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1、、按物态分类RiI体剂型I如颗粒剂、片剂,胶囊剂、栓剂、腴剂等:半固体剂型:如软膏剂、槌剂等;液体剂型:如合剂、携浆剂、注射剂等;气体剂型:如气雾剂、吸入剂等.二、按分散系统分类式溶液型药剂:如溶液剂、部分注射剂、甘油剂;胶体溶液货药剂:如胶浆剂、涂膜剂:乳浊液型药剂:如乳剂、酢k1.剂、都分掾剂;混悬液型药剂:如混悬剂、洗剂等.三、按给药途役和方法分类经济肠道给药的剂型:汤剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等.以及姓直肠给药的灌顺剂、拴剂;不经目明道给药的剂型注射给药:静敏、肌内、皮下.皮内及穴位注射剂:呼吸道给为:气劣剂、吸入剂、烟剂:皮肤给药:洗剂、排剂、软膏剂、育药、橡收膏剂、涂膜剂
2、、巴布剂、离子透入剂:J妆给药:滴眼剂、满鼻剂、舌下片剂(妆剂)、含漱剂、栓剂、吹入剂.四、按制法分类浸出药剂:如汤剂、合剂、Q剂.Q剂、。浸膏剂与浸膏剂:灭曲制剂:如注射剂、滴眼剂。第四节中药剂型选择的基本保则学习要点:中药剂型选择的四个基本俅则.一、依抠我病防治须要急速思齐:注射剂、气雾剂、舌下片、湍丸(水溶性基质)等速效剂型:校性新患者:丸剂、片剂、膏药及长效暖择制剂等;皮肤疾患:牧瘠剂、涂腹剂、洗剂、捺剂等剂型:腔道病变;拴剂、潴肠剂等。不I可给药途径的药物剂型,起效时间快慢不同.通常是:力味注射吸入给药肌内注射皮F注射直肠或舌下给药u服液体制剂口服固体制剂皮肤给跖,二、依据药物性质行
3、笠成分易为冏肠道破坏,或不被口炀道汲取,或对口明道有刺激性,或因肝脏并过效应与失效者均不宜设计为1版剂型.活性成分间易产生沉淀等配伍改变的组方.含水中不溶、凝溶或不检定成分的药物等般不宜设计IM成注射剂、U服液等水性液体制剂.三、依IR“用.产.带.运.贮”五便利的要便利服用:有利生产:适于携带:便干运输:利于贮藏四、考虑生产条件要求第五节药典与药品标准2 .剂型依据药物的性质、用药目的和淳药途径,将原料药加工IM成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型.3 .制剂依据土中国药典2、国家食品药品监督管理局药拈标准8等标准规定的处方,将药物加工制成兵的节定规格.可干爬用于临床的药物制
4、品,%为M剂.探讨IM剂制备工艺和理论的科学,称为制剂学.8.GMPW药品生产短加管理规范.GMP仃国际性的、国家性的、和行业性的三种类里.商汤:伊尹首创汤剂,总结了彳汤液经一一最早的方剂与制药技术专著.新惟本草%-是我国也是世界昆早的一部全国性药典.宋、元:宋太平惠民和剂局方第部中药IM剂规范.始早提出应依据疾病性防和临床须吆选择剂型的中医药著作为(A.新修本B.本章经集注C.伤亡论D.神农本草经E.黄帝内钱答案:U中华药典中华人民共和国药典简称中国药典,缩写:Ch.P):八版(1953版2005版1953年版I单部1963年版:分为2部2005年版:分为3部中国药典分别由凡例、正文、附录和
5、索引H1.成.凡正式批准生产的药品或药用辅料都要执行中国药典和U部颁标准.1.关于药典和药品标准叙述,正确的有()A.新修本草3是我国也是世界上.第部全国性均典B4太平息民和剂局方3是我国第部由官方颌布的制剂现范,具有麻药典的性质C我国现行药品标准的.中国药典3和局(部)破标准D.除2005年版药典以外,己硕布的中国药典3均分为、二两都E.药品标准是药品生产、供应,运用、检验和管理的法定依据答案IABCE其次拿药剂卫生CGW中现定F.假学8min.二、常用的灭制方法(-物珊灭菌法I1、卜热灭曲法:指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或消退热原物质的方法.干热灭南法:岛温干热空气.穿透力差.适用于
