可追溯性控制程序全套.docx

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1、可追溯性控制程序全套1目的对生产的所有产品进行批号管理，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。2范围适用于本公司从进料到成品全过程，对产品追溯的全部活动。3定义无4职责各相关部门负责提供可追溯的信息；5程序5.1 从已交货的某个客户产品中随机抽取某个产品进行追溯，从产品标识中获取该产品的信息（产品名称、批号/限用日期、生产日期等）。5.2 根据该产品的信息，查仓库发货单及入库单，核对追溯产品上产品名称、批号和数量等。5.3 同时调取追溯产品的留样，核对追溯产品的信息（产品名称、批号、生产日期等）。5.4 从品管部查询该产品的成品检验报告，可查询该产品的质量信息（产品名称、批号、生产日期、及

2、检验时间、检验人员等）。5.5 同时从生产部查询该产品的灌包装记录表，可查询该产品的包材的名称、批号、数量，可追溯每道工艺上的当时操作人员。5.6 根据生产日期、包材名称查车间领料单，可追溯到该产品所用包材的名称、批号，查包材检验报告，可查询到该包材的供应商或客户。5.7 根据5.5可以查询该产品的半产品名称、批号，查询该产品的半成品检验报告，可查询该产品该批次半成品的质量信息（产品名称、批号、生产日期、检验时间、检验人员，半成品生产时间、有效期等）。5.8 根据半成品批次、送检日期从生产部调取制造车间配制记录单，从记录上可查阅该产品的原料代号、原料批号、生产人员、生产时间、称料人，复核人等信息。5.9 从配制记录单查原料代号、原料批号可追溯到原料的原料检验报告，从而可知道原料的供应商、供应商的CoA、供应商的送货时间等，追溯结束。5引用文件/相关文件无6相关记录无7修订记录实施日期版本修订内容修订原因编制审核批准