7.0产品实现.docx

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1、7.0产品实现7.1产品实现的策划本公司在建立质量管理体系的同时，对产品实现的过程进行了策划，由技术部编制J产品质量先期策划控制程序RB/B08-2004,规定了产品实现策划的过程和要求。对确定的项目，成立多方论证小组，明确负货人,由多方论证小组根据设计任务书的要求，明确每个成角的职员和任务，开展产品制造过程设计和开发活动，并在适当阶段形成相应文件，经过适当的评审、验证、阐认活动，确保产品满足梗客和法律法规要求。对产品实现的策划包含以下方面的适当内容：a制定了产品的质量目标：b针对加工确定了过程、文件和资源的需求：c原材料采购、产品加工及交付所耍求的验证、确认、监视和测量活动，以及产品及成品的

2、接收准则，对于计数型抽样规定接收水平为零缺陷：d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，包括顾客的特殊要求，如FMEA、控制计划、PPAP要求文件等：e产品实现过程中防错技术的运用和持续改进的措施。以上要求均以适合本公司的运作输出形成文件方式进行流转、控制。时特定产品、项目和合同，若本公司现行文件化的质量管理体系不能满足该特定产品、项目或合同的质量控制和管理要求时，应编制质量计划，以确保满足特定产品、项目或合同的要求。7.1.1产品实现的策划一补充作为质限计划的部分，必须包括顾客的特殊要求，以及国家的法律法规、顾客技术规范的要求。7.1.2接收准则在产品实现全过程中，由技术部确定和编制相

3、关的技术文件，如检验、试验指导书，明确接收准则，顾客要求时，这些文件应由顾客批准。对计数型数据抽样，规定接收水平是零缺陷。7.1.3保密为保护知识产权、商业秘密，办公室对员工进行保密行为的教育I技术部按与顾客签定的保密协议负贡正在开发的产品、项目和仃关信息的保密,并与供方签定保密协议,以确保采购的产品包括本公司的有关信息得到保密，使顾客、本公司的利益不受损失。7.1.4更改控制为确保与顾客的要求相致，公司规定了对影响产品实现的更改进行控制和反应的过程。过程设计和开发的更改，包括由供方引起的更改，由技术部组织进行评价和更改，经验证、确认后正式实施。时影响外形、装配和功能（包括性能和/或耐久度），

4、以及具有专利的设计必须由顾客评审，以适当评价所有影响。任何影响顾客要求的产品实现更改由技术部通知顾客，征得顾客同意后组织实施。当顾客要求时，额外的验证、识别要求，例如新产品介绍的要求，由销竹部给予满足。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定a本公司确定了产品的质量要求，制定了原材料进货、加工制造的检验规程，编制了作业指导书。对每一合同要求产品交付要求，如：交货期，质量等进行了确定，对交忖后的传后服务要求也进行确定.b尽管顾客没有明确要求，本公司也对产品预期用途确定了其它相关的要求，特别是惯例要求。c与产品有关的法律法规要求，包括国家对汽车产品的法律法规要求，安全和环境法规,适用

5、于材料的获取、贮存、搬运、再利用、料毁或废弃。d本公司还根据实际情况的要求，在保证全面的情况下，按本公司的生产控制能力，确定更高的标准，以提高顾客的满意程度。e确定了再利用、对环境的影响以及根据公司对产品和制造过程所掌握知识的结果所识别的特性。7.2.1.1顾客指定的特殊特性对顾客指定的特殊特性，技术部按顾客的要求在设计和开发的相应技术文件中予以标识。若顾客没有指定，则过程设计和开发的技术人用进行识别,开发和标识，技术部在相应技术文件中予以标识，并确保所有文件中的特殊特性相一致。所有的特殊特性，在产品制造中都应特别关注，采取适当的控制手段进行控制，使其满足要求。7.2.2与产品有关的要求的评审

