医疗设备全生命周期管理系统配置需求【模板】.docx

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1、医疗设备全生命周期管理系统配置需求1、PC端功能模块（设备科、临床科室）系统设置组织架构管理多院区管理系统支持多院区管理，每个院区可以单独进行操作管理，总后台支持全面数据分析、统一管理、事件监控科室管理科室设置、新增、科室分级设置用户管理管理用户管理员用户组设置（设备科）科室用户临床科室用户添加（科室设备管理、报修、科室统计）权限组设置组权限设置、常用权限设置，一次设置组成员权限用户日志记录所有用户系统登录、系统操作记录审批设置审批控制针对招标采购、采购计划、资产转科、资产外调、资产调拨、资产报废等进行是否审核、审核方式的设置。审批流设置针对招标采购、采购计划、资产转科、资产外调、资产调拨、资

2、产报废等进行各个层级审批设置（不限层级）。工作台自定义工作台根据个人使用习惯和工作权限，设置自己常用的功能模块，方便系统操作。移动审批电子签名通过移动端电子签名对所有需审核事件进行移动电子签名审批。设备科管理预算管理预算申报临床科室通过软件系统，提交设备采购预算申请，支持录入申报原始凭证（科务管理小组讨论记录等）。预算审核设备管理委员会对原始预算进行审批管理，支持多级、多次审批（可多终端同步显示，可自定义审核级别）。自动生产审批记录。预算计划根据设备管理委员会讨论结果生成预算报送报表。对放射类设备自动加以提不。采购管理采购申请专家评审、临床科室通过软件系统，提交设备采购申请（分计划内、计划外）

3、，计划内可直接引入年度装备计划，自动生成采购申请；同时支持记录设备选型论证、采购公示以及谈判记录并打印成报表。采购审核具有购置论证及采购审批管理，符合医院设备采购制度规定，支持多级审批（不同金额审批级别不同，可自定义审核级别）。采购计划根据科室上报的采购计划制定年度装备计划，对区分建档和未建档设备档案，加以提示，并能直接在申请界面建立档案，方便计划制定。项目管理采购项目管理，可直接导入采购计划手动建立采购项目，建立标前、招标过程档案。确定中标企业档案。对项目进程进行管理，对每个项目建立完整的档案管理。发票管理记录所有发票档案。包括发票编号、接收期、计划付款Fl期、实际付款日期、是否己付款、负责

4、人、关联合同等发票信息，方便对发票进行统一管理，付款提醒等。采购资料库管理所有采购相关档案库、方便及时下载、打印。合同管理合同定制在线定制合同模版，在线推送给供应商，供应商完善合同信息如：项目、配件信息等。返回给医院审核。审核通过后支持在线打印、下载。合同管理管理所有的固定资产合同。可通过四种方式进行管理，1、添加老的合同直接选择关联固定资产数据，2、直接手动添加固定资产数据3、导入项目中固定资产数据。记录合同金额、签订日期、附件等合同相关档案。4、支持供应商在服务商平台整理合同信息推送到医院审核，纳入合同管理。安装验收到货提醒支持根据新增合同数据自动生成到货提醒数据。支持pc、APP移动端确

5、认到货数量、上传到货现场照片等信息。支持打印到货单。安装验收1、支持在线打印培训表、验收报告单线下填写后以附件形式上传。2、支持PC、移动端在线填报安装、培训、验收信息，支持现场在线签名，扫码签名，拍照上传等。3、支持供应商通过供应商平台推送所需验收附件，管理员在线审核。服务商平台服务商平台1、支持服务商在线注册2、支持服务商在线打印、下载医院合同，完善合同信息推送医院审核3、支持服务商在线发货，在线打印发货单。4、支持服务商在线上传安装验收所需附件至医院。设备仓库期初管理对设备仓库现有库存进行系统初始化，进入库存记录。领用申请汇总所有科室对库房设备进行领用管理，对科室领用信息进行审核。设备入

