企业标准文本-康通岳破壁灵芝孢子粉.docx

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1、, Z.1刖百本标准参照国家市场监督管理总局国产保健食品备案凭证（产品名称：康通岳破壁灵芝抱子粉, 食健备G202231001967）和GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准附录A为规范性附录。本标准由上海禾博生物制品有限公司提出。本标准起草单位：上海禾博生物制品有限公司。本标准主要起草人：孙志义、陈宏。本标准为首次发布。康通岳破壁灵芝抱子粉1 .范围本标准规定了康通岳破壁灵芝抱子粉的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、 运输及贮存要求。本标准适用于以破壁灵芝抱子粉为原料，经过筛、分装（20.91g袋）、包装等工艺制成的具有增 强免疫力保健功能的康通岳彭破壁

2、灵芝抱子粉。2 .规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求3.1 原辅料要求破壁灵芝抱子粉:符合附录A的要求。3.2 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检测方法色泽棕褐色GB 16740滋味、气味气微，味淡或微苦状态无结块，干燥疏松细腻粉末，无粘连，无沙粒感， 无正常视力可见外来异物3.3 理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项 目指 标检测方法水分，%9.0GB 5009. 3灰分，%3.0GB 5009. 4过氧化值，g1

3、00g0.2GB 5009. 227粒度中国药典中细粉的规定中华人民共和国药典六六六，mg/kgW0.2GB/T 5009. 19滴滴涕，mg/kg0.2GB/T 5009. 19破壁率，%95保健食品原料目录 破壁灵芝 抱子粉I破壁率的测定3.4 污染物限量污染物限量应符合表3的规定。项目指标检测方法铅（以 Pb 计），mg/kgW1.5GB 5009. 12总神（以As计），mg/kgW1.0GB 5009. 11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009. 17表3污染物限量3.5 微生物限量微生物限量应符合表4的规定。表4 微生物限量项目指标检测方法菌落总数/（CFUg）1000

4、GB 4789. 2大肠菌群，MPN/gW0. 92GB 4789. 3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789. 15金黄色葡萄球菌025gGB 4789. 10沙门氏菌W025gGB 4789. 43.6 功效成分或标志性成分指标功效成分或标志性成分指标应符合表5的规定。表5功效成分或标志性成分指标项 目指 标检测方法每IOOg产品含总三菇5. Og保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）二十、保健食品中总三菇的 测定每IOOg产品含多糖1.0g保健食品原料目录破壁灵芝泡子粉2多糖的 测定3.7 净含量按国家质量监督检验检疫总局令2005第75号定量包装

5、商品计量监督管理办法执行， 按JJF 1070中规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881和GB 17405的规定。5检验规则5.1 出厂检验5.1.1 产品出厂需经工厂检验部门逐批检验合格，方能出厂。5.2.1 出厂检验项目包括：感官、净含量、水分、灰分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、多糖、总 三菇。5. 2型式检验5.2.1 正常生产时每年进行一次型式检验；有下列情况时也应进行型式检验。a）新产品试制鉴定；b）正式生产时，如原料、工艺有较大改变可能影响到产品的质量；O出厂检验的结果与上次型式检验有较大差异时；d）国家质量监督等相关部门提出要求时。5.2.2 型式检验项

6、目包括技术要求中的全部项目。5. 3组批在同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的保健食品，编制同一生产批号。5.4抽样方法和抽样数量每批按3/1000随机抽样，但每批次不小于三件。5. 5判定规则5. 5.1出厂检验:出厂检验项目全部符合本标准时，判定为合格；型式检验：型式检验项目全部符合本 标准时，判定为合格。5.5.2检验结果中如有微生物指标不合格，则不予复检，则判该产品为不合格；其它项目不合格时，允许在同批产品中加倍抽样，对不合格项目进行复检，如复检后仍不合格，则判该批产品为不合格。6标识、包装、运输和贮存6. 1标识产品标签应符合国产保健食品备案凭证（食健备G20223100196

7、7）、GB 7718、GB 16740和保健食品其他相关法规的规定，包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。6.2包装6.2.1 规格：Ig/袋。6.2.2 包装用塑料复合膜应符合聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（YBB 00172002）或食品 包装用塑料与铝箔复合膜、袋（GB/T 28118）的规定。6. 2. 3外包装：外包装采用瓦楞纸箱，纸箱应符合GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的 要求，包装牢固，捆扎结实，在正常运输中不易松散。6. 3运输6. 3.1运输车辆应经常保持清洁，不得与有毒、有污染的物品混装、混运。6. 3. 2运输时防止挤压、暴晒、雨淋；装卸时轻搬、轻放。6.4贮存6. 4.1产品贮存应密封、置常温干燥处，不得与有毒、有污染的物品或其他杂物混存；离地离墙存放。6. 4.2本品在本标准6. 4.1规定的贮存条件下，产品保质期为24个月。附录A（规范性附录）原辅料质量标准A. 1原料表6原料项 目名称选择标准依据原料破壁灵芝胞子粉应符合保健食品原料目录破壁灵芝抱子粉的规定破壁灵芝抱子粉生产厂商安徽养生道生物科技有限公司破壁灵芝抱子粉主要生产工艺灭菌、干燥、破壁、过筛破壁灵芝抱子粉质量标准应符合保健食品原料目录破壁灵芝抱子粉的规定