职业病危害因素实验室检测与质量控制.ppt

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1、职业病危害因素实验室职业病危害因素实验室检测与质量控制检测与质量控制 培训内容培训内容n职业卫生实验室常用检测方法介绍n实验室质量控制体系的组成、建立和有效性控制n实验室作业指导书系统的建立与实施n职业病危害因素实验室日常质量控制方法职业卫生实验室职业卫生实验室常用检测方法介绍常用检测方法介绍实验室测定方法实验室测定方法n称量法n光谱法 分光光度法、原子吸收分光光度法n色谱法 液相色谱法、气相色谱法、离子色谱法实验室测定方法实验室测定方法称量法称量法n采用电子天平方式，直接进行称量操作，适用于粉尘的测定。n注重天平使用过程的规范性，尤其是平衡、水平、环境控制。n针对粉尘测定过程中，合适天平的选

2、取使用。n合适操作流程的建立，避免样品混淆，以及环境因素可能对于测定影响的避免。实验室测定方法实验室测定方法光谱法光谱法n朗伯比耳定律数学表达式 Alg（I0/It)=b c 式中A：吸光度；描述溶液对光的吸收程度；b：液层厚度(光程长度)，通常以cm为单位；c：溶液的摩尔浓度，单位molL；：摩尔吸光系数，单位Lmolcm实验室测定方法实验室测定方法光谱法光谱法实验室测定方法实验室测定方法光谱法光谱法n显色条件n显色剂的质量n试剂的用量n反应介质的酸碱度n反应的温度和时间n颜色的稳定时间n吸收曲线n样品池的类型选择n原子化器的位置优化色谱分离过程原理图色谱分离过程原理图实验室测定方法实验室测

3、定方法气相色谱法气相色谱法n气相色谱气相色谱：流动相为气体流动相为气体（称为载气）。（称为载气）。n 按分离柱不同可分为：填按分离柱不同可分为：填充柱色谱和毛细管柱色谱；充柱色谱和毛细管柱色谱；n 按固定相的不同又分为：按固定相的不同又分为：气固色谱和气液色谱气固色谱和气液色谱n职业卫生常用的检测器：职业卫生常用的检测器：FID色谱分析的定性分析色谱分析的定性分析n定性分析保留时间法 绝对保留时间法和相对保留时间法n定量分析标准曲线法实验室测定方法实验室测定方法气相色谱法气相色谱法（1）分离效率高：复杂混合物，有机同系物、异构体。手性异构体。（2）灵敏度高：g.g-1(10-6)级甚至ng.g

4、-1(10-9)级的物质量.（3）分析速度快：一般在几分钟或几十分钟内可以完成一个试样的分析。（4）应用范围广：适用于沸点低于400的各种有机或无机试样的分析。（5）职业卫生常见有机物处理方法：热解吸方法和溶剂解吸方法实验室质量控制体系的组实验室质量控制体系的组成、建立和有效性控制成、建立和有效性控制法律、法规依据法律、法规依据n中华人民共和国计量法 n检测和校准实验室能力的通用要求（GB/T27025-2008）替代 GB/T15481-2000n检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2005)质量控制质量控制n目的：高度可信的分析结果n针对从样品的采集，保存，运输，分析

5、测试直至报告书的编制和审核、归档等全部过程（体系、人、机、料、方、环、测、报），采用技术文件和管理程序确保检测报告质量。组织组织n实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。非独立法人单位，应有其在母体组织中的地位，以上母体对不干涉其检验工作的承诺。n实验室在其固定设施内或在其负责的固定设施外其他场所，包括临时或移动设施进行工作时，应符合本标准的有关要求。n如果实验室所在的组织还从事检测以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测或对检测活动有影响的关键人员的职责。体系要求体系要求n实验室管理层应负责管理体系的策划、建立、实施、维持及改进，包括:n a)实验室的管理人员和技