6、库支持手动入库、验收入库、设备入库记录查询。支持批量导出。设备出库支持仓管手动出库、领用出库、设备出库记录查询、支持批量导出库存查询设备库房库存统计查询、支持批量导出功能资产管理所有资产库全院设备分科室列表显示，可按照品牌、风险等级、使用状态、供应商等条件筛选显示。帐内主资产帐内资产分科室列表显示，可按照品牌、风险等级、使用状态、供应商等条件筛选显示。帐外资产库帐外资产分科室列表显示，可按照品牌、风险等级、使用状态、供应商等条件筛选显示。低值资产库低值资产（自定义价值）分科室列表显示，可按照品牌、风险等级、使用状态、供应商等条件筛选显示。附属设备库套装设备（例中央监护）分科室列表显示主机、配套

7、设备等，可按照品牌、风险等级、使用状态、供应商等条件筛选显示。标签打印通过系统打印统一制作的二维码标签，支持标签内容自定义。资产转科设备从原科室申请调转到新的科室，先申请转科后审批，系统可自动生成转科申请单，经审批后设备转移到新的科室。可设置多级审批。支持报告单模板自定义。资产调拨科室设备调拨、审核资产外调用于处理医院资产外调流程处理，可发起外调申请，记录外调相关信息，经审批后可下载外调单，并自动从科室资产列表中消失。资产报废用于处理医院资产报废流程处理，设备到达使用年限或是出现不可修复的故障后，由使用科室或相关管理人员申请报废，可自动生成并打印报废申请单，支持多级审批，经审核后，可批量产生报

8、废资产处置表，并自动从科室资产列表中消失。APP盘点可按照医院科室、设备类型进行资产的盘点，支持手机APP、平板电脑盘点，相比传统的PDA盘点，节约硬件成本，盘点结果即时在PC端显示，进度随时跟踪，盘点后自动生成盘点盈亏报表数据，供医院领导做盘点总结。统计报表全院设备资产统计、科室资产数量、价值比例、贵重资产分布、急救类资产分布、设备风险等级比例等，可根据医院要求定制个性化报表。生命支持类设备科室分布图系统自动产生生命支持设备科室分布图，显示此类设备的科室分布、设备状态、设备完好率等信息“方便对生命支持类设备状态重点监管、方便借调。应急中心设备管理针对医院应急设备库的应急设备实现借出、归还、到

9、期提醒智能管理。生命时间轴设备生命周期重要事件集中呈现（申请、采购、装机、维修、保养等）系统资料录入设备数据一键导入系统设备清单支持后台一键导入，快速导入设备资产纸质文档电子化录入系统系统集成高拍仪接口，支持纸质文档一键快速扫描，设备档案快速电子化录入系统。放射类设备放射防护及环保评价管理合同管理放射类设备自动限制需进行放射防护（自动生成放射防护预评价和控制性评价合同）及环保评价管理后方能进入采购程序，并提醒。年度检测报告年度检测报告管理，到期提醒，合同详情，一键续约，合同原件上传。稳定性监测提醒根据不同设备稳定性监测要求，自动提醒到期、过期，监督供应商或使用科室进行稳定性监测并记录。保修管理

10、买保计划制定年度买保计划，多级审核、打印预算报告单。买保合同买保合同管理，到期提醒，合同详情，一键续约，合同原件上传。买保设备全院买保设备清单，可按照品牌、风险等级、使用状态、供应商等条件筛选显示买保详情。保修提醒保内设备、买保设备保修到期提醒。统计报表保内设备占比、买保设备占比。可根据医院要求定制个性化报表。自动生成保养计划根据买保合同，自动生成设备保养计划。保养履约提醒根据买保合同约定的保养计划，自动提醒到期、过期，监督供应商保养履约情况。维修管理维修申请1、科室通过电话、手机微信、手机APP扫码，或者科室PC端发起维修申请，支持非台帐设备的快速报修和手机端语音输入故障现象。支持电话报修记

