设计和开发管理程序设计开发计划书.docx

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1、设计和开发管理程序1 目的范围对各类新的液体奶、冰淋淋和奶粉产品的设计和开发的全过程进行控制，确保产品能鲂满足顾客的需求和期望及法律法规的要求.适用于新产M开发,引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等方面.2职员2 .1研发部负责根据法律、法规的要求时产品提出项目建议书久2.2营销中心负费根据对产品功旎和性能的要求、市场信息以及顾客的要求、合同的要求提出4项目建议书凯2.3b项目建议书3由公司总经理负责审核，总工程师负为审批。2.4营饰中心负贲依据项目建议书下达设计任芬书趴2.5研发部负员依据产品的4设计任务书制定设计开发方案，由公司总羟理审核.总工程师审批后具体实施，2.6研发部负贲

2、本公M数用内产品设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行谀计和开发的策划、确定设计、开发的殂织和技术的接口、输入，输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等.2.7研发部对实施情况进行跟踪、检查，并向总工程师汇报.2.8研发部负说对新产品生产过程进行跟踪，并填写中试记录表入2.9营销中心负货整个公司内新产品设计开发的防调、资源支持等工作，210营销中心负费根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负费提交顾客食用新产品后的学校客自用报告趴2I1.总工程师负货批准项目建议书、设计开发方案，2.12供应部负责所需原辅料的采购和供应。2.13液体奶公F计划室负货新产品中试土产的安排：冰洪淋公

3、司配送部负责新产品试生产的安排.2.2生产部2.2.I负责新产品的试产和生产。2.2.2负费生产过程的技术改进方面项目的提供.2. 3品控中心检验部负费新产品的检验.2. 4品控中心和品保就负货定型产品技术洗诳项目的提供。3工作程序3. 1设计和开发的策划3. I.I设计和开发项目的来源a.营销中心与顾客签订的新产品合同或技术协议，由营销中心埴写名产品要求评审表经相关人员评审通过后,由营销中心提出项目立项建议书趴报公F总经理审核、总工程师枇准后,由苜箱中心负成人下达今设计开发任务书h并将相关背景资料转交相应的研发部，b.甘镣中心根据市场调研或分析提出项目立项隹议书$,报公司总经理审核、总工程师

4、批准后,首怕中心负贡人下达E设计开发任芬书h并将相关背景资料送交研发部.c.研发部依据法律法规的要求，以及其它各方面信息，提交项目立项建议书报首销中心负责人和公M总经理审核、总工程帏批准后由苕的中心下达设计开发任务书,交研发部实6-d.生产部根据技术革新需要，提交项目立项建议Sh总经理审核、总工程师批准后实施。3. 1.2研发部部长根据上述项目来源,确定项目负费人将设计开发策划的谕出转化为设计开发方案3或设计开发计划书趴计划书内容包括；a.确认划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；b.明确规定在每个设计开发阶段霜开展的评审、验证、确认活动.包括活动的时机.参与人员和活动要求。c

5、,明徜各有关部门和人员在参加设计开发活动中的限Itt和权限。d资源如置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容.3. I.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的诳展,再适当时加以修改或更新，%多改或更新时执行文件管理程序趴3. 1.4设计开发不同部门或小组之间的接口管理a.与不同组别之间里要的设计开发信总沟通，各公司设计开发人员填写设计开发伯息联络单,由设计组的部门仇责人审批后发放至相关部门。需总工程师进行防调工作的，由总工程仲审批后组织协调.b.营销中心负贡与帔客的信息沟通及传递.3. 2设计和开发的输入4. 2.I设计和开发输入必须包括以下内容：a.产品主要的功能要求.这些要求

6、来自帧客或市场的需求与期电一般应包含合同、定单或项目建议书：b适用于法律、法规要求，符合国家强制性标准：c.以前类似设计提供的适用怡息：d.对确定产品的安全性和适用性致关理要的特性要求，包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等，3.2.2设计开发的输入内容即（耳仃殳计开发输入清单3,并附有各类相关的资料。3.2.3营靖中心负责人组织有关设计开发人员和相关那门对设计开发输入的充分性和适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求，由相关部门马提IB者做出澄清和解决，评审后形成设计输入文件设计任务书趴3.3设计开发的输出3.3.I设计开发人员根据设计开发任务书编制设计开发输出文件，并开展设计开发工

7、作。3.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行脸证的形式来提出，以便于证明满足怆入要求.为生产运作提供适当的信息,设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如生产工艺及包装设计等,包含或引用验收准则.包括在采购、生产、服务提供过程中所依据的检验和试蛤要求；外协、外购件清单，质量Hi要度分级明细表及采购物资分类明细等：产品技术规范或企业标准.设计开发输出应满足的要求：3.3.3根据产品特点规定对安全和正常食用致关近要的产品特性，包括搬运和食用注意事项等。3.3.4由项目负责人对输出文件进行审核,并填写设计开发输出清单趴研发部部长批准输出文件后才能发放，3

