伦理归档流程准备伦理归档所需材料见；.docx

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1、伦理归档流程1 .准备伦理归档所需材料（见附件D；2 .根据伦理秘书/工作人员提供的文件接收清单对照自己递交内容核对有无缺漏，若有缺漏及时和伦理秘书/工作人员沟通修改清单.若无缺漏则按照文件接收清单顺序装订材料。3 .递交材料主要分装到3种类型的档案盒，一种为项目初始审查档案盒，一种为备案档案盒，最后一种为审查档案盒.4 .装订时需先将递交文件原有的订书骨取出，再将文件进行打孔，打孔后按照文件清单顺序，日期距离现在越久的放置在最卜方，日期距现在越近的放置在最上方。每份递交文件用隔页纸隔开。再在隔贞纸的索引上标注序号。最后用聚料装订夹固定.装订好的材料如下图所示：批注（1）：从第二条黑线处开始贴

2、林彩，打SS贴整齐.5.装订好的材料分别放置在相应的档案盒中，档案盒侧面做上标签（档案盒标签见附件2）,如卜图所示:ssfi BffMm m t SW555X R3 * gIEUl笑 ? vi、 s*: *立久w2= -5w- 2 *一 E = HEE=MWS*1*4 M t n MM=MSS* S-Si-Ss弓J 工=Kr=il-*旻*2 * 2 * SR-SX555* 1 X R nx- ss* 3wslq心玄 sx* 28al.- MMMW -曰 W QW=EeEK二T鼻g ZWWWK* mww sttr 460* ah进口款 10个装Mr度5CM可在其它店铺购买。附件1（伦理归档需准备

3、资料）:1 .档案盒（新版进口斑5cm）款式:备注：档案盒数量根据自己项目递交材料准备，款式要求一致即可,2 .隔页纸款式：带索引的隔页纸。?注：根据自己项目递交材料准备。3 .塑料装订夹Wan普灯失条run,v,am.、N*-款式-三L备注：根据自己项目递交材料准备，款式要求一致即可，可在其它店铺购买。批注2:（修正广可删除，若材料过多需多个档案盒,则修i档案盒下方的页码.文字帝对齐，字体大小和类型请加修改.审查项目文件夹审查项目文件夹审查项目文件夹20213微创导向模板粒子植入近距寓放疗一Jl安全性和有效性的随-办方：北京食有限公司审查修更D受理号：2020,13评价3D微创导向模板粒子植入近距离放疗的安全性和有效性的随申办方北京襄有限公司受理号.2020,13评ifr3D创导向模板粒子植入近距离放疗的安全性和有效性的M申办方：北京装有限公司案1备一审查初审）-1-