11、录、接单、报单。2、报修后设备科智能大屏，工程师手机，设备科电脑自动报修提醒，工程师对其进行维修响应；具有智能电视APP,自动升级；3、工程师现场分析故障类型及预计其维修费用，系统将自动根据预计维修费用是否符合设置的维修审批流程的价格区间进行判断是否需要多级审批还是直接维修处理。4、维修完成，科室通过系统进行满意度评价，并提出合理化建议。维修台对维修的特种设备、急救类、生命支持类、设备分类、分科室有详细的资料，每项维修记录有详细的流程步骤，记录设备维修过程中的相关信息，包含工程师，维修工时，总费用，是否有更换相关配件等，并将每个维修记录能自动归类到各设备的记录下，维修记录有详细的流程步骤。维修

12、查询科室可通过微信端、手机APP端、平板电脑对已经报修的设备进行维修状态查询，可按维修单号对设备的维修详情、维修进度进行查询和监控，有效加快维修进程。统计报表1、工程师工作量统计：系统能按工程师维修的工作量情况进行统计和分析，且能支持图形展示对比。2、维修费用统计分析：系统能按自定义条件统计和分析医院各科室、各设备的维修总费用，并能将数据同步图形进行展现对比。3、设备故障率统计分析：可按科室分析统计设备的故障发生频率，对故障率较高的设备进行特殊说明和处理，针对不良事件形成记录。提供单机设备故障率排名分析，能自动分析在指定一段时间内，故障率排名靠前的设备基本信息。4、提供科室维修费用对比图，能按

13、日期对各科室的维修总费用进行统计，并产生图表，为医院设备评估和采购提供数据支持。质控管理风险评估系统内置医疗设备风险评估评分系统，根据临床功能、有形风险、问题避免概率、事故历史、制造商/管理部门的特殊要求等权重评分对设备进行高、中、低风险的划分。性能检测1、建立检测任务，计划检测周期，记录检测详情，检测到期提醒。2、支持自定义性能检测模版3、支持移动端扫码在线填报检测内容数据，在线预览检测报告。PM保养管理1、日常巡检:可按照医院科室、设备类型制定巡检计划，分配工程师，支持手机APP、平板电脑扫码巡检，巡检结果即时在PC端显示，进度随时跟踪，巡检后自动生成巡检报表数据，打印报告存档。2、Fl常

14、保养:系统内置常用医疗设备日常保养勾选式流程模板库，科室资产管理员通过手机微信端，点选保养，并支持打印存档保养记录。3、二级保养:按照医院科室、设备类型建立二级保养计划，分配工程师，系统内置常用医疗设备二级保养勾选式流程模板库，医院工程师手持移动终端，点选保养，保养结果即时在PC端显示，进度随时跟踪，保养后自动生成保养报表数据，打印报告存档。4、统计报表:针对各级保养计划对应生成工作量统计报表、保养费用统计表。计量管理1、计量设备档案管理：具有计量器具分类设置，支持学科分类、管理要求分类等，能对需要强检的设备进行标识，并设置强检周期。2、计量器具强检记录：完成强检后，能记录检定过程中的详细记录，包含检定部门、费用、合格标志等，可支持每种设备多条计量信息3、计量记录查询：可按各种条件查询已经检定的设备记录。4、各类计量费用、计量类别统计不良事件针对设备的不良事件上报：提供安全监测及不良事件处理上报功能，能按卫生部标准要求记录医疗器械不良事件，并按相关格式产生不良事件报告，可追溯分析，针对不良事件形成记录并接合医院的要求实现上报。效益分析数据采集科室端数据提交功能，支出成本方面包含（折旧、人工成本、维修维护费、水电等），支出数据部分可从系统中自动提取，其余部分可设置固定的平均默认值。和院内HIS/PACS系统对