质量管理体系部分.ppt

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1、品管人材梯队建设课程质量管理体系 为配合公司为配合公司2012年度品管人员人材梯队建设工作，提前培养一批合格年度品管人员人材梯队建设工作，提前培养一批合格的、优秀的品管人员或储备人员，人力资源中心培训部组织编写了本套教材。的、优秀的品管人员或储备人员，人力资源中心培训部组织编写了本套教材。 本部分为质量管理体系基础知识部分。本部分为质量管理体系基础知识部分。 结合我司产品及人员技能实际，质量管理体系部分主要内容如下： 一、ISO与ISO9000族标准 二、与质量相关的术语 三、质量管理发展历史 四、ISO9001：2008标准介绍 五、八项质量管理原则 六、PDCA循环方法 七、新宝电器质量体

2、系认证历程 希望通过这七部分基础知识的了解，能有效的提升和推动本年度品管人希望通过这七部分基础知识的了解，能有效的提升和推动本年度品管人材梯队工作，为梯员带去真正能学以致用的质量管理体系知识。材梯队工作，为梯员带去真正能学以致用的质量管理体系知识。序言序言1 1、什么是、什么是ISOISO？1 1）ISOISO是国际标准化组织是国际标准化组织(International organization for (International organization for standardization)standardization)简称，它的前身是国际标准化协会国际联合会。简称，它的前身是国际标

3、准化协会国际联合会。该组织于该组织于19471947年年2 2月月2323日成立，总部设在日内瓦。日成立，总部设在日内瓦。 2 2）ISOISO是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织，也是世界上最大的国际标准化组织。其成员由来自世重要的组织，也是世界上最大的国际标准化组织。其成员由来自世界上界上100100多个国家的国家标准化团体组成，代表中国参加多个国家的国家标准化团体组成，代表中国参加ISOISO的国家的国家机构是中国国家技术监督局机构是中国国家技术监督局(CSBTS)(CSBTS)。19781978年，我国成为年

4、，我国成为ISOISO的正式成员。的正式成员。第一章第一章 ISOISO与与ISO9000ISO9000族标准介绍族标准介绍第一章第一章 ISOISO与与ISO9000ISO9000族标准介绍族标准介绍3）ISO与国际电工委员会与国际电工委员会(IEC)有密切的联系，中国参加有密切的联系，中国参加IEC的国家机的国家机构也是国家技术监督局。构也是国家技术监督局。ISO和和IEC作为一个担负着制订全球协商一致作为一个担负着制订全球协商一致的国际标准的任务，的国际标准的任务，ISO和和IEC都是非政府构，它们制订的标准实质上都是非政府构，它们制订的标准实质上是自愿性的，这就意味着这些标准必须是优秀

5、的标准，它们会给工业是自愿性的，这就意味着这些标准必须是优秀的标准，它们会给工业和服务业带来收益，所以他们自觉使用这些标准。和服务业带来收益，所以他们自觉使用这些标准。ISO和和IEC不是联合不是联合国机构，但他们与联合国的许多专门机构保持着技术联络关系。国机构，但他们与联合国的许多专门机构保持着技术联络关系。 2 2、ISOISO的宗旨是什么？的宗旨是什么？ 在全世界范围内促进标准化工作的发展在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互以便于国际物资交流和互助助，并扩大在文化并扩大在文化、科学科学、技术和经济方面的合作技术和经济方面的合作。3 3、什么是标准和标准化？、什么是标

6、准和标准化？4 4、标准如何分类？、标准如何分类？ 标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。社会狭标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。社会狭义的标准是以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，义的标准是以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，有主管机构批准，以特定形式发布，经有关方面协商一致，有主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。作为共同遵守的准则和依据。 标准化就是指在经济、技术、科学及管理等社会实践标准化就是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一

7、，以获得最佳秩序和社会效益的活动到统一，以获得最佳秩序和社会效益的活动 标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、强制性标准、推荐性标准、国际标准、国外先进标准等。强制性标准、推荐性标准、国际标准、国外先进标准等。第一章第一章 ISO与与ISO9000族标准介绍族标准介绍第一章第一章 ISO与与ISO9000族标准介绍族标准介绍5 5、什么是、什么是ISO 9000ISO 9000族标准？族标准？ ISO9000ISO9000族标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质族标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管

8、理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。适用于各种类型和规模的组织。在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。6 6、ISO 9000ISO 9000族标准的主要作用是什么？族标准的主要作用是什么？ “由由ISO/TC176ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准定的所有国际标准”。注：注：TC176即即ISO中第中第176个技术委员会，它成立于个技术委

