糖化血红蛋白培训.ppt

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1、糖尿病的趋势目 录 糖尿病介绍 糖尿病的发展趋势糖尿病-简介概述概述 糖尿病是一种由遗传基因决定的全身慢性代谢性疾病。由于体内胰岛素的相对或绝对不足而引起糖、脂肪和蛋白质代谢的紊乱。其主要特点是高血糖及糖尿。病因 糖尿病的病因至今尚未完全阐明，胰岛素分泌相对或绝对不足是本病的基本发病机理，至于胰岛分泌不足的原因可能有以下几种可能性。1、遗传因素：糖尿病有遗传倾向已比较肯定。2、病毒感染：据许多实验及临床研究结果表明，病毒感染后细胞破坏严重者可发生糖尿病。3、自身免疫：主要与胰岛素依赖型糖尿病者发病有关。4、胰岛素拮抗激素。5、胰岛细胞释放胰岛素异常：生物合成中胰岛素基因突变而形成结构异常的胰岛

2、素导致糖尿病。6、胰岛素受体异常、受体抗体和胰岛素抵抗。糖尿病-症状及并发症症状症状 典型症状可概括为“三多一少”，即多尿、多饮、多食和体重减轻。并发症和伴发病：并发症和伴发病：急性：酮症酸中毒高渗型非酮症糖尿病昏迷低血糖反应 慢性：无论1型或2型：大血管病变：动脉粥样硬化症微血管病变：糖尿病肾病，糖尿病视网膜病，糖尿病心肌病神经病变眼部病变皮肤及其他病变 感染糖尿病的并发症糖尿病-分型分型分型（1）1型糖尿病（2）2型糖尿病（3）妊娠糖尿病（4）其他类型糖尿病糖尿病-诊断诊断诊断 根据1997年美国糖尿病协会(ADA)对糖尿病的最新诊断标准，简单的讲，如果血糖升高达到下列两条标准中的任意一项

3、时，就可诊断患有糖尿病。空腹血糖7.0mmol/L 或者餐后2小时血糖11.1mmol/L 这里的餐后2小时，常常是以进餐2两馒头为标准，因为我们知道进餐的多少也会影响血糖的高低。糖尿病-治疗治疗治疗治疗原则：饮食疗法是各种类型糖尿的基本治疗方法，包括总热量、碳水化合物、蛋白质、脂肪需要量及其比例，以及脂肪的种类、食谱计算及进食时间等。另外，应避免精神紧张及精神刺激，预防感染。还可应用口服降糖药、胰岛素治疗及胰岛或胰腺移植。1、饮食疗法。2、自我监测培养。3、磺脲类药物（格列吡嗪，优降糖，糖适平）。4、双胍类（二甲双胍，降糖灵）。5、胰岛素治疗。6、运动疗法。7、糖尿病教育。糖尿病的发展趋势

4、定义定义（空腹血糖FPG）定义（口服糖耐量实验OGTT）正常100mg/dL（5.5mmol/L）140 mg/dl（7.8mmol/L）餐后2小时潜在-糖尿病糖耐量受损（IGT）空腹血糖受损（IFG）100-125mg/dL（5.5-6.9mmol/L）140-199mg/dL（7.8-11.1mmol/L）糖尿病126 mg/dL（7mmol/L）200 mg/dl（11.1mmol/L）糖尿病的全球流行统计糖尿病的发展趋势 前十位：糖尿病人群数量糖尿病的发展趋势 前十位：IGT人群的数量糖尿病的全球负担 在所有的糖尿病人群中，有50%不知道自己的情况。在一些国家中，这个数字可能上升到80

5、%。在大多数的发达国家，糖尿病是死亡的四大原因之一。糖尿病人心血管疾病死亡的风险是非糖尿病病人的三倍。糖尿病的并发症，如失明，肾衰和心脏病，给医疗卫生事业带来巨大的负担（占了国家医疗预算的5%-10%）。由于肥胖的流行和人口老龄化，糖尿病在20世纪90年代期间增长了1/3。中国目前的情况 医疗成本 -180亿人民币（占总医疗支出的4%）发病率 -2-3%(每天有3000个新病例）流行 -5000万病人（占总人口的3.5%）据报道，目前中国的糖尿病人数正在以每年10的速度增长。从发病区域上看，经济发达的大中城市糖尿病发病情况最为严重 -北京、上海、广州等地的糖尿病发病率分别达到了8%、11%和6

6、%。-据有关专家预计，2010年中国糖尿病平均发病率将达到11%左右。糖尿病的发展趋势 美国糖尿病协会（ADA）建议生物化学指标非糖尿病目标建议采取行动餐前血糖（mg/dL）115(6.4)80-120(4.4-6.7)80(140(7.8)就寝时血糖（mg/dL）120(6.7)100-140(5.6-7.8)100(160(7.8)HbA1c（%）68糖尿病的发展趋势美国糖尿病2005年建议 对于达到治疗效果的病人（或血糖控制平稳的病人），每年至少检测两次糖化血红蛋白。对于改变治疗方式或没有达到血糖控制要求的病人，每年需要检测4次糖化血红蛋白。糖化血红蛋白的标准化趋势目录 DCCT和UKP

7、DS ADA 糖化血红蛋白的标准化 -NGSP -IFCC -JDS -Sweden 糖化血红蛋白标准化的国际趋势附：国际相关组织列表简介 1993 DCCT：HbA1c控制在7.0以下，糖尿病 并发症降低一半。1993 ADA：建议HbA1c 7.0%，是良好血糖控指标。1993 AACC：成立GHb标准化小组。1996 NGSP ：要求所有出厂方法每年要申请实验室认证。2000 CAP ：1513家參加，95有NGSP认证，平均CV4%。糖尿病控制和并发症实验（DCCT）1983-1993 1441个IDDM病人参加 总成本：1.65亿美元 最后的报告：美国糖尿病协会（ADA）1993年年

