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1、1 .目的:对公司管理体系进行评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 .范围:适用于本公司质量管理体系的评审工作,包括方针和目标的评审。3 .定义:3. 1适宜性:质量管理体系适应内外环境变化的能力。3.2充分性:质量管理体系满足市场、顾客要求及期望(包括潜在、未来的要求及期望)的能力;也指质量体系各过程的展开程度。3. 3有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程序。同时应考虑达到的结果与所使用的资源之间的关系,确保质量管理体系的经济性。4. 4符合性:与标准及规定要求吻合的程度。4.职责:4. 1总经理负责主持管理评审活动;5. 2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情
2、况,提出改进的建议,编写相应的评审报告;5.3 品管部体系管理办公室负责管理评审计划的编制工作,收集并提供管理评审所需的资料,并负责纠正预防和改进措施实施后的跟踪和验证工作;5.4 公司总经理办公室负责质量管理评审会议召开组织工作;5.5 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责评审中提出的纠正措施和改进措施的实施工作。5.内容5.1 流程图流程图职责单位相关说明使用表单管理评审计划体系管理办公室管理代表体系管理办公室每年11月份编制年度管理评审计划由管理者代表审核,总经理批准。适时管理评审计划由总经理提出。年度管理评审度划适时管理评审计划评审输入准备各部门准备并提供与
3、本部门工作有关的评审所需的资料召开管理评审会议总经理主持评审会议,对所涉及评审内容做出结论,对改进活动提出明确要求。管理评审通知单会议记录编写管理评审报告体系管理办公室编写管理评审报告,经管理者代表审核,总经理批准后,分发相应部门。管理评审报告纠正与改进责任部门纠正和预防措施程序纠正与预防措施报告单/琅际/寂址体系管理办公室负责纠正或预防措施情况跟踪、验证J记录保存体系管理办公室品质记录控制程序5.2管理评审计划5. 2.1年度管理评审计划(1)一般情况下,管理评审每年进行一次,于12月份对该年度的质量管理体系运行情况进行评审。(2)体系管理办公室于每年11月份编制“年度管理评审计划”由管理者
4、代表审核后,提交总经理批准。(3)年度管理评审计划的内容应包括:a)评审目的b)评审内容c)评审方式d)评审的参加人员e)评审时间安排f)评审的输入的准备6. 2.2适时管理评审计划(1)在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审。a)当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时;b)当公司发生重大质量事故或相关连续投诉时;C)当法律、法规、标准及其它要求发生变更时;d)当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审。(2)体系管理办公室编制“适时管理评审计划”,经管理者代表审核后,提交总经理批准。“适时管理评审计划”的内容参照“年度管理评审计划”,但评审内容一般针对标
5、准5.4.1中某一具体事项。5.3管理评审的准备5.3.1体系管理办公室于每年12月初将总经理批准后的评审计划分别发至各个部门,由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料。5.3.2体系管理办公室于11月底将各部门准备的资料分别进行收集、整理,做为管理评审的输入内容,并根据收集的资料制定评审的具体内容。经管理者代表批准后,将评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容以“管理评审通知单”的形式发给参加评审的人员。5.4管理评审的内容5.4.1管理评审的输入一般包括以下内容:a)质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告);b)顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重
6、要信息;c)重大质量事故的处理,过程及产品质量趋势;d)质量方针、目标,以及纠正预防和改进措施的实施情况;e)经营计划及持续改善达成状况审查;f)年度教育训练实施及成效状况(包含员工满意度);g)以前管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;h)可能影响质量管理体系的内外在环境变化(如:新市场、新客户、新设备、新技术、新质量管理体系和公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改变与调整;相关的法律法规、标准及其它要求生的变更)。5.4.2管理评审的输出要反映出对以上输入进行比较和评价的结果a)质量管理体系的过程(要素)及相应文件是否有修正的需要;b)质量方针、目标是否正在实现,是否需要更新;c)是否需
7、要进行相关的过程、产品审核或改进;d)为管理体系各项活动配备的资源是否适宜;e)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价;f)对上述评价结果所需采取的跟踪措施;g)对改进的建议。5.5评审5.5.1评审会议a)总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员参加。b)参加评审会议的人员对“管理评审通知单”的评审内容进行逐项评审,并做好相关会议记录。5.5.2评审结论a)总经理对所涉及评审内容做出结论(包括进一步调查、验证)。b)总经理对评审后改进活动提出明确要求(包括体系、资源、方针、目标是否需要调整;是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求)。5.6管理评审报告5.6.1体系管理办公室对管
8、理评审的内容进行总结,编写“管理评审报告”,经管理者代表审核后,提交总经理批准,并发至相应部门。5.6.2评审报告的内容包括:a)评审目的;b)评审日期;c)参加评审人员;d)评审的内容及结论;e)采取的纠正预防和改进措施。5.7纠正、预防和改进措施的实施和验证5.7.1体系管理办公室根据会议评审结果填写“纠正/预防措施报告单”,分发至责任部门,由责任部门填写纠正或预防措施并实施。需采取改进措施时,由体系管理办公室提交相应的改进计划,经管理者代表审核,总经理批准后,发给相关部门,各相关部门可依“纠正和预防措施控制程序”予以执行。5. 8评审记录保存管理评审的相关记录由体系管理办公室依“质量记录控制程序”执行。6 .相关附件6. 1年度管理评审计划(FM050600-01)7. 2适时管理评审计划(FM050600-02)8. 3管理评审通知单(FU050600-03)9. 4管理评审报告(FM050600-04)10. 5纠正/预防措施报告(FM081400-02)11. 6会议记录(FM020000T4)7 .参考文件7 .1纠正和预防措施控制程序(QP081400)8 .2品质记录管制程序(QP040700)