婴儿期输血前红细胞血型血清学检测中国专家共识.docx

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1、婴儿期输血前红细胞血型血清学检测中国专家共识【关键词】婴儿期红细胞血型血清学专家共识根据国家卫生健康委员会（原卫生部）颁布临床输血技术规范“要求，临床输血前必须进行血型血清学检测，至少包括但不限于：ABO血型（正反定型）和RhD鉴定、红细胞血型意外抗体筛查（简称：意外抗体筛查）与交叉配血。婴儿期指从出生到满1周岁以前的一段时期。由于新生儿出生时红细胞上抗原或（和）B抗原数目较成人低，在进行ABO血型正定型时，会出现漏检弱抗原。另外，由于机体免疫功能尚未成熟，其血清中的抗或（和）抗B效价相对较低，且存在来FI母亲的抗体干扰1S极易引起ABO血型正反定型不符。另外，婴儿出生6个月后因来自母体获得的

2、被动免疫力逐渐消失，机体自身免疫功能尚未成熟，易患各种感染性疾病；乂由于此期间婴儿造血器官功能也不够完善，易出现贫血等，输血治疗不能避免。美国促进血液与生物治疗学会（ASSoCiationfortheAdvancementofB100dABiotherapies,AABB）”和英国血液学标准委员会（BritishCommitteeforStandardsinHaemato1.ogy,IiCSH）规定4个月婴儿应进行ABO血型正反定型检测；国内WS/T794-2022输血相容性检测标准也明确规定V4个月婴儿标本不需要做反定型。然而，欧美国家目前的血型鉴定等血型血清学检测绝大多数采用微柱凝集法，而

3、我国地域广阔，各级各类医疗机构采用的血型血清学检测方法不尽相同，其检测结果的判定存在相当大的差异。因此，为了确保1周岁内婴儿的输血安全性与有效性，我们组织相关领域专家制定婴儿期输血前血型血清学检测中国专家共识，以便规范婴儿期血型检测的行为。1采用GRADE系统证据水平与推荐级别IT1.1 GRADE系统证据水平GRADE系统证据质量分为高、中、低、极低即A、B、C、D共4级。高质量（八）：进一步研究也不可能改变该疗效评估结果的可信度:我们非常确信真实的效应值接近效应估计值。中等质量（B）：进一步研究很可能影响该疗效评估结果的可信度，且可能改变该评估结果：对效应估计值我们有中等程度的信心，真实值

4、有可能接近估计值，但仍存在二者很不相同的可能性。低质量（C：进一步研究极有可能影响该疗效评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变：我们对效应估计值的确信程度有限，真实值可能与估计值大不相同。极低质量（D）：任何疗效评估结果都很不确定：我们对效应估计值几乎没有信心，真实值很可能与估计值大不相同。（注:早期定义；当前定义）1.2 GRADE系统推荐级别：GRADE系统推荐级别只分为“强”、“弱”即1、2两级。当明确显示干预措施利大于弊或者弊大于利时，将其列为强推荐（推荐级别1）0当利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当时，则列为弱推荐（推荐级别2）。2ABO血型鉴定推荐1月龄4个月婴儿可只进

5、行正定型检测：月龄24个月婴儿应进行正反定型检测。（证据级别IHnn：1A）推荐2正定型检测：抗A或（和）抗B凝集强度23+（强度评分J1.O分）。反定型检测:月龄N4个月婴儿微柱凝集法、月龄N6个月婴儿室温试管法和4C试管法A1.细胞或（和）B细胞凝集强度2（强度评分力2分）。（证据级别：1A）推荐31周岁内婴儿ABO血型正反定型不符时，由于红细胞上A或（B）血型抗原数量较少，通常不使用血型血清学检测技术进行ABo血型亚型鉴定，在条件允许的情况下可使用分子生物学技术进行检测。（证据级别：1A）2.1 标本要求EDTA抗凝血标本21m1.标本采集应是检测前3d内，采集当日为第0天。宜采集后立即

