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1、静脉用药调配中心(室)的房屋面积和设施一、房屋面积根据实际配置量和医院实际情况,如有IoOO张左右床位的医院,门诊PIVAS面积10020011)2,住院部PIVAS面积400500m2o二、布局(一)外周环境静脉用药调配中心应当设于人员流动少的安静区域,且便于与医护人员沟通和成品的运送,设置地点应当远离各种污染源,禁止设置于地下室或半地下室。应确保周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。(二)内部环境内部环境应合理划分各区域,人流和物流走向合理。按使用功能不同设置分为:细胞毒性药物配置间、营养药及TPN配置间、排药区、审方区、核对区、复合包装区、储藏间、药品周转库、洁净服洗衣
2、间、预配置冷藏间、办公室、普通更衣间等。人流与物流分开,办公区与控制区、洁净区、辅助区分开。三、设施1.配置间室内墙壁、顶棚表面应平整光洁、无裂痕,不得有积尘、霉斑和脱落物,易于清洁和消毒,照明、温湿度、通风与GMP要求相同,有五防设施。2 .净化配置净化空调设施,配置间为1万级,净化台局部为百级,缓冲间30万级。第二更衣区1万级,第一更衣区10万级,洗衣间10万级。3 .净化台细胞毒性药物配置间的设备为生物安全柜,垂直层流,相对负压;营养药及TPN配置间的设备为水平层流台,相对正压。4 .排药区配备计算机、打印机;摆放药品用的多层货架及容器(小塑料盒);排药用的容器(如小塑料筐);调配时用的
3、操作台;推送药品用的多层不锈钢小推车等。5 .包装间配备核对包装用的操作台、包装袋、封口器、盛放成品用的周转箱、送药车等。6 .电器配备隔离衣清洗用的洗衣机(清洗隔离衣、洁净服)、冷藏药品用的冷藏冰箱(储藏冷藏药品)、吸尘器等。7 .二级库使用的设施同其他二级库。8 .其他办公家具、书橱、桌、椅、更衣柜等。四、PIVAS的4个级别要求1.大型的PIVAS总面积800120011)2,层流洁净间面积270-500m3,生物安全柜和水平层流操作台各1520台,总费用150万200万元,层流洁净间的费用占总费用的70%。此水平适用于三级甲等医院,床位1500张以上的医院。9 .中型的PIVAS总面积
4、60080011)2,层流洁净间150300m2,生物安全柜和水平层流操作台各1015台,总费用100万120万元,层流洁净间的费用占总费用的70虬此水平适用于三级甲等医院,床位10001500张的医院。10 小型的PlVAS总面积30060011)2,层流洁净间150250m2,生物安全柜和水平层流操作台各612台,总费用60万100万元,层流洁净间的费用占总费用的70%。此水平适用于三级或二级甲等医院,床位5001000张的医院。11 经济型的PIVAS此水平PIVAS没有建立层流洁净间,只是进行室内装修,总面积20025011)2,配置室间5010011)2,生物安全柜和水平层流操作台各46台,总费用20万30万元,此水平适用于二级或二级以下的床位数500张以下的医院。以上只是根据我们的经验给出的一个理论上的数据,各级医院可以根据自己的具体情况建立适合自己的PlVAS,开展的初期可能没有全部铺开,或者只是作为试点运行,但是为了远期的发展,初期的选址和建筑面积要满足远期的扩建等。