医疗器械标识使用期限的原因.docx

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医疗器械标识使用期限的原因(1)电磁波治疗仪等医疗器械主要是通过电磁辐射传递能量，超出使用期限后会存在发热盘损坏、线圈老化、微量元素氧化等问题，不但达不到治疗效果，还会引起热效应、非热效应和积累效应，破坏人体原有的平衡。另外，如果机身损坏，就会产生发热和漏电的问题，存在极大的安全隐患。(2)特定电磁波治疗器作为有源医疗器械，不论是否实际使用，都会存在线路、结构老化的问题，生产企业在对其使用期限进行脸证时，采取的验证方法往往是加速老化试脸。因此，产品的使用期限本身就是通过对存放时限的脸证来确定的。(3)医疗设备的检查、检脸、校准、保养、维护工作，其目的是为了保证医疗设备在使用寿命内处于良好的状态，保障使用质量。但医疗设备的使用寿命是由其产品结构决定的，是在理想条件下的最大运行时限，可能会因为检查养护工作的不到位导致提前报废，但不会因为检查养护工作做得好就延长使用寿命。