静脉用药调配中心（室）净化操作台使用规范.docx

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1、静脉用药调配中心(室)净化操作台使用规范一、水平层流洁净台标准操作规程水平层流洁净台可以创造局部百级的洁净环境，但是当工作人员在工作区域进行操作时，层流空气就会产生紊流，而非保持原有的层流状态。层流台内操作所使用的物品(如输液、安薇、注射器等)都不是无菌的，层流台本身也不是灭菌柜，如果在气流的上游发生污染，则下游必受污染，就如同河流的上下游一般。正确了解层流台内气流的走向并合理利用、标准的无菌调配技术、规范的层流台空间物品摆放原则、确保操作人员在最洁净的气流下进行静脉药物的调配就成为静脉用药调配中心中药物调配安全的关键。水平层流洁净台标准操作规程如下。(1)物品在水平层流洁净台内的正确放置和操

2、作是保证层流台正常工作和成品质量的重要因素。(2)PIVAS中水平层流洁净台只能用于调配对工作人员无伤害的药物，如电解质、全肠道外营养液等。(3)水平层流洁净台的摆放位置应位于洁净间内的高效送风口正下方，洁净间内的空气经高效过滤器过滤后直接被水平层流洁净台吸人，再经过一层高效过滤器过滤后送至水平层流洁净台的工作区域。这样，层流洁净台内的气流是经过两层高效过滤后达到最佳的净化状态的空气，同时大大降低了水平层流洁净台高效过滤器的损耗。(4)从水平层流洁净台送出的空气经过高效过滤器过滤，可将直径为0.3以上的微粒99.99%的过滤，同时确保空气的流向和流速。(5)水平层流洁净台进行调配工作前，至少提

3、前半小时启动机器，以保证实现其工作区域内的百级环境。(6)使用时应将水平层流洁净台工作区域划分为3个部分,分别为：内区，为最靠近高效过滤器的1015cm的区域，为最洁净区域，可用来放置已打开的安甑、已开包装的无菌物体,已经过消毒的小件物品；工作区，为工作台的中央区域，所有的调配操作应在此区域内完成；外区，为从操作台外缘往内1520c的区域，可用来放置未拆除外包装的注射器、未经过消毒的小件物品。(7)每天在操作开始前，应先用75%乙醇仔细擦拭工作区域的内部的顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从里到外。(8)物品放入工作台前，应用75%乙醇擦拭其整个外表面，以避免带入微粒及微生物污染。(9)尽量避

4、免在工作台面上摆放过多的物品，大件物品之间的摆放距离应为15Omm左右，如输液袋等；小件物品之间的摆放距离应为50mm左右，如安颉或西林瓶等；下游物品与上游物品间的距离应大于上游物品直径的3倍。(10)水平层流洁净台面上的无菌物品或调配操作时的关键部位应享受到最洁净的气流，也就是说该无菌物品或关键部位与高效过滤器之间应无任何物体阻碍，也就是操作过程中的“开放窗口”的概念。(11)在调配过程中，每完成一袋输液的调配工作后，应清理操作台上的废弃物，并用清水擦拭清洁，再用75%乙醇擦拭消毒台面及双手。(12)每天调配完成后，应彻底清场，先用清水擦拭清洁，再用75%乙醇擦拭。(13)在调配操作及清洁消

5、毒的过程中需避免任何液体物质溅入高效过滤器，因为高效过滤器受潮后会严重影响过滤效率，同时还很容易产生破损和滋生真菌。(14)避免把物体放置过于靠近水平层流操作台边缘，所有的操作应在洁净空间(离洁净台边缘1015Cm)内进行。由于工作台外缘区域是外界空气与百级洁净空气的交汇处，如果操作在此区域内进行，所进行的操作就相当于在处于外界环境下，水平层流洁净台的百级洁净环境没有得到充分的利用，从而所进行的操作就有可能会存在被污染的隐患。(15)在操作时不要把手腕或胳膊放置在台面上，不要把手放置在洁净气流的上游，在整个调配过程中始终保持“开放窗口”的操作模式。(16)安就用砂轮切割后、西林瓶的注射孔外盖打