8、度会议上从DCCT得到的？1.加强治疗，使平均血糖（检测的GHb/A1c尽可能接近正常7%,可以降低下列疾病的发展和/或进程：视网膜疾病：降低76%肾病：降低56%神经病变：降低60%2.公式：MBG=31.7XGHb-33.1英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）(1977-1997)经过20年的研究发现：改善血糖控制可以降低2型糖尿病人的并发症的发生率。良好的血糖控制（HbA1c7%）可以使微血管并发症降低25%。降低血压，可以明显降低心血管并发症的发生率。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）的结论 对于已经诊断为2型糖尿病的病人，随访10年，我们通过加强血糖控制的方式，使HbA1c比中值降低平

9、均0.9%，那么下列疾病将会降低：12%对于任一糖尿病相关的终端疾病 P=0.029 25%对于微血管终端疾病 P=0.0099 16%对于心肌梗塞 P=0.052 24%对于白内障 P=0.046 21%对于视网膜病（12年）P=0.015 33%对于蛋白尿（12年）P=0.000054美国糖尿病协会（ADA）在DCCT基础上，美国糖尿病协会（American Diabetes Association）提出了糖尿病治疗的建议，指明测定HbA1c重要性，并在世界范围内被广泛应用。美国糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）美国临床化学协会（AACC）在1993年成立分委会进行GHB测定的标准化工作，

10、使不同实验室（方法）的结果可溯源至DCCT的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP）指导委员会于1996年完成。NGSP目的是使糖化血红蛋白的实验结果标准化，这样临床试验室的结果就可以与DCCT的报告有可比性，DCCT已经建立了平均血糖与血管并发症风险之间的关系。美国糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）美国糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）CPRL -中心参考实验室依据在DCCT项目中使用的方案，使用Bio-Rex 70树脂HPLC方法测定HbA1c，建立基准。-采用的方法有

11、一定缺限（如受HbF、变异血红蛋白的干扰，且测定速度较慢），-长期稳定性（CVs3%）是NGSP考虑其作为参考方法的主要依据。PRL和SRL -参考实验室作为中心参考实验室的后备支持，采用相同的实验方法，并确保结果可溯源至CPRL。-其他网络实验室为SRLs，可使用不同的实验方法，但必须溯源至CPRL方法。-SRL应得到NGSP相应的证书，并可直接参与生产厂家的校准工作。美国糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）美国临床实验室标准委员会（NCCLS）采纳了NGSP的GHB测定的标准化模式 美国糖尿病协会（ADA）建议临床实验室使用NGSP验证的GHB实验方法，临床实验室可根据所用的方法，明确易受的

12、干扰因素：如不同血红蛋白组分、高HbF;餐后急性产生的可逆性葡萄糖血红蛋白中间产物（不稳定GHB或pre-A1c）NGSP CERTIFICATIONQuarterlyBland/Altman:95%CI of differences within 0.75%GHB of NGSPCV 3%Level I LabLevel II LabNoneBland/Altman:95%CI of differences within 1%GHB of NGSPCV 4%ManufacturerProtocolBias CriteriaPrecision CriteriaCertification Typ

13、e10 SamplesQuarterlyBland/Altman:95%CI of differences within 0.75%HbA1c of NGSPCV 3%Level I LabLevel II LabNoneBland/Altman:95%CI of differences within 1%HbA1c of NGSPCV 4%ManufacturerMonitoring ProtocolBias CriteriaPrecision CriteriaCertification Type40 samples 40 samples Mean Diff 0.35%SD Diff 0.2

14、29%美国病理学会（CAP）（平均值2SD）7.08.09.010.011.012.013.014.015.016.017.018.019.020.021.0%GHB19932003Total GHBDCCTTargetHbA1HbA1c当前国家标准化计划USANGSPBiorex 70 HPLC Method 1983(DCCT)JAPAN JDS/JSCC National Calibrators(1995)Tosoh/Kyoto Daiichi.HPLC meanNow KO500 HPLC(2000)(Set to 1995 values)SWEDENSwedish Clinical

15、Chem Soc JO JeppssonMono SCation Exchange HPLCREST OF THE WORLD Mainly NGSP,based on commercial methods calibrated to DCCT/NGSP and includesAustralia and New ZealandEurope(except Scandinavia)Asia(except Japan)Africa,South and Central America国际临床生化联盟（IFCC）IFCC WG在1994年成立，目的是要建立一个糖化血红蛋白的全球参考系统：目的：（a）定

16、义异源性HbA1c （b）制备纯的HbA0和HbA1c （c）发展一种参考方法 （d）建立一个参考实验室网络 （e）制备二级参考校准物和质控物国际临床生化联盟（IFCC）网络参考实验室Atlanta-CDC USA MS CE Dusseldorf,-Diabetes Institute Germany MSGent-University of Gent Belgium MSKanagawa -Biopathological MedicineJapan CEKawasaki -Standard Reference CentreJapan CEMalmoe -University Hospital Sweden CEMilano -Technological Biomedicine Italy MSPenzberg -Roche Diagnostics Germany MSTokyo-Keio University Clinical LaboratoryJapan CEWinterswijk -Clinical Laboratory Netherlands CEZwolle-Clinic