市场监管部门如何对医疗器械进行监管工作.docx

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1、市场监管部门如何对医疗器械进行监管工作为加强医疗器械质量安全科学监管，推动辖区医 疗器械产业高质量发展，切实保障公众用械安全，结 合20XX年全国医疗器械安全宣传周契机，紧密围绕 “学新法、解新忧、落新策”三大主题，积极开展医 疗器械法规宣贯及监管系列工作。一是强化培训提质，科普宣传到位。采取“线上+ 线下”相结合的方式，组织医疗器械经营企业关键人 员参加“学新法”，解读监管政策，明确监管要求， 解析监管案例，划出重点，提示“雷区”；组织执法 人员及经营企业参与医疗器械网络销售监管线上培训, 培训受众广泛，成效明显。二是强化器械质量监管，保障群众权益到位。聚 焦民生关切，不断强化医疗器械监管领

2、域投诉举报处 置及日常监管力度，切实为人民群众“解新忧”。坚 持举一反三，及时梳理汇总问题进行预判谋划，通过 组织开展专项整治、召开工作座谈会等，对反映比较 集中、涉及重要领域的问题,第一时间进行防范化解。三是强化法治宣传，服务企业到位。在XX生物科 技有限公司建立“药械化企业法治宣传联系点”，畅 通企业沟通渠道，随时会商、精准把握，助力企业系 统化、规范化。指派业务骨干全程跟进企业相关业务 办理，了解企业发展难点，用最优的服务、最快的速 度、最新的政策推动营商环境大提升，不断推动企业 “新策”落实落地。四是要围绕保障广大人民群众安全用械的主责主 业，进一步强化医疗器械风险隐患防控，守牢医疗器 械安全底线。