华东理工大学药物分析（专）期末复习题及参考答案.docx

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1、药物分析（专）模拟卷注，找到所考试题直接看该试题所有题目和答案即可。查找按键：Ctrl+F超越高度一、单选题（共6题,每题3分,共18分）1 .药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如（）A.硫酸盐B.碘化物C.氟化物D.重金属E.氯化物2 .高效液相色谱法用于含量测定时，对系统性能的要求（）A.理论板数越高越好B.依法测定相邻两峰分离度一般须1C.柱长尽可能长D.理论板数，分离度等须符合系统适用性的各项要求，分离度一般须1.5E由于采用内标法，对照品法，系统的性能无须严格要求3 .荧光分析法定量测试时，采用低浓度的样品，并须采用对照品法和作溶剂的空白是因为（）A.荧光分析法定量测试的药物生

2、物活性强，灵敏度高B.不易测定荧光的绝对强度，样品浓度高时发射光强度下降，灵敏度高干扰多C.对照品不易得，价格高D.采用对照品测定，作溶剂空白是为了优化测定结果E.由于仪器性能的要求4 .药物制剂的含量以（）A.制剂的重量或体积表示B.制剂的浓度表示C.含量测定的标示量百分数表示D.以单剂为片.支.代等表示E.以剂量表示5 .制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHSO3等对测定的干扰，可适用于（）A.高铳酸钾法测定B.饰量法测定C.分光光度发测定D.浪量法测定E.非水解量法测定6 .乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸干扰的中和滴定法是（）A.直接滴定法B.氧化中和法C.双相滴定法D.水解中和

3、法E.光度滴定法二、判断题（共6题,每题3分,共18分，仅判断对错，不需要修改，对的打“，错的打“X”）1.若炽灼残渣需留作重金属检查，高温炽灼温度，需控制在6（X）7（X）C（）.2.巴比妥类药物基本结构中具有酰亚胺结构，与碱溶液共沸即水解产生具氨臭的气体。（）.3.当药物澄清度检查后的溶液需测酸度时，或者有机酸的碱金属盐检查澄清度时，不需采用“新沸过的冷水为溶剂”。（）.4.药物中含有较大量的水分，熔点又较低，干燥失重测定时可快速升高温度。（）.5.定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果必需验证准确度和精密度。().6.生化类药物的杂质检查除需检查一般杂质、特殊杂质外，常常

4、还需进行安全检查。()三、问答题(共4题,每题6分,共24分)1 .常用的药物鉴别试验方法有哪些？2 .全面控制药品质量的法令性文件有哪些？其英文缩写分别是什么？3 .氯化物检查法为什么要求必须在硝酸酸性溶液中进行？4 .用古蔡法检查药物中微量碎盐的原理是什么？四、计算题(共5题,每题8分,共40分)1 .二盐酸奎宁含量测定:精密称定二盐酸奎宁01586g,加醋酢5ml与醋酸汞试液3ml使溶解后,加指示剂1滴，用高氯酸液(0.1()08molL)滴定，至溶液显蓝绿色时，消耗8.13ml高氯酸滴定液，空白试验消耗高氯酸019mL每Iml高氯酸液(0lmolL)相当于19.87mg的二盐酸奎宁。通

5、过计算判断该供试品的含量是否符合规定。中国药典2010年版规定：按干燥品计算，含二盐酸奎宁不得少于99.0%o2 .泛影葡胺注射液(规格：20ml:12g)的含量测定：精密量取本品IOml,置IOOml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取IOml,加氢氧化钠试液30ml与锌粉LOg,加热回流3()分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，漉过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml,洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液()HX)5molL)滴定,空白消耗滴定液().13ml,样品消耗滴定液21.95ml。每ImI硝酸银滴定液().ImoI/L)相当于26.97mg的泛影葡胺。

6、试计算本品是否符合规定。中国药典201()年版规定含泛影葡胺应为标示量的95.0%105.()%3 .取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，含重金属不得超过百万分之十。如果标准铅溶液（IoUgAS/ml）取用量为2ml,应取供试品多少克？4 .米非司酮片（规格:l（）mg）的含量测定：取本品20片，精密称定得6.2534克，研细，精密称取1.5310g,置Iooml量瓶中，加（）.lmolL盐酸溶液适量，振摇，使米非司酮溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml,置IOOmI量瓶中，加0.1molL盐酸溶液至刻度，摇匀，在31Onm的波长处测定吸光

7、度0.456,按米非司酮的百分吸收系数为463计算，判断本品标示含量是否符合规定。中国药典2010年版规定本品含米非司酮应为标示量的90.0%110.0%o5 .乳酸钙片（规格为（）.5Og）的含量测定方法：精密称取本品10片，重量为6.0320g,研细，精密称取片粉（）3587g,按药典规定进行测定，消耗乙二胺四醋酸钠滴定液（0.05010）18.92mL每Iml乙二胺四醋酸钠滴定液（0.05molL）相当于15.40mg的C6H10CaO65H2O,问乳酸钙标示含量为多少？华,理工大孽网络教育学院（全部答在答题纸上，请写清题号，反面可用。试卷与答题纸分开交）药物分析（专）模拟卷一、单选题（

8、共6题,每题3分,共18分）1. 标准答案：C2. 标准答案：D3. 标准答案：B4. 标准答案：C5. 标准答案：B6. 标准答案：D二、判断题（共6题,每题3分,共18分）1. 标准答案：错误2. 标准答案：正确3. 标准答案：错误4. 标准答案：错误5. 标准答案：正确6. 标准答案：正确三、问答题(共4题,每题6分,共24分)1. 标准答案：化学鉴别法，光谱鉴别法，色谱鉴别法，生物学法。2. 标准答案：药品非临床研究质量管理规范(GOOdLabOratOryPraCtiCe,GLP)；药品生产质量管理规范(GoOdManufacturePractice,GMP);药品生产质量管理规范(

9、GOodSupplyPractice,GSP)；药品生产质量管理规范(GOodCIiniCalPractice5GCP)3. 标准答案：检查在硝酸酸性溶液中进行。加入硝酸可避免弱酸银盐如碳酸银、璘酸银以及氧化银沉淀的形成而干扰检查，同时还可加速氧化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。4. 标准答案：古蔡法检查碑的原理是金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量碑盐反应生成具有挥发性的神化氢，遇澳化汞试纸，产生黄色至棕色的碑斑，与一定量的标准种溶液所生成的珅斑比较，判定药物中珅盐的含量。四、计算题(共5题,每题8分,共40分)1. 标准答案：100.27%本品含量大于99.0%,符合中国药典规定。2. 标准答案：98.57%本品中泛影葡胺的标示百分含量在95.0%1050%范围内，符合规定。3. 标准答案：2.00g4. 标准答案：100.57%米非司酮片的标示百分含量在90.0%110.0%范围内,符合中国药典2010年版的规定。5. 标准答案:98.2%