6、耐高温但不宜湿热灭衡的物M.如:玻扇器R、纤维制其、金刷材质的容器、固体药品、液体石蜡等.2、局热灭菌法:指利用惚和水熬气、沸水或流通蒸汽杀灭微生物的方法比热大.穿透力.广泛应用)(D热压灭芮:用压力大于常乐的饱和水蒸气、过热水唆淋等方法杀灭微生物的方法。2流冠蒸汽灭菌和煮沸灭菌:常不下运用流通蒸气或沸水灭菌.(3低温间歇灭商:3、漉过除菌:士紫外战灭菌:用友面和空气灭窗。5.Co60-翻射灭菌:6、微波灭菌I(二化学灭菌法:k消毒剂消毒:2、化学气体灭菌法:第三节药剂的防腐防,腐剂常用防腐剂的品种及运用要点。1装甲酸Ij苯甲酸钠:0.1V0.25%药液(2对羟基装甲酸南(尼泊金类有甲、乙、内
7、、TPIWfti.抑荐曲作用强。0.01%-。.25%。可应用的PH范国宽,但酸性溶液中最好.合用效果更好.(3)山梨酸与山梨酸钾0.I5%-O,25i,为细曲和霉菌均有较强的抑阁效力.特殊适用于含有聚山梨脂的液体药剂.4)其他2伙以上乙醇、30%以上甘油、中药挥发油等.第三章希算、WW1.粉碎的含义:借助机械力将大块固体物料碎裂成适当粒度的颗粒或粉末的操作。2.粉碎的目的:便于药剂的制备和贮存:增加药物的表面枳利于有效成分的浸出或溶出:加加疥溶性药物的溶解与汲取:利干候新药材干燥贮存二.常用方法:(-干法粉碎(大多数药材)I、次合物M揩处方中药物经适当处理后,全部或部分药物摞合在起共同粉计的
8、方法.特侏的混介粉科方法:(1)小料法(串研法)|含粘液和糠分或树脂的粘性药材r如I熟地、枸杞、大里、桂IM1.山茱英、黄精,玉竹,天冬、麦冬等.(2)邓油法:含脂昉油较多的药材I假如仁类(3)蒸雄:族新动物药或需蒸制的植物药如:乌西门风丸、全鹿丸、大补阴丸等处方中含皮肉筋骨药.2,单独粉碎一系将一味药物单独进行粉碎的方法.适用于:氧化与还原性强药物:火硝,酸黄,雄黄.珍货细料药I牛黄、玲羊角,冰片,爆番.剌激性药物:WW毒性药物:信石、马钱子、雄黄,红粉树脂、树胶:乳香、没药在干燥季节粉杯.(二)湿法粉碎局单独出碎,在药料中加入适地的水或其他液体进行研磨粉碎的方法.1、水心九系将药料先打碎成
9、碎块,置于研钵或球磨机中,加入适量水,用力研磨或球磨.当有部分研成的细粉混悬于水中时,刚好将混悬液帔出,氽下的稍的药料再加水研磨,如此反复,直至全部被研成细粉为止,将混悬液合并,1置沉降,I出上部消水,将底制细粉取出干燎,即将极细粉.如朱眇、珍宝、炉甘石、滑石粉等矿物、贝无类:但水溶性药物(如Im眇、芒硝)不宜采纳水E法.2、加液研磨法:系将药料过于研体中,加入少量液体后进行研磨.直至药料被研细为止.如冰片、括林脑、薄荷脑,.(三低温扬坤一一含犍和拈液ff粘性药(红参、玉竹、牛膝)、树脂树酸.干浸肝等.通过低温,增加脆性.(四)超微勃碎一一采纳流能磨微粉箱碎机.使植物细胞壁破壁率)95%,提高
10、含原料药材的生物利用度.简折是将已粉碎的粉末按粗细不同分别的技术.目的是欢得匀称的粒子群.分等和混合均一中国药蜒:!,所用他分,选用国家标准的R1.O/3系列,分以下九等:每英寸长魔仃多少孔、力打国药典32005年版将固体粉末分为六级:桁指能全部通过一号筛,但混行能通过三号解不超过20%的粉末:月I桁一指能全部通过:9轴,但混有能通过Pq弓筛不超过4曲的粉末;I粉一指能全部通过四号筛.细粉一指能全部通过五号跳,或细布一指能全部通过六号筛.做细粉一指能全部通过八号箭.第三节但混有能通过五号晞不超过60的粉末:并含能通过六号筛不少于95%的粉末:并含能通过七号筛不少于95%的财末:并含徒通过九号筛