6、使用。2.2 检测方法试管法、微柱凝集法和微孔板法等。可选择手工检测或（和）全自动血型分析仪检测。2.3 试剂要求6”(1)正定型试剂：单克隆抗-A、抗-B血型试剂应符合国家相关要求。效价：抗-A对AI细胞效价应不小于128,对九细胞应不小于32,对A.B细胞应不小于16：抗-B对B细胞效价应不小于128。亲和力：抗-A、抗-B血型试剂分别与10%.%和B试剂细胞试剂等量置于玻片(平板)上混匀，出现凝集的时间应分别W15s：且在3min内凝集块应达到1Inm2以上。(2)反定型试剂：儿和B试剂细胞应符合国家相关要求。A1和B试剂红细胞浓度为2%-5%02.3.2微柱凝集法(1) ABO血型鉴定

7、的微柱凝集卡应符合国家相关要求。(2) A1.和B试剂细胞应符合国家相关要求。A和B试剂红细胞浓度为0.5%n或按试剂说明书要求。2.3. 3微孔板法同试管法2.4 结果判定2.4.1 不同方法学凝集强度判读原则(I)试管法和微孔板法：见表1。表1试管法凝集强度判读原则凝集避馁讲分结果描述4+12一个玷实的凝集块3IO芥1：个大凝集块2+8中等大小武集块.行及清范1.5小凝集块背景浑浊1.+w4秋集块根小背景浑浊W或土2凝集块儿斗不可W.肯雄汴浊0无凝集块mf凝处和年越集红班DH混合物（混介视野）H完全溶血PH部分溶血,部分红珊胞残M注：摘自AABB血站和输血机构标准（第33版）。（2）微柱凝

8、集法：见表2。表2微柱凝集法凝集强度判读原则:度岸分u建TT-12鬃的11f1.*全部集中在外俄的够趣.QI1.tJ:fnI3IO凝史的H用电空大艇分舞中A介岐的陵礴.在I壮姓仙“M赘集红编也.“拉状石J.凝集的H绝大洋分筵中在介厥的中I勒在卜勒有少红裕it.Y-at集R在混皎介攻z-IWttfi5款便的tiM他人就分*中生介Jt制底那在中卜厢机少M1.naftt!红斓也vwwtt2及集的HfRik渔火筮分整中在介吸的吸邳.在介班的FIAf1.Hi像少M的献集”彻射Vmwntt0f1.细射全海沉作他件介脸的成MDPHxe里的tiMx虐介介碉的值邨力点打加他出现仲介喷箝般M发全热（3）微孔板法：

9、红细胞溶血或在微孔底部形成凝集细胞扣（块状或散在颗粒状）者判为阳性：重悬细胞扣后，无红细胞凝集（呈均匀悬浮状）者判为阴性；凝集强度判读参见试管法I见表1。2.4.2正定型试管法、微柱凝集法和微孔板法的抗A或（和抗B凝集强度N3+（强度评分210分）。（1）试管法和微柱凝集法凝集强度：见表3。试管法（4C）是指在试管中加样后置入4冰箱内放置至少15min后离心，观察检测结果。表3BO血型反定型试管法和微柱凝集法凝集强度M月的（JJ）试管法（iU）iffy.4t)ENitt集法献集俚度每度泮分凝集翎夜4S度懵分凝集领度强度评分4J1M1.M5分8月龄W1.o云Ir云4分M6分云2*去8分10J!i

10、3A之IO分4+12分（2）微孔板法同试管法（室温）。2.5注意事项2.5.1 全自动血型分析仪判定结果时，应进行人工确认。2.5.2 月龄W4个月婴儿仅进行正定型检测时，应从原始血标本管再次取样复查正定型，宜采用不同检测方法或不同厂家检测试剂进行检测，确保检测结果正确性。2.5.3 3月龄WI个月婴儿ABO正定型微柱凝集法、试管法（室温）的抗A或（和）抗B凝集强度23+（强度评分210分）的比例分别占100%、70%us1.1,2.5.4月龄W1.个月婴儿血清中的抗A或（和）抗B可能来源于母亲。婴儿自身产生抗力或（和）抗B,随着月龄增大，其效价会逐渐增高2.5.5月龄4个月婴儿，出现正反定型

