《疫苗管理法》考试复习题库（含答案）.docx

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1、疫苗管理法考试复习题库(含答案)一、单选题1 .出现特别束大突发公共卫生事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防控制需要提出紧急使用授苗的建议.经OOA、国务院药品监督管理部门同意后B、国务院卫生健康主管部门同意后C,国务院卫生健康主管部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用0、国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用答案：D2 .疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗()储存、运输条件。A、防虫Bx冷冻C、冷链D、防鼠答案：C3 .疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文

2、件.并保存至疫苗有效期满后不少于0年备查。A、两年B、三年C4五年D、十年答案：C4 .根据疫苗管理法规定,本行政区域发生特别重大疫苗安全事故.或者连续发生重大疫苗安全事故,尚不属于情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处理得当的是O.A.给予警告处分B4给予记过或者记大过处分C4给予开除处分D4依法给予降级或者撤职处分答案：D5 .应当组织对药物非临床安全性评价研究机构,药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是0.Av国务院卫生健康主管部门B4国务院药品监督管理部门C、省级卫生健康主管部门D4省级药品监督管理部门答案：D

3、6 .疫苗上市许可持有人应当采用0手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。Av现代化B.电子化C4信息化D4科技化答案：C7 .国家将疫苗纳入战略物资储备,实行()。A、中央储备Bv中央和省级两级储备C4省级储备D.省级和市级两级储备答案：B8 .疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实,准确、完整的,并保存至疫苗有效期满后不少于O年备查.A、两年B、三年G五年Ds十年答案：C9 .根据疫苗管理法规定,非免疫规划疫苗.是指O。A4由居民自愿接种的其他疫苗B4卫生健康主管部门组织的应急接种C、居民应当按照政府的规定接种的疫苗D4群体性预昉接种所使用的疫苗答案：A

4、10 .受种者家长可以在0查到更新后的疫苗说明书标签内容.A、国务院卫生健康主管部门相关网站Bv国务院药品监督管理部门相关网站C、省级卫生健康主管部门相关网站D4省级药品监督管理部门相关网站答案：B11 .违反疫苗管理法规定,批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的,由0责令改正,给予警告。A4国务院卫生健康主管部门B4国务院药品监督管理部门C4省级卫生健康主管部门O4省级药品监督管理部门答案：B12 .预防接种实行居住地管理,儿童离开原居住地期间，由0承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种.A4原居住地Bv现居住地C4户籍所在地D4出生地13 .疫苗批签发机构在批签发过程

5、中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向。报告.A4国务院卫生健康主管部门Bv国务院药品监督管理部门C、国务院卫生健康主管部门和省级卫生健康主管部门D4国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门答案：D14 .根据g疫苗管理法规定,药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处,尚不属于情节严重的,直接负责的主管人员和其他直接责任人员处理得当的是O。A.记过或者记大过处分B4依法给予降级或者撤职处分C4依法给予开除处分Dv应当引咎辞职答案：B15 .疫苗管理法规定,应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗经,评估O,国

6、务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请.A、临床急需B4获益大于风险的C、公共卫生方面急需D4治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病答案：B16 .根据疫苗管理法规定,生产、销售的疫苗属于假药的,责令停产停业整顿.吊销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗货值金额O的罚款(1A、十倍以上三十倍以下Bs十五倍以上三十倍以下Ct十五倍以上五十倍以下Dv二十倍以上五十倍以下答案：C17 .除疫苗管理法另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由。部门给予处罚。A4县级以上人民政府药品监督管理部门B4市级以上人民政府药品监督管理部

7、门C4省级以上人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门答案：A18 .()以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。A、乡镇Bv县级G市级答案：B19 .儿童入托入学时.托幼机构,学校的以下做法,错误的是O。As发现未按照规定接种免疫规划疫苗的.向儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告B、发现未按照规定接种免疫规划疫苗的.向所在地承担预昉接种工作的接种单位报告Cs无需查验预防接种证D、配合接种单位督促其监护人按照规定补种答案：C20 .疫苗上市许可持有人根据0提供的国家免疫规划疫苗需求信息合理安排生产国家免疫规划疫苗需求。A、国务院卫生健康主管部门Bs国务院药品监督

8、管理部门C.疾病预防控制机构Dv医疗机构答案：A21 .关于预防接种异常反应补偿所需费用.下列哪项表述正确0。A、接种免疫规划疫苗的，由省级人民政府财政部门在预防接种经费中安排B接种非免疫规划疫苗的.由省级人民政府财政部门在预防接种经费中安排C、由疫苗强制保险予以补候D由国家予以补偿22 .国家免疫规划疫苗由0实行统一采购。A、国务院卫生健康主管部B各县C4各省自治区直辖市Dv各市答案：C23.违反疫苗管理法规定,构成犯罪的,应当依法O.A4追究民事责任B4从重追究民事责任C4追究刑事责任D4从重追究刑事责任答案：D24 .开展疫苗临床试验.应当经O依法批准.A、国务院卫生健康主管部门B4国务

