实验室认证资料11--允许差的制定办法.docx

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1、CNA1.化学分析非标准方法允许差的制定规则1、主题内容与适用范围本规则规定了中国实验室国家认可委员会检测方法库（缩写为CNA1.-methods）化学分析非标准方法的允许差制定规则JCNA1.化学分析非标准方法的允许差可用于判断非标准方法”保证测试正确度和精密度”的符合性，也可用于不同检测方法测试结果的可接受程度的判据。2、引用标准GB/T6379.1-2004测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）GB/T11792-1989测试方法的精密度在重复性或再现性条件下所得测试结果可接受性的检查和最终测试结果的确定GB/T4889-1985数据的统计处理和解释正态分布均值和方差的估计与检验方法G

2、B/T4883-1985数据的统计处理和解释正态样本异常值的判断和处理3、主要依据现行国内外发布的标准方法、学会或协会发布的方法，大多数采用方法的重复性限、再现性限或绝对允许差来表示方法的精密度，而测定某一项目采用不同检测方法时，每个方法的精密度或绝对允许差将有差异，不同检测方法测试结果的可接受程度的判定也存在着差异。CNA1.化学分析非标准方法的允许差制定是利用现行的国际标准方法、国家标准方法和行业标准方法的精密度数据，套用允许公差的概念，经统计处理，为非标准方法的准确度的判别提供依据。4、允许差的确立方法CNA1.检测方法中非标准化学分析方法允许差的确立通常包含数据的收集、统计、评价和验证

3、等过程。（1）收集各领域中相关测试项目的不同化学分析方法的国内标准方法、国际标准（ISo）方法和国外先进的标准方法或推荐方法的精密度数据或绝对允许差；（2）根据测定对象和分析测试技术分类整理上述精密度数据或绝对允许差，计算出测试项目在相应含量的允许差，对计算的允许差进行方差一致性检验，在99.7%的置信概率下，剔除异常值，在此基础上计算同一测试项目中同一含量的允许差的均方根值(JZSj2/);以计算出的允许差均方根值对测试项目的含量作回归统计(线性、对数或其他类)，必要时分段划分，得出相应线性回归和对数回归方程，根据相关系数选定回归方程，并由回归方程计算出该测试项目不同含量的允许差；(3)综合

4、考虑各专业领域在采用该化学分析方法测试相关项目的实际水平，将上述计算的允许差根据项目测试范围的需求适当调整，分梯度给出该测试项目在全部测试含量范围的允许差；(4)在确立了某一测试项目的允许差后，以能力验证的数据或组织相关的共同试验来验证所制定的允许差是否符合我国当前的测试水平，是否可以作为评价采用某一化学分析方法测定该元素或项目的含量时的测定结果可接受的主要依据；(5)在此基础上确立各测试项目的化学分析非标准方法的允许差，并参照各方法测定的含量范围，为相应方法提交允许差数据。5、允许差的表述CNA1.化学分析非标准方法允许差的表述参考TSO标准方法中允许差的类似模式。允许差统一采用三线制表格以列表方式进行表述，其中(1)表列数值为质量分数一允许差对应方式；(2)允许差表中所选取的质量分数的间隔由允许差变化率确定；(3)质量分数介于允许差表列中两个相邻质量分数间时，其相应含量的允许差可采用内插法计算。6、扩展性由于方法准确度的评定与测定对象和分析测试技术有非常紧密的联系，因此各专业领域的允许差制定办法可能具有较大的差异性，在符合总体原则的前提下，应根据本专业领域的特点制定出“CNA1.XX领域化学分析非标准方法允许差的制定实施方案”。