山西中药饮片枳实炮制规范.docx

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1、ZhishiAurantiifructusImmaturus本品为芸香科植物酸橙aurantiun1.及其栽培变种或甜橙CVrwSsinensisOsbeck的干燥幼果的炮制加工品。【炮制】除去杂质。【性状】本品呈半球形，少数为球形，直径0.525cm外果皮黑绿色或棕褐色，具颗粒状突起和皱纹，有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮略隆起，厚0.31.2cm,黄白色或黄褐色，边缘有12列油室，瓢囊棕褐色。质坚硬。气清香，味苦、微酸。【鉴别】（1）本品粉末淡黄色或棕黄色。中果皮细胞类圆形或形状不规则，壁大多呈不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，气孔环式，直径1826m,副卫细胞59

2、个；侧面观外被角质层。草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中，呈斜方形、多面体形或双锥形，直径224m0橙皮背结晶存在于薄壁细胞中，黄色或无色，呈圆形或无定形团块，有的显放射状纹理。油室碎片多见，分泌细胞狭长而弯曲。螺纹导管、网纹导管及管胞细小。（2）取本品粉末0.5g,加甲醉IOm1,超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5m1.使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每Im1.含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各21.,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂

3、，展开，取出，晾干，喷以0.5%前三酮乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过15.0%（中国药典2020年版四部通则0832第四法）。总灰分不得过7.0%（中国药典2020年版四部通则2302）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版四部通则2201）项下的热浸法测定，用70%乙醉作溶剂，不得少于12.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾06g,十二烷基磺酸钠1.0g

4、,冰醋酸Im1.加水溶解并稀释至IOOOmD（50:50）为流动相；检测波长为275nm理论板数按辛弗林峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取辛弗林对照品适量，精密称定。加水制成每Im1.含30g的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品中粉约1g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50m1.,称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液IOm1,蒸干，残渣加水IOm1.使溶解，通过聚酰胺柱（6090目，2.5g,内径为1.5cm,干法装柱），用水25m1.洗脱，收集洗脱液，转移至25m1.量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10201.,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含辛弗林（CgHnNCh）不得少于0.30%。【性味与妇经】苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。【功能与主治】破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻，胸痹，结胸，脏器下垂。【用法与用量310g。【注意】孕妇慎用。【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。注：栽培变种同枳壳。