6、本公司销售部编制/C与产品有关耍求评审控制程序RB/B09-2001,在向顾客作出提供产品承诺之前，包括签定合同或订单之前，评审与产品有关的要求，参加评审人员包括公司相关领导、相关部门负成人，以确保：a产品要求得到规定：b与以前表述不一致的合同或订雌的要求已得到解决：C公司现有能力或采取定措施后仃能力满足规定要求：评审结果及评审所引起的措施记录由销售部保存。若顾客的要求没有形成文件，只是口头（电话）要求，则：a现生产的常规产品的合同，由合同接受人进行记录，销住部负货人评审签字确认：b对特殊产品，包括新产品开发合同、协议及原有产品的变化，销售部负责人组织评审，并通知顾客确认。在产品要求发生变更时

7、，销令部负击把变化的要求通知主管领导和技术部，技术部根据要求变更情况，对文件进行修改，并通知相关部门，修改相关文件，生产部按变更后的要求组织生产。若顾客对合同有口头补充要求，本公司应做好电话记录并进行确认。7. 2.2.1与产品有关要求的评审一补充若公司对正常生产的老产品的合同订单提出不进行评审的要求时，此耍求必须征得顾客授权，由销售部保持授权记录。8. 2.2.2组织制造可行性由技术部对所涉及产品的制造可行性进行研究,包括风险分析，编制风险分析报告，并在合同评审时进行询认。9. 2.3顾客沟通本公司销售部、技术部等通过电话和传无，保持同顾客24小时的接收状态。对主要顾客,本公司都有常驻办事处

8、，经常走访顾客现场，保持与顾客的沟通：a对顾客提出的产品要求，做好电话记录，并及时通知领导和有关部门。b对问询、订单，包括对其修改，在4个工作小时内予以答复，说明其结果。c在产品实现过程中，由他售部对生产进度过半时或产品质量有问即时，主动与顾客取得联系，并说明相关事宜。对顾客的反馈信息，特别是顾客投诉，销仰部做好记录，提交领导U评审，并将处理意见在24小时内答更顾客.1.2 3.1顾客沟通一补充本公司按顾客的要求，使用顾客的语言，并建立计算机辅助设计技术，电了数据交换设备，按顾客规定的格式传递必要的信息和数据。1.3 设计和开发控制本公司生产制造的汽车标准件产品按顾客提供的性能和功能及外形尺寸

9、进行设计和开发，故只存在制造过程设计.本公司为确保制造过程的设计和开发满足顾客和法律法规的要求，由技术部编制了设计开发控制程序KB/B10-2001以对设计和开发过程进行控制。在整个设计和开发过程中，针对问题数量以适当的程序，和与遭遇到的风险相称的手段，采取防错技术防止错误的发生。本公司在进行设计和开发中采用多方论证小组的形式，并贯穿于产品质量先期策划活动(APQP).7. 3.1设计和开发策划本公司在设计和开发时，根据产品历址先期策划的安排，技术部按设计任务书的要求开展过程设计和开发的策划，策划输出随设计和开发的进展，适当时予以更新,根据设计和开发策划，技术部项目负货人组织编制过程设计和开发

10、进度计划衣，计划书应包括以下内容：a设计和开发目标、活动、资源、输入和输出要求：b产品设计和开发阶段：C适合于每个设计和开发阶段所要求的评审、验证和确认活动。1设计和开发活动职责和权限，各设计和开发小组之间的接口关系，如过程设计开发之间的文件、信息的传递与沟通槃道，明确的职贡分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。8. 3.1.1多方论证方法公司在产品质量先期策划时，组建多方论证小组，成员包括技术部、质量部、供应部、生产部等有经验的相关人协，由总经理指定组长，组长组织小组成员开展活动，以进行产品实现的准备工作，包括：a对顾客要求的产品的特殊特性的确定，本公司对产品过程特殊特性

11、的开发与确定，对所有特殊特性文件化的标识、监视，包括监视和测量手段的运用：b过程设计和开发的过程流程图、FMEA的开发和评审并对那些风险度高的项目采取的措施：c根据项目和顾客的要求，开发样件控制计划(适当时)，试生产控制计划和生产控制计划，并对控制计划进行评审。9. 3.2设计和开发输入本公司删减了产品设计和开发，产品设计开发由顾客完成。10. 3.2.1制造设计输入公司的制造过程设计输入是顾客的产品设计的输出，技术部负责人组织对过程设汁和开发的输入要求进行识别，并形成文件进行评审，内容包括：a产品设计输出，如工作图、技术条件、相关技术资料：b生产率、过程能力要求及制造成本目标：c顾客要求，如