11、不少于95%的勃木.做粉学基础学问-、粉体及粉体学概念:粉体指固体微小粒子的集合体,是探讨粉体及其构成集合体的战小粒子相关理化性质的的科学.(三)徵粉的流流性:1、M使微粉经漏斗流下并成明推体,阴馋的侧边,台平面所成夹角即为休止用.用。表示.6越小流淌性越大,休止角越大,流淌性一一,一般P400不再自由流淌,所以,400可以满意生产上对流淌性的需求.2、流速:单位时间做粉经肯定孔径的孔成管中流出的精状,流速快,匀称性好,流淌性好,第四节混合一、混合原则总原则匀称一样I.4VfdiiWiZi不同组分甘物,无3相处悬殊时采纳此法.H小城分与等量的出大的加分混匀,再加入与混合物等f的员大的组分再混匀
12、,如此僧显增加混合至全部混勾.2、打底食色不同细行、色汴或小比相差悬殊的配方,可将fit少、色深或质轻的粉末放置于混合容器中作为底料.再将fit多、色汶成质Ift的药物粉末分次加入,采纳”等1.,t递增法.混合匀称(套色).混合时通常先用妣大的组分饱和混合器械,以削通盘小组分的损失.一、散剂的含义:1、含义:系指药M或药材提取物经粉碎、匀称混合制成的粉末状制剂.:、.特殊散剂的制备I、含源性麴散剂:信救:是指在小剂fit的喇毒药物中添加行定比例量的辅料制成的稀择侬.剂fit在0.010Ig者,可配制1:I。倚赦,即1分药物9份稀律剂:剂餐在0.(Hg以下者.可配制1:100或h1000倍%.例
13、如:九分散中T钱子粉麻黄等.采纳等fit递增法与其它妁物混匀.常用稀释剂:乳糖、淀粉、树精、族俄.襦曲就、破酸怆2,含低共焙加分做剂:而种或更多药物混合后,熔点往往降低,如烧点肾至室温旁边,则易出现润湿或液化现象,不利于混合.如:薄荷胸与栉脑、沔荷快”长片、小随与水杨骏装IK等.制各成采纳先形成低共焙混合物,再与其他固体汾末混匀,或分别以固体粉末稀杼低共增组分,冉馈馔混合匀称.第三节散剂的质鬓瞿求散剂一般应色泽匀称样,无花枚、色斑:含水分不得超过9.0%,内服散应通过6号蟀,用于消化道泄扬病,儿科和外用散剂应通过7号筛.服用散剂应她过9号啼,并应符合相应的卫生学标准及相关的定性、定Ift标Ht
14、.第四一浸探.分别、浓缩与干燥1.中药的浸出过程1)一洞与淮透阶段:2)解吸、溶解阶段I3)扩Itt阶段:溶媒:水、乙醇,影响没出的因素:药材粒度、药材成分、浸提温度、浸提时间、浓度栩度、溶剂加、浸提压力.浸一方法,1.JS煮法:适用于有效成分能溶于水,且对湿热较臣定的药材.2 .投渍法运用于黏性药材、无加织结构的药材、簇新及蜡于膨胀的药材、芳香性药材,不适用与珍发药材。毒性药材及高浓度的制剂3 .治流法r运用于珍贵药材.毒性药材及鬲浓度制剂:也可用于有效成分含地较低的药材的役提,但对旗新的及易膨胀的药材、无组织结构的药材不宜.4 .回流法:不适用于热随药.分别方法:沉降分别法、离心分别法、谑
15、过分别法精制方法I1 .水提纯沉法:依据筠材成分在水和乙酹中的溶解性不同,通过水和不同浓度的乙醇交付处理.除去柴质.2 .醉提水沉法3 .盐析法4 .人孔树脂吸附法5 .酸膜法浓缩目的:从液体中除去溶剂得到浓缩液.影响浓缗效率的因素:生产强度与传热温度差及传热系数成正比,与蒸汽二次的汽化潜能成反比.1071 .常小蒸发:指料液在一个大气味下进行蒸发的方法.适用于有效成分是耐热的.溶剂无燃烧性.无毒客并.特点:速度慢、时间长、成分易破坏。2 .诚乐蒸发:适用于热班物场.特点:防止或削M热帔性物版的分解:增大传热塌度差,加快蒸发速度:不断持出溶剂蒸汽,有利于蒸发的进行:沸点降低,可利用低压蒸汽或废弃加热.3 .傅股蒸发:特点*蒸发速发快,受热时间短:不熟料液却东和过热影响.成分不易破坏:可在常压或谶乐下连续操作;健目收溶剂If