6、开后，应用75%乙醇喷拭消毒，去微粒，打开针剂的方向不得朝向高效过滤器。(17)避免在洁净空间内剧烈动作，避免在操作时咳嗽、打喷嚏或说话，严格遵守无菌操作规则，严格避免手对无菌部位的无技术的接触。(18)水平层流洁净台每周应做一次沉降菌监测。方法：将培养皿打开，放置在水平层流操作台上30IlIin,封盖后进行细菌培养并对菌落计数。(19)在确保没有人员在场的情况下，开启紫外线灭菌灯。二、生物安全柜标准操作规程安全柜不仅可以创造局部百级的洁净环境，而且可以实现对人员的防护及对交叉感染的防护。但是当工作人员在工作区域进行操作时，层流空气就会产生紊流，而非保持原有的层流状态,同时人员操作时是否严格按

7、照该设备的要求进行，都直接影响到操作人员以及所调配药品的安全。生物安全柜的操作规程如下。(1)建议在11级生物安全柜内进行有潜在危害的药物，至少是细胞毒性药物、致敏性抗生素、免疫抑制剂等药物的调配。(2)生物安全柜在进行调配工作前，至少在使用前提前半小时启动机器，以保证实现其工作区域内的百级环境。(3)每天在调配操作开始前，应先用75%乙醇仔细擦拭工作区域的内部的顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从里到外。(4)物品放入工作台前，应用75%乙醇擦拭其整个外表面，以避免带入微粒及微生物污染。(5)尽量避免在工作台面上摆放过多的物品，大件物品之间的摆放距离应为15Omm左右，如输液袋等；小件物品之

8、间的摆放距离应为50mm左右，如安颉或西林瓶等；下游物品与上游物品间的距离应大于上游物品直径的3倍。(6)所有的药品调配操作必须在离工作台外沿20cm,内沿8IOCn1,并离台面至少1015CnI的区域内进行。(7)安薇用砂轮切割后、西林瓶的注射孔外盖打开后，应用75%乙醇喷拭消毒，去微粒，打开针剂的方向不得朝向高效过滤器。(8)在进行药物调配操作时，前窗不可高过安全警戒线；否则，操作区域内将不能保证负压，造成药物气雾外散，可能导致危害调配人员及污染调配洁净间，同时操作区域内也有可能达不到百级的净化要求。(9)在调配操作及清洁消毒的过程中需避免任何液体物质溅入高效过滤器，因为高效过滤器受潮后会

9、严重影响过滤效率，同时还很容易产生破损和滋生真菌。(10)在调配过程中，每完成一袋输液的调配工作后，应清理操作台上的废弃物，并用清水擦拭清洁，再用75%乙醇擦拭消毒台面及双手。(11)调配人员应采用正确的无菌操作技术，尽量减少药物气雾或残留物的产生，这是保护操作者安全的最重要途径。(12)在生物安全柜内进行调配操作时，关键部位应享受到最洁净的气流，也就是说该无菌物品或关键部位与高效过滤器之间应无任何物体阻碍，也就是操作过程中的“开放窗口”的概念(参考水平层流洁净工作台操作规程)。(13)避免在洁净空间内剧烈动作，避免在操作时咳嗽、打喷嚏或说话，严格遵守无菌操作规则，严格避免手对无菌部位的无技术

10、的接触。(14)调配人员应使用适合的无菌服、手套和防护镜等。(15)每天调配完成后，应彻底清场，先用清水擦拭清洁，再用75%乙醇擦拭。(16)生物安全柜应经常清洁和消毒以确保产品配置的安全,应用蒸储水或注射用水清洁台面及台面下的回风道，再用75%乙醇或异丙醇消毒。总的来说，乙醇并不是一个好的清洁剂，因为许多药物并不能溶解于其中，它只是一种消毒剂，只在消毒时使用。生物安全柜的台面及前吸入口应是可以拆卸的，由于生物安全柜内的风速无法带走药物的残留物，许多药物残留物及清洁台面时渗人的液体都会蓄积在台面下的风道内，因此要定期对风道内进行清洁。在清洁和消毒时，应将生物安全柜关闭。(17)在确保没有人员在场的情况下，开启紫外线灭菌灯。(18)生物安全柜每周应做一次沉降菌监测。方法：将培养皿打开，放置在操作台上30min,封盖后进行细菌培养并对菌落计数。(19)生物安全柜内高效过滤器的更换应由专业人员来完成,替换下来的高效过滤器应按照相应要求妥善处理。