8、.4设计和开发的评审3.4.I在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审,一段由研发部部长组织相关人员和部门进行.3.4.2应在设计开发策划中时适宜阶段的评审做出安排，明确评审阶段、评审方式、评审人员、坪审准备、评审的要求和主要内容、评审结果的形成及评审意见的处理等，并按照计划进行评审。3.4.3设计开发评审应对本阶段的设计成果满足质地要求的能力做出评价,应识别和发现设计中任何问应和不足，并提出必要的措施.以期有效解决.3.4.4根据砺要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等.3.4.2项目负责人根据评审结果,填写设计开发评审报告.对押审做出结论,报研发部

9、部长审核、总工程师批准后下发到相关单位，根据需要采取相应的诙进或纠正措施，研发部负布跟踪记录措施的执行情况,填写C设计开发评审报告的相应栏目.3.5设计和开发的验证3.5.1根据评审通过的设计开发输出由各公司研发部安排小试，品控中心质检部负货对小试产品的功能特性进行检验检验结果作为本次设计的验证依据.3.5.2在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证模拟试脸等，3.5.3项目负责人踪令所有验证结果.编制，设计开发验证报告M记录验证的结果及跟踪的措施，m总工程师批准，确保设计开发输入中每一项要求、功能指标都有相应的蕤证记录，3.5.4小试通过后，研发都祖织各

10、相关部门对中试生产的可行性进行评审，堪写试产报告h由部门负该人审核,报营销中心批准后，研发郃指导生产部进行试产.液体奶公司由研发部填写试产报告。部门负货人审核后，报计划室批濮后，由计划室安排试产时机，研发部指林生产部进行试产.3.5.5品控中心检验部对中试生产的产品进行检验或试验，出据相应的检测报告：生产部对工艺iS行验证并出据工艺监证报告：供应部出据勃资采购批量:供应可行性报告：各公司财务部出具成本核尊报告：研发部综合上述情况,填写M试产总结报告,部门负责人审核，报营销中心批准后，作为批录生产的依据，3.5.6当验证结果表明设计开发徜出未能或那分未能满足输入要求时.应决定采取有效的措施（包括

11、设计更改）以满足要求,3.5.7研发部负货依据纠正措施计划时各相关部门进行跟踪检证，将检查结果上报总工程怵.3.6设计和开发的确认确认的目的是为确保产品能峡满足预期的使用或食用要求，或已知的预期用途的要求。通常在产品交付之前完成.根据产品的特点，可以选抨以下几种确认方式之一：3.6.I研发部组织招开新产品鉴定会,邀请有关专家、消费拧参加，提交新产品鉴定报告，即对设计开发予以确认。3.6.2试产合格的产品，由营财中心联系交Bi客心用一段时间,营悄中心提交顾客食用报告,说明顾客对口味及其他相关特性符合标准或合I可要求的满意程慢及对适用性的评价,顾客满意即对设计开发予以确认.3.6.3符殊新产品可送

12、往国家授权的实验室进行试验并出据合格报告,并提供顾客食用满意的报告，及为对设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果,研发部对此结果进行分析.根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品湎足顾客预期的食用要求.3.7通过设计和开发确认后,研发部项目负近人利所彳I的谀计开发怆出文件正本掖理成套，送交总工室归档管理，3. 8设计和开发更改的控制4. 8.I设计开发的更改发生在谀计开发、生产和食用的整个寿命周期中,设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的潦材料使用、生产过程、使用性能、安全性等方面带来的影响.38.2i殳计开发的更改

13、提出部门必须填写E设计更改即请单3,并附上相关资料（包括阶段评审结果）报总工程师批准后进行更改。a.在设计开发过程中,设计开发人员可在设计开发情出文件上直接划改（应签名或养手欧或?R新编制相应的初稿，执行E文件管理程序趴b.产品定里后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议埴写在4设计开发信息联络单中提交研发部，由相关改计人员根抵可行性和必要性填写i殳计更改申请单趴弁附上相关资料，报总工程师批准后方可进行更改，执行文件管理程序。c.当更改部分对产品其他部分及整体功能、主要技术参数和性能、结构或人身安全及相关法律法规要求时的影响，评价对己交付产品的影响，以便确定更改和适宜性。必要时，应对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和确认.以证实更改后的产品仍满足要求,由研发部负责人审核，将评审结果报总工程师，经批准后才能卖能，4记录项目立项建议书设计开发任务书34设计开发方案3设计开发计划书设计开发,入清单设计开发信息联络垠*设计开发评审报告设计开发险证报告设计开发场出清单产品试产报告叫、中试记录表3产品试产总结报告B顾客食用报告4新产品鉴定报告3产品要求评审表3设计更改申诂单批准：t:起草：*”生效日期：2002/8/20