第二章采购需求.docx

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1、第二章采购需求-、采购明细本项目为驻马店市妇幼保健院采购乳房活检与旋切系统（二次）二、货物需求及技术规格乳房活检与旋切系统（二次）技术参数一、主机要求1、临床适用范围：适用于超声引导下乳腺微创活检取样。2、响应设备为非接触人体有源器械，其配套乳房活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械，须分别具有各自独立的医疗器械注册证，即提供响应设备医疗器械注册证1份，乳房活检取样探针医疗器械注册证1份。3、主要功能及配置1.穿刺及取样方式：单人操作，单次穿刺，连续取样，并直接将样品收集在集样盒内，不需专人夹取。2.真空、取样要求：1 .1真空强度和持续不间断负压抽吸：实际17-29inHg,取样时

2、确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。2 .2单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。 3.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。4、活检取样付要求； 4.1三凹面专利设计:穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织4.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒，避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞，且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。 4.3规格：活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格

3、可选。 4.4驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。 4.5扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。4.6 驱动手柄需在超声引导定位下使用。4.7 穿刺针可与VAB专用的乳腺标记物配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。5 .切割功能模式5.1 正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。6 .术中处理要求6.1 术中如有出血，可进行单独的真空抽吸。7 .系统控制要求7.1 手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。

4、8 .音量：近72分贝，提高患者术中的舒适感。二、图像功能要求1、显示器：12英寸高分辨率宽频彩色LED显示器无闪烁，不间断逐行扫描支持0、30旋转2、电池：内置电池，电池使用时间2120分钟3、存储：内置高速存储器232GB,可选配内置硬盘232OGB4、输入/出接口：VGA接口、USB接口（3个）、复合视频接口，网络端口5、可支持外接鼠标和键盘6、支持视频打印机和PC打印机7、内置探头接口：左右并列排布、大小外观相同;全激活相互通用接口2个，零插拔力金属体连接器8、扫描方式：逐行扫描，高分辨率9、设备技术1. 1全数字化二维灰阶成像单元9. 2彩色多普勒单元10. 3频谱多普勒单元9.4

5、全数字化波束形成器9.5 5全面复合成像（空间、频率复合）9.6 THI9.7 i-Image9.8 自动图像智能优化（AlO）9. 9梯形成像10. 10一键全屏显示功能11. 11实时存图、冻结后存图存电影功能12. 12系统软件更新,恢复出厂软件功能10、设备功能13. 1测量和分析：B型、M型、频谱多普勒10.2 B模式、PW模式、M模式下一般测量（包括距离、面积、周长、体积、角度、时间、斜率、心率、速度等）10.3 常规多普勒血流测量与分析（速度、时间、速度积分、PI、RI、S/D、流量测量）10.4 产科测量软件：胎儿重量分析、预产期预估,生长曲线分析（支持四胞胎），胎儿生理评分测

6、量与分析10.5 血管测量与分析（IMT测量、血管狭窄比测量）10.6 小器官测量与分析10.7 泌尿系统测量与分析（肾脏、前列腺体积、残余尿量分析）10.8 妇科测量与分析：妇科多卵泡监测、测量技术（8组数据可选）10.9 心脏测量与分析：双平面椭圆，子弹容积，辛普森修订版10. 10二维+频谱同屏测量功能10.11 热键自定义设置功能（数字键0-9键设置）10.12 12测量字体大小、位置、屏幕菜单位置显示（可视可调）10.13 自定义注释：包括插入、删除、编辑、保存等10. 14图像存储与（电影）回放重现单元11. 15超声图像静态、动态存储12. 16回调图像后测量功能10.17一体化

7、病窠管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、检索和打印等10. 18超声图像存档与病案管理系统（动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储，无需特殊软件即能在PC机上直接观看图像）11. 19支持超声工作站软件（包含中文超声诊断描述模板、图文报告单、报告模式可以任意编辑）11探头规格ILI频率：超宽频、变频探头，工作频率范围明确显示12. 2所配每种探头基波频率N4种，谐波探头频率4种13. 3超宽频带探头：腹部探头：超声频率2.5-5.OMHz线阵探头：超声频率5.3-10.OMHz窄线阵探头：超声频率5.3T1.OMHz腔内探头：超声频率4.5-8.OMHzII .4B/D兼用模式：线阵探

8、头：B/CFM/PW凸阵探头：B/CFM/PW微凸阵腔内探头：B/CFM/PWIL5穿刺导向：穿刺引导功能III .6穿刺引导线任意角度可调IV 7支持中心穿刺引导线12、二维灰阶显像主要参数14. 1扫描速率：凸阵探头，全视野，18Cm深度时，帧速率236帧/秒12.2 扫描线：每帧线密度256超声线12.3 3可视可调动态范围120,15级可调12.4 数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D-12bit12.5 最大扫描深度N28cm12.6 回放重现，多级灰阶图像回放，回放时间220秒12.7 预设检查模式：调节多种参数，针对不同的检查脏器，不同的医生的增

9、加预设条件,获得最佳化图像，减少操作时间12.8 增益调节2255,可视可调（B/CFM/PW可独立调节）12.9 STC分段增益8段12. 10伪彩调节n40种12.11发射声速聚焦：多焦点可调13、彩色多普勒技术要求13. 1血流速度：23档（可视可调）13 .2彩色显示帧频：凸阵探头，全视野，18Cm深度时：彩色显示帧频214 帧/s13. 3显示控制：零位移动7级、黑/白与彩色比较13. 4彩色显示速度：最低平均血流测量速度6mms（非噪声信号）13. 5壁强门槛技术215级（可视可调）13. 6血流效果22档（可视可调）14频普多普勒技术要求14. 1方式：PW14.2 最大测量速度

10、:5.4ms14.3 最低测量速度：1.011（非噪声信号）14.4 4显示方式：B、2B、4B、BPW,B/M、M、B/CFM、B/CFM/PW14.5电影回放20秒14.6零位移动与7级可调14.7取样门宽度多级可调，位置可调14.8显TK控制：翻转显ZK（左/右；上/下），零移位14.9超声功率输出调节:0100%（可视可调）14.10频谱多普勒（PW）动态范围28级可调，谱线增强24级可调本采购清单中所标为技术规格或主要参数的最低要求，不允许负偏离，否则其响应文件无效；其他参数负偏离超过谈判文件要求5项的，视为不满足技术参数要求，其响应文件无效。三、采购标的的其他技术、服务等要求1、供

11、应商应就本项目完整响应，否则为无效响应。2、质保期：国家有统一规定的执行国家规定，没有规定的原则上不少于12个月。3、供应商须提供售后服务方案，方案中需明确售后维修人员到场处理时间（小于等于24小时），明确维修点或售后服务机构的地址、负责人、联系人和联系电话,维修点或售后服务机构具备何等维修能力等详细资料，否则为无效响应。四、验收标准1、由采购人成立验收小组,按照采购合同的约定对成交供应商履约情况进行验收。验收时,按照采购合同的约定对每一项技术、服务、安全标准的履约情况进行确认。验收结束后，出具验收书，列明各项标准的验收情况及项目总体评价,由验收双方共同签署。2、按照竞争性谈判文件要求、谈判响应文件和承诺验收；五、预算金额：47.9万元；最高限价：47.9万元。超出预算金额的谈判响应无效。六、付款方式1、付款时间及条件：验收合格后一年内付清。