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1、XXXX检测有限公司文件编号:程序文件第1页共4页内部审核程序第X版第O次修订实施日期:2019年03月20日1、目的验证质量管理体系是否符合评审准则要求,是否得到有效地保持、实施和改进。2、适用范围适用于质量管理体系涉及到的所有部门和所有要求的内部审核。3、职责3.1 公司经理负责批准年度内部审核计划和内审报告。3.2 质量主管全面负责内部审核工作,制定年度内部审核计划,填写内审员委派表委派内审员;3.3 受委派的内审员负责编制内部审核不符合报告;3.4 责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施;质量主管对纠正措施进行跟踪验证;3.5 质量主管负责编制内审报告。4、程序4.1内部审核计划的
2、编制1.1.1 1.1每年年初,质量主管应编制一份年度的审核计划。各室或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划一般包括审核要素、审核日期等,审核计划由公司经理批准。若遇特殊情况,可按一定的程序修改审核计划,修改后的计划仍需经公司经理批准。1.1.2 审核每年至少一次,并要求覆盖质量管理体系的所有要求的职能部门,另外出现下列情况时质量主管应及时组织附加内部审核:a.出现质量事故,或客户对某一环节连续投诉;b.内部监督连续发现质量问题;XXXX检测有限公司文件编号:程序文件第2页共4页内部审核程序第X版第O次修订实施日期:2019年03月20日C.在接受第二
3、、第三方审核之前。1.1.3 每次审核可根据需要审核质量管理体系覆盖的全部要素和部门,也可以专门针对某几项要素或个别部门进行重点审核。4.2 内部审核前的准备4. 2.1质量主管根据被审核部门和要素委派具有内审员资格且与被审核室无直接责任关系的内审员负责审核,并任审核组长。5. 2.2受委派的内审员应在实施审核前研究有关的体系文件(如质量手册.程序文件.作业指导书等),a.决定是否需要取得其他文件;b.编制检查表;c.通知部门负责人所需的特殊设施。6. 2.3审核组长通知有关部门和人员,明确审核时间和要求,做好协调工作。4.3 内部审核的实施44.3.1内审组长召开首次会议,质量主管、受审核部
4、门负责人、内审组员以及相关人员参加。会议内容包括:1、介绍内审组员以及分工,2、说明审核的目的、范围、依据和采取的方法及解释计划中不明确的内容。4.3.2内审员按照检查表进行现场审核,通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并如实记录被审核的现状;如发现问题,应及时指出,如有误解亦应尽早解决;4.3.3审核必须依据客观证据,不应加入个人的主观分析、推测等感情因素;4 .3.4审核组应分析所有的观察结果,做好记录,确定不符合项,并及时与受审核部门联系、交换意见得到确认;5 .3.5内审员应就不符合事实、类型、结论等内容填写不符合报告;4.4 内审组长召开末次会议,人员同首次会议。
5、会议内容:1、重申审核的目的、范围、依据;2、作出审核评价和结论;3、提出纠正措施和要求。严重不符合项的处置和验证执行改进控制程序,轻XXXX检测有限公司文件编号:程序文件第3页共4页内部审核程序第X版第0次修订实施日期:2019年03月20日微的不符合项的处置和验证在内审不符合项报告,明确完成日期和组织实施。4.5 内部审核报告的编制4.5.1 内审组长在末次会议结束后的一周内,根据审核结果对质量体系运行情况和存在的主要问题编制内部审核报告,交质量主管审批后发至各部门,并作为管理评审的依据之一。4.5.2 审核报告内容:审核目的、范围、方法和依据;审核组成员、受审部门;质量体系运行状况评价;
6、存在的主要问题分析。4.6 制定并实施纠正措施各部门根据内部审核报告,在一周内对不合格项进行分析研究,找出原因,并制定纠正计划。4.7跟踪验证纠正措施4.7. 1对各部门的纠正措施应进行跟踪、检查和验证,将跟踪的结果提交管理评审。4.8记录的保存4.8.1综合部应保存一份内部审核档案,包括内审审核报告、不符合项报告和审核记录表;4.8.2审核中形成的各种文件和记录应至少保存不少于6年。5、相关文件XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序XXXXCX4.5.12T纠正措施、预防措施、持续改进程序XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序6、质量记录XX
7、XX/JL4.5. 15-01内部审核计划表XXXX检测有限公司程序文件文件编号:第4页共4页内部审核程序第X版第0次修订实施日期:2019年03月20日XXXXJL4.5.15-02内审员委派表XXXX/JL4.5.15-03内部审核记录表(检测部)XXXX/JL4.5.15-04内部审核记录表(管理层、综合部)XXXX/JL4.5.15-05内部审核不符合报告XXXX/JL4.5.15-06内审()次会议签到表XXXX/JL4.5.15-07内审首次会议记录XXXX/JL4.5.15-08内审末次会议记录XXXX/JL4.5.15-09内部审核报告XXXX/JL4.5.10-01不符合项整改跟踪验证报告