深圳市口腔义齿原材料生产企业专项检查表.docx

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2013年深圳市定制式义齿生产企业自查表定制式口腔义齿生产企业基本情况企业名称法定代表人许可证编号生产地址定制式口腔义齿生产情况企业生产地址、注册地址、法定代表人等实际情况是否与医疗器械生产企业许可证内容致定制式义齿产品注册证书是否有效,企业是否存在生产无证产品的情况企业的生产和检验条件能否满足产品生产的需要,是否存在擅自降低生产条件的情况口腔义齿原材料注册证是否有效使用己注册的义药材料生产定制式义齿的生产企业,所用的金WJw材料是否符合招美行业标准要求，并在进货检时ft阅、留存该批号原材料的出厂检验报告（检验项目须涵羡行关金属元泰限定指标在定制式义齿生产过程中可能增加或产生有看元素的，是否按照相关行业标准的要求对有为金磔元素限定指标进行检验.是否建立和保持了对产品的清洁和消谁的要求企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构。其他需要说明的情况综合结论：口优良合格口不合格不评定（请注明原因）企业法定代表人（签名）：月日（盖章）