医院药品质量监督检查制度.docx

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医院药品质量监督检查制度1、药品质量监督人员(保管)要按照药品管理法和有关药品管理法规,实施对配送公司所配送的药品及普制室配制的药品进行监督、检查、抽验。2、抽查药品的形状、性状、色、嗅、味等外观质量,发现异常应要求药库退货。3、抽查药品包装质量应符合国家有关规定,必须附有中文使用说明书。进口药品要有口岸药品检验所化验报告单复印件,并加盖有销售单位的红色印章。药品入库要检查药品的外观质量,如包装是否有破损、药品是否有污染。4、对在库的药品定期进行质量抽查,发现有生虫霉变及过期失效等质量变化的药品应立即停止发放,已发出去的要马上回收,并及时处理。5、建立药品配送公司或生产企业的资料档案,含:“单位名称、地址、电话、邮编、法人代表和药品配送人员姓名”、“两证”及有效期、经营范围和方式、资金状况、历年供货质量和服务质量记录等内容。6、对药品质量验收检查情况应有详细记录。

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