征集样品及接收单位目录.docx

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4、黄卵磷脂麦芽酚乙酸乙酯二甲基亚飒三氯叔丁醇单油酸甘油酯轻质液状石蜡丙交酯乙交酯共聚物（5050）（供注射用）阿拉伯胶富马酸卡波姆均聚物香精红氧化铁色氨酸注：提%样品的要求：1 .需提供在有效期内的3个批号的样品。2 .每批样品提供3份独立包装，每份独立包装样品不少于200g。3 .样品用于微生物控制研究，包装时应采用无菌操作技术取样分装，防止样品污染。包装方式应注意防潮、防破损等。其他资料要求：1 .药用辅料产品的原料来源（含原料的接收标准）。2 .药用辅料产品的生产工艺。3 .药用辅料企业现行的质量标准，包括内控标准、放行标准或注册标准等。4 .辅料在制剂中的作用和使用情况（如：功能、用法、用量）。5 .使用该辅料的主要制剂企业。6 .药用辅料企业对现行标准中微生物控制或该类辅料微生物控制的建议。7 .药用辅料企业联系人及联系方式。