6、术人员应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检侧程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。n b)有措施保证实验室管理层和实验室人员不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。n c)制定客户信息保密政策和程序，保护客户机密信息和所有权，包括保护电子传输和存储结果的程序。n 体系要求体系要求nd)制定人员公正性教育政策和程序，避免其卷人任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动。n e)明确实验室的组织和管理机构，其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。nf)规定

7、对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。ng)由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员，依据实验室人员的职责、经验和能力对其进行适时的培训，并实施有效的监督。体系要求体系要求nh)有技术管理人员全面负责技术运作，确保实验室运作质量所需的资源。n i)指定一名质量负责人，授予其责任和权力，保证管理体系的运行实施。质量负责人应直接向负责决定实验室政策和资源保障的实验室管理层报告工作。n j)指定实验室关键职能的代理人。n k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现作出贡献。管理体系管理体系n实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适

8、应的管理体系。应将其政策、制度、程序、计划和指导书制定成文件，并传达至所有相关人员，保证这些文件的理解、获取和执行。n体系的文件包括有质量手册、程序文件、作业指导书（SOP）、各种质量活动记录表格n质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。质量手册质量手册a)引言l)实验设施和环境b)实验室概述m)设备、试剂和易耗品的管理c)质量方针、目标和承诺n)测量溯源性d)文件控制o)环境保护与安全健康(适用时)e)质量与技术记录控制 p)研究和开发(适用时)f)与客户的交流构通与服务q)检测程序的验证及编制标准操作指导书g)投诉的调查措施和处理r)检测受理和样品采

9、集、运送、储存和处理(处置)h)不合格检测工作的发现、控制s)检测结果的质量控制i)改进、纠正与预防t)检测结果报告j)内部审核与管理评审u)实验室信息系统(适用时)和安全k)人员的教育与培训v)实验室的质量管理控制流程文件控制文件控制n实验室应建立和维持程序来控制管理体系所有文件(内部制定和来自外部的)。受控文件可保存在纸制或非纸制的的媒介上，应备份存档，并规定保存期限。n外部的文件：包括法律法规、政府管理部门文件、规范、国际和国家以及区域性的标准、规程、方法、仪器设备使用说明书、客户提供文件及有关信息、资料、手册等。n内部制定文件：包括质量手册、管理程序、技术程序、作业指导书、记录表格、图

10、表、计划等。n实验室应建立一种有效畅通的机制，能保证及时获得政府标准的及时管理机构的法律法规指令和管理要求，并确保技术更新。文件控制程序的要求文件控制程序的要求na)纳人管理体系的所有文件在发布前经授权人员审查并批准使用。n b)建立易查阅的所有管理体系文件的控制清单，以识别文件当前的修订状态和分发情况。n c)在对实验室有效运作有重要作用的所有场所，都能得到相应文件的授权版本。n d)定期审查文件，必要时进行修订，确保其持续适用。n e)失效作废的文件及时撤除，或用其他方法确保不被误用。出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应做适当的标记。n 文件控制程序的要求文件控制程序的要求nf)所有

11、管理体系文件应有唯一性标识，包括发布日期、版次和(或)修订标识、页码、总页数、文件结束标记和发布机构。ng)建立纸制文件和保存在计算机系统中文件的更改或修改控制程序，明确如何更改并规定适当的标注。n h)文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准。被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。n i)如果实验室的文件控制制度允许在文件再版前对文件进行手写修改，应确定修改的程序和权限。修改处应有清晰的标注、签名缩写和日期。修改的文件应尽快正式发布。记录记录n实验室应建立和保持程序来控制质量和技术记录的识别、收集、存取、归档、储存维护和清理。n记录工作要求na)确保技术记录包括足够的信息，以便

