日本某软件公司的质量手册(翻译稿).docx

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1、质量手册第0.5版2003年11月13日XXXX有限公司修改履历版数发行修改日修改内容承认作成0.02003/08/11新文件作成AAABBB0.12003/09/095.1网页T公司内Web5.5.1项目管理系统T开发责任者7.3.2作为记录保持T作成文件7.3.7项目管理T开发责任者AAABBB0.22003/09/137.4.3订购书T订购式样书AAABBB0.32003/10/021.2b）7.5.5去除“适用除外”7.5.5追加产品的保存4.1质量保证图的修正7.5.3适当的方法T项目原则名J7.5.3通过内部检查一内部检查结果正确与否要保持必要的记录、AAABBB0.42003/1

2、1/85.Ia）追力口朝会6.2.2a）此项中、请参照附录1岗位说明、卷尾对岗位说明加以解释5.5.3中、业务运用基准/质量保证会议/追加“参照项目管理会议AAABBB0.52003/11/12把附录1岗位说明加到6.2.2a雇中AAABBB巨录1.适用范围11.1.总要求11.2.适用范围12.适用标准23.术语的定义24.质量管理体系34.1.总要求34.2.关于文件的要求542L-般5422.质量手册54.2.3.文件的控制64.2.4.记录的控制65.管理职责75.1.管理承诺7公司总经理应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足75.2.质量方针75.3.策划95.3.

3、1.质量日标95.3.2.质量管理体系的策划95.4.职责、权限与沟通105.4.1.职责和权限105.4.2.管理者代表105.4.3.内部沟通115.5.管理评审125.5.1.总要求125.5.2.管理评审的输入125.5.3.评审输出126.资源的运营管理136.1.人力资源136.1.1.总要求136.1.2.能力、意识和培训146,2.基础设施166.3.作业环境167.产品实现177.1.产品实现的策划1772与顾客有关的过程177.2.1.与产品有关的要求的确定177.2.2.与产品相关的要求的评审187.2.3.顾客沟通187.3.1设计和开发策划197.2.4.设计和开发输

4、入197.2.5.设计和开发输出207.2.6.设计和开发评审207.2.7.设计和开发#ffi207.2.8.设计和开发确认217.2.9.设计和开发更改的控制217.3.采购227.3.1.采购过程227.3.2.采购信息227.3.3.采购产品的验证227.4.生产与服务的提供237.4.1.产品制造及服务的提供的控制237.4.2.生产和服务提供过程的确认237.4.3.标识和可追溯性237.4.4.顾客财产247.4.5.产品防护247.5.监视仪器与测量仪器的管理248.测量、分析与改善258.1.总要求258.2.血与测量258.2.1.顾客满意258.2.2.内部审核268.2

5、.3.过程的监视和测量27另外，开发责任者对于项目计划书计划的过程实施监视，必要时，进行修正并采取纠正措施278.2.4.产品的监视和测量278.3.不合格品控制288.4.数据分析288.5.改善29本公司将利用质量方针、质量日标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。298.5.1.纠正措施298.5.2.预防措施291.适用范围1.1.总要求本手册规范了XXXX有限公司（以下称为本公司）所有的与质量有关的体系活动。这个质量管理体系包含以下两方面目的a）证实提供满足顾客需求及相应的法律法规要求的产品的能力b）包括质量管理体系的持续改善过程全体系有效性

6、、适宜性及为了满足顾客要求而做出的规定的适当的保证，做到以顾客为关注焦点1.2.适用范围a）公司介绍公司名称自J研情株式会社法人代表AAAAAA地址本社束京都港区芝甯舌FAX主营业务对外承揽软件开发设计业务SES（网络系统开发及服务）#公司组织营业部开发部技术部业务推进部b）i用除外本公司质量保证体系依据ISO9001要求做出如下的删减7.5.2.生产与服务的提供的过程的符合性的确认由无此过程所以删减7.6.监视及测试设备的管理由于无此过程所以删减2.适用标准1809001:2000(JISQ9001:2000)质量管理体系一要求3,术语的定义IS09000:2000(JISQ9000:200