11、结果不一致时，首先应详细询问病史，而后可选择下列操作步骤：（1）重新采集血标本进行ABO正反定型。（2）设立自身对照，重熨实验；同时进行直接抗人球试验。通常只有在自身对照或（和）直接抗人球试验阴性时，正反定型判定结果才有效。（3）反定型检测中应增加。试剂细胞（应符合国家相关要求）检测，初步确认是否存在意外抗体。（4）采用试管法，且4C孵育至少15min,检测弱抗原抗体反应等。（5）遇到1周岁内婴儿ABO血型正反定型不符时，由于红细胞上A或（B）血型抗原数量较少。因此，通常不使用血型血清学检测技术进行ABO血型亚型鉴定。建议1周岁后夏查血型。对存在有疑问的血标本，在条件允许的情况下可使用分子生物

12、学技术进行检测g1.3RhD抗原检测推荐4婴儿出生后RhD抗原检测凝集强度23+（强度评分210分。（证据级别：1A）推荐5RhD抗原检测阴性的血标本应进行RhD抗原确认试验，宜使用3个或以上来源于不同克隆株的IgG或IgG+gM抗-D试剂进行检测，确定是否存在弱D和部分I）。（证据级别：1A）推荐6对RhD抗原检测阴性的婴儿未进行RhD抗原确认试验检测,应在报告单上注明“初检”。（证据级别：1A）3.1 标本要求EDTA抗凝血液标本或非抗凝血清标本孑1m1.（与ABO血型鉴定同时检测时，标本量总量不少于1m1.）o标本采集应是检测前3d内，采集当日为第0天。宜采集后立即使用。3.2 检测方法

13、试管法、微柱凝集法和微孔板法等。可选择手工检测或（和）全自动血型仪检测。3.3 试剂要求3.3.1试管法（1）单克隆IgM抗-D应符合国家相关要求。（2）单克隆IgM抗-D试剂,效价应不小于128,与R1.R1.细胞亲和力N20S0（3）用于婴儿的RhD抗原检测试剂不应检测到DV1.发型。3.3.2微柱凝集法：RhD抗原检测的微柱凝集卡应符合国家相关要求。3.3 .3微孔板法同试管法。3.4 结果判定3.4.1 不同方法学凝集强度判读原则：见表1、2。3.4.2 阳性：凝集（强度评分分）或溶血：同时H身对照或（和）直接抗人球试验阴性。3.4.3 阴性：无凝集（强度评分0分）、无溶血。3.5 注

14、意事项3.5.1 全闩动血型分析仪判定结果时，应进行人工确认。3.5.2 婴儿出生后RhD抗原检测凝集强度N3+（强度评分N1.o分）的比例占100%,8-,913.5.3 3RhD抗原检测阴性的血标本应进行RhD抗原确认试验，宜使用3个或以上来源于不同克隆株的IgG或IgG+IgM抗-D试剂进行检测,确定是否存在弱D和部分D3.5.4 为了提高RhD抗原检测结果的正确性，对RhD抗原检测阴性的婴儿未进行RhD抗原确认试验检测，应在血型报告单上注明“初检，【到2113.5.5 5高效价RhD抗体导致严重新生儿溶血病，可形成抗原遮蔽现象，导致月龄1个月婴儿RhD抗原鉴定出现困难aM1.I宜进行直接抗人球蛋白试验，可排除抗原遮蔽现象引起的RhD结果假阴性现象。4直接抗人球试验推荐7适用于母婴ABO血型不合（尤其是母亲。型，父亲非0型）、母婴Rh血型不合（尤其是母亲RhD阴性）、母婴其他血型不合、母亲产前意外抗体筛查阳性、ABO血型正反定型不符、伴有高效价RhD抗体的RhD假阴性、意外抗体筛查细胞全部阳性、交叉配血结果凝集或溶血等情况的婴儿。（证据级别：1A）推荐8试管法直接抗人球蛋白试验肉眼观察无凝集时，必须通过显微镜观察进一步确认结果。（证据级别：1A）4.1 标本要求EDTA抗凝血液标本或非抗凝血清标本N1.m1.（与ABo血型鉴定、RhD抗原检测同时检测时,标本量总量不