9、员会，它成立于1979年，全称是年，全称是品质保证技术品质保证技术委员会委员会，1987年又更名为年又更名为品质管理和品质保证技术委员会品质管理和品质保证技术委员会。TC176专门负责制定专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。品质管理和品质保证技术的标准。 7、ISO族标准的文件结构族标准的文件结构第一章第一章 ISO与与ISO9000族标准介绍族标准介绍 质量和（或）环境管理体系审核指南质量和（或）环境管理体系审核指南 ISO19011：2002 小型企业的应用小型企业的应用 选择和使用指南选择和使用指南 质量管理原则质量管理原则其他文件其他文件 统计技术指南统计技术指南 ISO/TR1

10、0017 质量管理质量管理-培训指南培训指南 ISO/TR10015 质量经济管理指南质量经济管理指南 ISO/TR10014 质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南 ISO/TR10013 质量管理质量管理-技术状态管理指南技术状态管理指南 ISO/TR10007 质量管理质量管理-项目管理质量指南项目管理质量指南 ISO/TR10006 测量控制系统测量控制系统 ISO10012：2002支支 持持 性性 标标 准准 和和 技术报告技术报告 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 ISO9004：2000 质量管理体系质量管理体系 要求要求 ISO9001：2008 质量管理

11、体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 ISO9000：2005核核 心心 标标 准准8 8、ISO 9000ISO 9000族核心标准介绍族核心标准介绍1 1）ISO9000ISO9000：2005 2005 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语提出了提出了8项质量管理原则，表述了项质量管理原则，表述了12个方面的质量管个方面的质量管理体系基础知识，给出了理体系基础知识，给出了80个有关质量的术语。个有关质量的术语。第一章第一章 ISO与与ISO9000族标准介绍族标准介绍2 2）ISO9001ISO9001：20082008质量管理体系质量管理体系 要求要求规定了质量管理体系的要

12、求，是核心标准的核心规定了质量管理体系的要求，是核心标准的核心。可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力（取代了要求产品的能力（取代了9494版版ISO9001ISO9001、ISO9002ISO9002、ISO9003ISO9003三个质量保证模式标准，成为用于审核和第三方认证的唯一三个质量保证模式标准，成为用于审核和第三方认证的唯一标准）。标准）。也可用于通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及也可用于通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法律法规的要求，以增强顾客满意。确保符合顾客与

13、适用法律法规的要求，以增强顾客满意。第一章第一章 ISO与与ISO9000族标准介绍族标准介绍3 3）ISO9004ISO9004：2000 2000 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南标准提供了超出标准提供了超出ISO9001ISO9001要求的应用指南，描述了质量管要求的应用指南，描述了质量管理体系应包括的过程，强调了通过改进过程的有效性和效理体系应包括的过程，强调了通过改进过程的有效性和效率，提高组织的整体业绩。（与率，提高组织的整体业绩。（与ISO9001ISO9001结构一样）结构一样）注：不是注：不是ISO9001ISO9001标准的实施指南，也不能用于认证。标准的

14、实施指南，也不能用于认证。第一章第一章 ISO与与ISO9000族标准介绍族标准介绍4）ISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南质量和（或）环境管理体系审核指南对质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方对质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、质量和环境管理体系审核的实施以及对质量和案的管理、质量和环境管理体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。第一章第一章 ISO与与ISO9000族标准介绍族标准介绍注：注：ISO10012：2003测量控制系统仍作为其它国际标准测量控制系统仍作为其

15、它国际标准. 。9 9、实施、实施ISO9000ISO9000族标准的意义族标准的意义 有利于提高产品质量，保护消费者利益有利于提高产品质量，保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供了有效的方法为提高组织的运作能力提供了有效的方法 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织持续改进和持续满足顾客的需求和期望有利于组织持续改进和持续满足顾客的需求和期望第一章第一章 ISO与与ISO9000族标准介绍族标准介绍第二章第二章 与质量相关的术语与质量相关的术语 说明：为体现品质管理的严谨性，本章内容均系说明：为体现品质管理的严谨性，本章内容均系ISO9000ISO90

16、00：20052005原条款摘选原条款摘选 3.1.1 3.1.1 质量质量qualityquality：一组固有特性：一组固有特性(3.5.1)(3.5.1)满足要求满足要求(3.1.2)(3.1.2)的程度。的程度。 注注1 1：术语：术语“质量质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注注2 2：“固有的固有的”（其相反是（其相反是“外来的外来的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。其是那种永久的特性。 3.1.2 3.1.2 要求要求requirementrequirement：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注注1 1：“通常隐含通常隐含”是指组织是指组织(3.3.1)(3.3.1)、顾客、顾客(3.3.5)(3.3.5)和其他相关方和其他相关方(3.3.7)(3.3.7)的惯例的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注注2 2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要