12、识别不确定度的影响因素，并能保证该检测在尽可能接近原检测条件的情况下能够复现。n b)确保在工作时及时记录观察结果、数据和计算结果，并能按照特定任务分类识别。记录时应包括抽样、检测和校核人员的标识。n c)记录出现错误时，每一错误应划改，将正确值填写在旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名(签名章)或签名缩写。有效控制有效控制n文件控制的有效实施n不符合工作控制n内部审核与外部审核n纠正措施n管理评审n持续改进n投诉处理n质量监督人员的报告实验室技术文件、作业指导实验室技术文件、作业指导书系统建立与实施书系统建立与实施内容内容n针对实验室检测工作过程中所涉及的各质量管理要素人、机、料、方、环、

13、测、报等实施有效性管理。n有效性管理的重点依托于各种作业指导书体系的建设（机、料、方、测）和相关程序制度的制订，确保质量要素各环节的有效控制。n依据相关质量要素变动（如标准变动）和管理要求的提升，实施持续性改进，确保整体运行的现实有效性。n机设备管理；料标准物质、样品管理；环环境控制；方标准方法、作业指导书控制等人员人员n实验室应有足够的人力资源满足检测工作以及执行质量管理体系的需求。应使用长期雇佣人员或签约人员，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室质量体系的要求工作。n实验室应制定各岗位人员任职资格和岗位职责的工作描述。应确保所有操作特定设备、从事检测(包括从事感官评定和物理

14、性能检测的人员身体素质要求)以及评价检测结果和签署检测报告证书人员的能力。应授权专人从事特定技术工作。n实验室管理层应保存所有技术人员的有关教育、培训、专业资格、工作经历和能力的记录。记录应便于有关人员查阅，及时更新。实验室应设置权限，防止未经授权接触这些档案记录。环境条件环境条件n实验室应有与检测工作相适应的基本设施，包括处理紧急事故的装置等n仪器分析室的环境条件应满足仪器正常工作的需要，在环境有温湿度控制要求的仪器室应进行温湿度记录。n进行感官评定和物理性能项目检测场所、化学分析场所和试样制备及前处理场所应具备良好采光、有效通风和适宜的室内温度，应采取措施防止因溅出物、挥发物引起的交叉污染

15、。n天平室应防震、防尘、防潮，保持洁净。环境条件环境条件n放置烘箱、高温电阻炉等热源设备的房间应具备良好的换气和通风。n试剂、标准品、样品存放区域应符合其规定的保存条件，冷冻、冷藏区域应进行温度监控并做好记录。n当需要在实验室外部场所进行取样或测试时，要特别注意工作环境条件，并做好现场记录。n相关的规范、方法和程序对环境条件有要求，或环境条件对检测结果的质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件。环境条件环境条件n废弃物处置n实验室应重视对于废弃物的处置安全性问题，并制订相应的管理程序n实验室人员应具备良好的工作习惯，实验过程中产生的废弃物应倒入分类的废物桶或废液瓶内，危害性废弃物不能随意带出实

16、验区域或丢弃。n所有废弃物(废水、废气、废渣)的排放应符合国家排放标准，防止污染环境。n无法在实验室妥善处理的剧毒品、废液、固体废弃物应由专业单位统一处理，做好处置记录。仪器设备仪器设备n根据承检样品和检测项目的需要，按照检测方法的要求，配备相适应的仪器设备和器具n仪器设备的配置应满足量程匹配，并能达到测试所需要的灵敏度和准确度。n实验室原则上不使用外部设备，如确需使用应经相关程序批准后，优先使用国家认可机构认可实验室的设备或通过资质认定实验室的设备，并确认设备的性能、状态和检定(校准)有效期满足检测要求。设备采购设备采购n实验室应根据业务发展的需要添置和更新仪器设备，按采购程序制定购置计划，进行设备购置的可行性评估，特别要关注设备的售后服务和维修、配件购买的便捷因素。n新设备到货后，应及时进行安装、调试和验收，确认技术参数达到要求方可接收。n大型精密仪器应放置在固定、合适的场所，配备符合要求的辅助设施，并有专人负责。n大型设备应建立设备档案，给予统一编号。n建立仪器设备台账，及时更新，保持账物相符。设备使用和维护设备使用和维护n大型仪器的操作程序和维护应制定作业指导书。n根据仪器的性