Te)、呼气中期流量与吸气中期流量比值(TEF50/TIF50)、呼吸频率(RR).呼气容积(VE)、潮气量(VT)等；5 .支气管舒张试验检测及2分钟潮气吸入激发试验检测：舒张试验支持吸药前后肺功能数据对比(包

4、含改善率等)，设备需支持2分钟潮气吸入激发试验规程，并且不论舒张试验测试还是激发试验测试下均可自由选择用力通气功能测试参数进行试验结果判定或潮气分析测试参数进行试验结果判定。6 .设备硬件：传感器流量测试范围014Ls,传感器流量测试精度3%,传感器容积测试范围012L,传感器容积测试精度3%,容积积分方式数字积分法；7 .具备适应不同年龄段人群的专用呼吸管，可消毒重复使用,各呼吸管流量数据及容积数据必须经过注册检测，需提供注册检验报告予以证明；标准呼吸管路，流量：0-14Ls;容积：0-12L中号呼吸管路，流量：0-5L/S；容积：0-6L小号呼吸管路,流量：0-2L/S；容积：0-3L传感

5、器分析速度：8ns；传感器流量测试分辨率：lmls;10 .传感器气流阻力:0.002kPa(Ls)atl4Ls;IL传感器采样频率：200Hz；12 .设备可以实时的BTPS校正；13 .设备可自动读取环境参数；14 .具备自动肺功能质量控制系统，可根据目前中国肺功能指南中单次肺功能检测的质控条件(外推容积、呼气峰值出现时间、呼气时间、呼气末尾流量)，逐条显示该测试是否合格，并给与综合评判是否合格。15 .具备自动多次肺功能测试重复性验证功能，可根据目前ATS/ERS中关于多次肺功能测试重复性分级的要求自动进行评判,并给于重复性要求是否符合A、B、C、D、F级报告的评判。16 .具备儿童肺功

6、能检测激励功能，可显示吹蜡烛或吹气球的激励图示，便于促进儿童的配合度。17 .预计值植入ATS/ERS推荐的GLI2012预计值公式、GLI2017预计值公式、JianWH2017的预计值公式和婴幼儿预计值公式，更加适合国内外肺功能的诊断、检测、评估及研究。18 .具备肺功能数据趋势分析功能，测试人员可自行选择患者不同日期的肺功能检查数据进行比较，设备自动分析并显示肺功能数据的基础值、改善率、测试日期等数据。19 .单次潮气分析测试可自行设定潮气分析检测过程中采集潮气数据的误差偏移量并自动丢弃不符合所设定偏移量的潮气环数据；单次潮气分析测试可自行设定采集符合偏移量要求的潮气环的数量，达到数量可

7、自动停止，也可选择继续采集；潮气分析测试最终报告可选择3次及以上单次潮气分析测试结果计算平均值得到最终的多次潮气分析测试报告。20 .设备必须通过国家权威部门计量检测机构的校准（JJF1213-2008肺功能仪校准规范中24/26流量曲线验证），并能提供国家权威部门计量检测机构校准证书予以证明，保障检测设备的准确无误。21 .设备打印或导出的报告符合中国医生阅读习惯的中华医学会2019年发布的肺功能检查报告规范要求，支持报告模板定制。22 .肺功能报告导出时可生成PDF、JPG、BMP等多种格式,便于传输及保存。23 .设备配备品牌计算机及打印机：正版windows操作系统、24G内存、不低于50OG硬盘、24寸液晶显示器、彩色喷墨打印机；