12、果有：d以往类似产品过程开发经验。7.3.2.2特殊特性在产品、过程的设计和开发时，多方论证小组识别、确定特殊特性，包括顾客指定的和本公司开发的产品特殊特性和过程特殊特性，应：a在控制计划中包含所有的特殊特性：b和顾客指定的定义和符号相一致：c在过程控制文件中，包括图样、FMEA、控制计划、作业指导书/检验规程中标明顾客的特殊特性符号，或组织等效的符号或记号。特殊特性包括产品特性和过程参数。7.3.3设计和开发输出顾客负贡产品设计，产品设计的输出作为本公司的制造过程设计的输入。顾客的产品设计输出文件，必须：a给出采购、生产和服务提供的适当信息：b包含或引用产品接收准则：c规定产品的安全和正常使

13、用所必须的产品特性。7.3.3.1产品设计输出一补充产品设计和开发输出必须根据产品设计和开发输入要求，以可验证和确认的方式来表示,其输出必须包括：a设计FNEA,可养性结论：b产品的特殊特性和规范：c适当时.产品的防错技术：d产品图样，数学数据：e产品设计和开发评审结果：f常见故障的排除指南。7. 3.3.2制造过程的设计输出过程设计和开发的输出必须根据过程设计和开发输入要求，以可验证和确认的方式来表示，其输出包括：a图纸及规范：b制造过程流程图，场地平面布置图：C制造过程同EA；d控制计划：。作业指导书：f过程批准接收准则：g有关质量:可拈性，可维护性，及可测量性的数据：h适当时的防错技术运

14、用的结果：i产品制造过程不合格的快速监视测量和反馈方法。7.3.4设计和开发评审顾客负贡产品设计和开发的评审，本公司负责制造过程设计的评审。总经理组织相关部门，必要时包括独客，按顾客或策划的安措时间进行评审。评审内容包括:a评价设计和开发的结果满足要求的能力b识别任何间网并提出必要的措施评审应由有关部门的代表参加，特别是与制造过程设计和开发阶段有关的职能的代表，对评审提出的问题技术部对产品、过程设计和开发的相应文件进行修订和完善，对评审结果及引起的必要组正的纠正措施的记录由技术部予以保持。7.3.4.1监视产品、过程的设计和开发进度及完成情况，包括质量风险、成本、关键过程的分析，以汇总结果的形

15、式，由多方论证小组长组织编制报告，作为管理评审的输入。7.3.5设计和开发验证技术部经理蛆织相关部门，包括顾客，按顾客或策划的安排时间进行设计验i忆以确保设计和开发输出满足输入的要求。过程设计和开发，可采取工艺验证，即按工艺规定进行试生产验证。验证结果及所采取的任何必要措施应予以记录并由技术部保持。7.3.6设讦和开发确认由技术部经理在有关职能部门的配合和协助下，依据策划的安排，在成功的制造过程设计和开发之后，在产品实施制造或在交付之前，按规定的要求进行制造过程设计和开发确认工作。产品确认由顾客确认。试生产阶段的试生产确认，制造过程确认主理采取按正式生产的工装，设备、材料、人场地等进行试生产确认和制造过程确认以满足产品要求.确认过程通常包括类似产品的外部报告的分析.确认结果及任何必要措施的记录由技术部予以保持。7.3.6.1设计和开发确认一补充设计和开发确认必须和顾客要求一致，包括确认的项目和确认的时间，以满足顾客的要求。7.3.6.2样件控制当顾客要求时，本公司制定样件计划和样件控制计划，并应尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程向顾客提供样件，样件生产时，由生产部组织按领客提供的要求的图样、制造过程和时间完成，质量部对样件