7、0)质量管理体系-基本术语4.质量管理体系4.1.总要求本公司依据ISO9001标准的要求，建立、保持并实施质量管理体系，形成文件同时对质量管理体系的有效性进行持续改善为此，本公司按以下步骤实施a）建立质量管理体系必要的过程并适当地分解到各部门加以明确参照下页的过程网络图b）规定这些过程的顺序及其相互之间作用参照业务运用基准对于这些过程的运用及管理的有效性的确认确定必耍的判定基准。质一手册各章-廉，业务运用基准全章一黑质量管理规定全章节事照C）对于这些过程的运用及监视手段的需要提供必要的资源利可利用的情报-4.2有关文件化的要求事肩、照手册第6章经营资源部分d）对这些过程进行监视测量及分析f-

8、8.2监视及测量8工数据分析e）为使这些过程取得计划的结果并得到持续改善提供必要的处置A8.5改本公司把这些过程按照ISO9001标准的要求进行运用管理对于那些影响有关产品的符合性的过程的输出由本公司确定的情况下，本公司应建立相应的输出后的过程管理-HS7WI购买过程743购买产品的验证.一照业务运用基准/外协购买按照下页的质量体系网络图运行质量活动过程网络图经理事业推进部质量管理应任者开发/技术/营业4.2.关于文件的要求4.2.1.-般本公司文件化的质量管理体系包括以下方面a）质量方针及质量目标b）质量手册C）确定下来的程序d）本公司的特别规定及方法指南e）相关的记录4.2.2.质量手册本

9、公司对包括以下方面的原则基础上建立并保持质量管理手册a）质量管理体系的适用范围b）质量管理体系确立的文件化的程序或者可以用来参考的相关情报c）明确质量管理体系的各个过程之间的相互关系4.2.3.文件的控制本公司建立了必耍的文件化的质量管理体系，按照QMS管理规定/文件管理程序耍求进行管理记录是文件的一种，不是本项的请参照下面执行。在QMS管理规定/文件管理程序中对包括下面事项进行了规定a）文件发布前得到批准，以确保文件的是充分与适应的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；C）变更的文件及现行文本的修订确实能够得到识别d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本e）确保文件保持清晰、易于识别

10、D确保外来文件得到识别，并控制其分发g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留左费文件时，对这些文件进行适当的标识。QMS管理规定/文件管理规定*黑4.2.4.记录的控制本公司按要求建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。编制QMS管理规定/记录管理规定程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需的控制。*QMS管理规定/记录管理规定已隐5.管理职责5.1.管理承诺公司总经理应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）通过朝会、年底总结、品质保证会及公司内WEB等方式向全员传达满足顾客要求

11、和法律法规要求的重要性；a）制定质量方针；b）确保质量目标的制定C）进行管理评审d）确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点公司总经理应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足*7.2与产品有关的产品的要求、8.2.1顾客满意晶制5.2.质量方针公司总经理应制订质量方针，并确保质量方针包括以下方面：a）与组织的宗旨相适用b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺C）提供制定和评审质量目标的框架：d）在组织内得到沟通和理解e）在持续适宜性方面得到评审本公司的质量方针在下页中记载质量方针立志成为顾客可信赖的软件智囊”、缺少不了的软件”，提供满足顾客要求的产品和服务，并以此为着

12、眼点持续开发高品质的软件系统。1.质量方针符合事业目的并为继续的符合实施持续的修正2.为满足顾客要求和期望，按照1SO9001要求实施彻底的质量保证体系。3.为保持并不断提高顾客的满意，应持续的实施改善活动。4.为质量方针的达成而设定质量目标，并实施持续改进.5.质量方针要让全体员工理解并确保努力实施。2003年8月11日XXXX有限公司总经理AAAAAA5.3.策划5.3.1.质量目标本公司确保在公司的所有部内建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持整体一致性质量目标记录在质量体系年度计划书中业务运用指南/质量保证会议/质量目标*嵋-各年度质量

13、保证计划书J-5.3.2.质量管理体系的策划本公司按下面要求进行实施a）本公司为满足质量目标以及4.1的要求对质量管理体系进行策划，同时为保证质量目标按计划达成每年3月召开质量保证会，并策划下次的质量管理体系年度计划。b）在对质量管理体的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。-）黑业务运用基准/质保证会/质量管理年度保证计划5.4.职责、权限与沟通5.4.1.职责和权限关于本公司内部应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。ISO规格经理质管理责任者QMS饵当营栗/Qfl身/技#T部（项目管理事业椎讲41O49QOQ51OO61O2OOOOOOOOOOOO.OO82OOO82OO82O83O84OOOOOO5.4.2.管理者代表公司总经理每年3月任命本年度的质量管理责任者质量管理责任者无论在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立