9、院药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D4市级药品监督管理部门答案：B25 .发生疫苗安全事件.不属于疫苗管理法规定的是O.A、疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门报告Bs因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由当地政府承担C、疾病预防控制机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门报告D、药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定,成立疫苗安全事件处置指挥机构答案：B26 .疫苗管理法规定,从事疫苗生产活动.应当经O批准.取得药品生产许可证.A4市级以上人民政府药品监督管理部门B4省级以上人民政府药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D4国务院卫生健康

10、主管部门答案：B27 .不予批签发的疫苗不得销售.并应当O.A、由县级药品监督管理部门监督销毁Bs由市级药品监督管理部门监督销毁C、由省级药品监督管理部门监督销毁D、由国家药品监督管理局监督销毁答案：C28 .根据疫苗管理法规定.疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷年储存,运输要求的,属于情节严重的,以下罚款范围正确的是OAv十倍以上三十倍以下Bx十五倍以上三十倍以下C4十五倍以上五十倍以下Dx二十倍以上五十倍以下答案：A29 .出口的疫苗应当符合O的标准或者合同要求.A4出口国（地区）Bv进口国（地区）C4世界卫生蛆织Dx卫生组织体系答案：B30 .疫苗上市许可持

11、有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行OA4市查检验B、审核检验C4市查核验D4审核查验答案：B31 .根据疫苗管理法规定,疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫,且属于情节严重的情形.对其直接负贵的主管人员的处罚，以下说法正确的是OOA.没收所获收入Bv处所获收入百分之三十以上十倍以下的罚款C4十年内禁止从事药品生产经营活动D4由公安机关处十日拘留32 .疫苗上市许可持有人的生产管理负责人任职和变更的,应当及时将其任职和变更情况向O报告.A、国务院药品监督管理部门B4省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D4县级药品监督管理部门答案：B33 .应当建立健全疫苗全生命

12、周期质量管理体系的是OA4疫苗生产企业Bx疫苗上市许可持有人C4疾病预防控制机构D4疫苗接种单位答案：B34 .需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预昉接种的应当由O决定。A、国务院卫生健康主管部门Bv国务院药品监督管理部门C4省级卫生健康主管部门O4省级药品监督管理部门答案：A35 .疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据0进行动态调整，A4疫苗质量风险评估情况Bv疫苗质量安全性情况C、疫苗质量有效性情况D4疫苗质量可及性情况答案：A36 .属于疫苗管理法中规定的依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务的是O。A、居住在中国境内的居民B,居住在中国境内的公民

13、C4居住在中国境内的人民D4居住在中国境内的市民答案：A37 .开展疫苗临床试验.应当取得受试者的书面知情同意.受试者为无民事行为能力人的,应当取得O。A4受试者的书面知情同意B4受试者的口头同意C、其监护人的书面知情同意D4其监护人的口头同意答案：C38 .国家加强预防接种异常反应监测,预防接种异常反应监测方案由O制定。A、国务院卫生健康主管部门B、国务院药品监督管理部门C、国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门答案：C39 .国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由O采购。A、国务院卫生健康主管部门统一组织B、各

14、县级通过市级公共资源交易平台组织Cs各市级通过省级公共资源交易平台组织D4各省自治区直辖市通过省级公共资源交易平台组织答案：D40 .负责全国疫苗监督管理工作的部门是0。A4国务院卫生健康主管部门B4国务院药品监督管理部门C4国务院中医药监督管理部门D、国家疾病预防控制中心答案：B41 .疫苗的价格由0制定，A、国务院卫生健康主管部门Bv国务院药品监督管理部门C4疫苗上市许可持有人依法自主合理D4疫苗生产企业依法自主合理答案：C42 .接种单位接种免疫规划疫苗的费用安排为0。A4按疫苗价格进行收费B、按接种次数进行收法C4不得收取任何费用D4可以收取所需的耗材费用答案：C43 .在儿童出生后。内,其监护人应当办理预防接种证。Ax一个月Bs两个月Ct三个月0、六个月答案：A44 .根据疫苗管理法规定.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由。责令改正,给予瞥告。A、县级以上人民政府药品监督管理部门B、市级以上人民政府药品监督管理部门C、省级以上人民政府药品监督管理部门依国务院药品监瞥管理部门答案：A45 .国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康