XX区药品零售经营使用行为专项整治实施方案.docx

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1、XX区药品零售经营使用行为专项整治实施方案药品事关人民群众生命安康，始终是人民群众和社会各界关注的焦点和热点。针对疫情防控对药品流通领域监管提出的新课题和新要求，根据XX省药品监督管理局2020年重点工作要点和我市药品经营使用市场的实际，为深度净化和规范全市药品流通市场，消除药品流通安全风险隐患，严厉打击药品流通环节的违法违规行为，XX市市场监督管理局金山屯分局决定开展药品零售经营使用行为专项整治。一、指导思想深入贯彻实施中华人民共和国药品管理法，把药品安全工作作为重要的民生工程，将集中检查与日常监督相结合、打假治劣与扶优扶强相结合，标本兼治、重在治本，严防严管严控药品流通安全风险，深度优化药

2、品零售经营市场，健全完善药品安全长效机制，确保全市药品安全始终保持稳中向好的常态。二、工作目标秉持“有的放矢、重点突破、查源追踪、标本兼治”的整治原则，突出问题导向，“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。通过整治完善药品安全责任体系，强化药品经营者主体责任意识、诚信意识和守法意识，有力打击药品流通领域存在的违法违规行为，取缔一批违法经营企业,确保全市人民群众用药安全。三、重点任务L对经营假劣药品行为进行专项整治。按照新版药品管理法对假劣药品的定义，对经营使用的药品质量进行一次集中检查，发现可疑药品，一律进行抽检，涉嫌犯罪的，依法移交公安机关。2 .对中药饮片质量开展专项整治。重点整治不符

3、合标准中药饮片、设立库外库、非法渠道购进等违法行为；严厉打击超范围经营、不按规定索取合法票据等违法违规行为；规范药品经营企业中药饮片装斗、养护、储存等行为。3 .对药品购进渠道开展专项整治。以药品经营企业中的单体药店、连锁门店，药品使用单位中的小诊所为重点整治对象；以医院周围、商业区、居民聚居地、农村及城乡结合部为重点区域；着重检查药品购进渠道是否合法，对来源可疑的药品，依法采取强制措施，并及时核查药品真伪，发现制售假劣药品线索的立即依法移送公安机关。4、对处方药凭处方销售开展专项整治。规范药品零售企业处方药销售管理执行情况，严查处方药是否凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售和调配，处方审核

4、员是否对医师处方进行审核、签字；是否依据处方正确调配、销售药品，担任处方审核的执业药师是否在职在岗，担任处方审核的执业药师不在岗是否销售处方药等。5、开展药品保存条件专项整治。重点检查疾控中心、疫苗接种单位使用疫苗的运输、储存等环节的冷链管理是否符合中华人民共和国疫苗管理法和疫苗流通和预防接种管理条例要求，是否按规定向供货单位索取相应的证明文件，是否建立真实、完整的购进、分发、供应记录；药品零售企业冷藏药品、阴凉保存药品的存储是否符合要求。6、对药品经营企业建立并实施药品追溯制度进行专项整治。重点查看企业是否严格使用计算机软件，所经营药品是否全部录入计算机系统，从制定药品采购计划到药品销售，整

5、个经营行为是否做到可追溯。7、对药品经营企业遵守GSP情况进行专项整治。重点检查药品连锁企业是否做到“六个统一”、连锁企业门店是否存在“外购”药品；药品零售企业执业药师和质量管理人员是否在职在岗、药品分类管理是否违反GSP规定等。8、开展药品经营企业药品广告专项整治。重点对药品经营企业店内和户外张贴的药品广告进行集中清理整顿，是否存在扩大、虚假宣传，误导消费者的行为，是否以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的违法行为。9、对药品经营企业防控疫情行为开展专项整治。疫情防控期间药品经营企业经营“退烧止咳抗病毒”药品的药店，是否使用“沃填报”系统实名登记监测管理；

6、是否履行佩戴口罩、防止人群聚集、扫龙江健康码等告知义务；是否做好营业场所消杀和人员的体温监测等防控工作。四、时间安排L动员部署（3月30日一4月2日）。制定具体的实施方案，对整治工作进行安排部署，开展业务培训，精心组织实施，确保全市药品流通整治行动有计划、按步骤进行。2 .自检自查（4月3日一4月10日）。指导、督促辖区内药品经营企业、使用单位按照相关法律法规和本次专项整治工作内容和要求，组织企业进行自查，强化企业责任意识和安全意识，针对自查发现的问题，提出并落实整改措施。3 .集中检查（4月11日一月30日）。按照实施方案，落实主体责任，加大监管力度，特别要加强对重点企业、重点环节的监督检查

7、。集中力量查处违法案件，切实解决好药品安全突出隐患和问题，发现问题依法严厉查处。4 .总结提高（12月1日一12月20日）。对专项整治工作进行总结，完善相关工作机制和制度，建立药品流通监管长效机制。五、工作要求一要加强组织领导。为确保药品经营行为整顿年的各项任务落实落靠，市局成立领导小组，组长高海，副组长李淑兰，成员：李世文、李美玲、王国伟、马力清、韩军、杨军。各成员要充分认识专项整治对惩治违法违规行为、保障人民群众用药安全的重要意义，切实加强组织领导，细化工作任务，强化责任落实，确保整治工作取得实效。二要保障信息畅通。发现跨区域、情节严重的较大案件线索要随时向上级部门报告。三要强化社会共治。

8、利用各种形式宣传整治行动的意义和目的，向社会表明市场监管部门打击药品流通领域违法违规行为的态度和决心。公布举报电话，发动群众举报各种违法违规行为。对于群众举报要快速反应，缜密侦察，快速出击，营造药品安全共建共治共享的浓厚氛围。四要严肃工作纪律。分局将对专项整治行动工作情况适时进行督查。对工作开展不力的予以通报，对案件查处工作不到位的责令限期改正，对工作中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员依法依纪追究责任。药品市场整顿周报表单位名称：检查涉药企业（家次）日期:检查药品品种（种次）有画/,无画存在问题的药店名称备注（需要说明的问题）是否从个人或者无药品生产许可证药品经营许可证的单位购进药品经营中

9、药饮片的，是否掺杂使假、以次充好;是否超范围、超方式经营、不按规定索取合法票据是否按照要求使用企业计算机管理系统购进药品是否索取发票，并做到票、账、货一致是否按药品的储存环境储存药品销售药品时是否开具销售凭证新冠肺炎疫情期间，恢复营业的药品经营企业，是否满足“夜间售药”模式，经营“退烧止咳抗病毒”药品的药店，是否使用“沃填报”系统实名登记执业药师不在岗是否销售处方药发现问题是否在核准地址以外的场所储存药品连锁门店是否私自采购药品，不能与总部做到六统一是否存在“走票”、“挂靠”以及出租出借证照行为是否严格执行药品分类管理制度药店张贴的药品广告是否扩大、虚假宣传；是否以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药是否有销售假劣药品行为涉嫌犯罪的，是否移送公安机关进行处理处置情况备注：此表于每周五上午下班前报送市局药品化妆品流通监管科，邮箱：XX,联系电话：xo