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1、I.简述物理灭首的含义,并写出5种常用的物理灭法.答:含义:利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的C常用方法:(1)干热灭菌法:包括火焰灭曲法和干热空气灭菌法(2)湿热灭前法:包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌(3)紫外线灭菌法(4)微波灭菌法(5)辐射灭曲法2影机徐灭菌的因Ih答:(1)微生物的种类和数玷(2)药物与介质的性质(3)蒸汽的性质(4)灭菌时间3 .药材新碑的目的答:(1)增加药物的表面积,促进药物的溶解于汲取,提高药物的生物利用度(2)便于调剂和服用(3)加速中药中有效成分的浸出或溶出(4)为制备多种剂型更定基础,如片剂4 .片剂中药物制粒
2、的目的答:(1)细粉流淌性差,制成颗粒可改善其流淌性(2)多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析(3)防止生产中粉尘飞扬与(4)在片剂生产中可改善其压力的匀称传递5影响浸美的因索答:(】)中药粒度(2)中药成分(3)浸提温度(4)浸提时间(5)浓度梯度(6)溶剂的PH(7)浸提压力6什么是表百活性剂?依据其水中解离性可分事几类?答:凡能显著降低两相间表面张力的物质,称为表面活性剂。分类:离子型和非离子型两大类,商子型表面活性剂按离子的种类又分阳高子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。7试述有些表百活性剂的起昙现氟与产生的由答:起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至肯定温
3、度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。产生这现象的缘由,主要是由于含聚何乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氮健结合,起先可随温度上升溶解度增大,而温度上升达到昙点后,氮键受到破坏,分子水化力降低,溶解度急剧下降,故出现混浊或沉淀。8简述蒸原的含义、蛆成与基本性质答:热原是指能引起恒温动物体温异样上升的致热物质,是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的豆合物,具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。9 .软有剂的基质应具备舞些要求?答:(1)适当的稠度,涧滑,无刺激性(2)性质稳定(3)不阻碍皮肤的正常功能,有利于药物的释放汲取(4)方吸水性,能汲取伤口分泌物(5)易清洗,不污染衣物10
4、.试速检剂中药物的汲取途径答:栓剂中药物的汲取途役有两条,分别是:(I)通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环(2)通过直肠卜.睁脉和肛门静脉,经格静脉绕过肝脏进入卜.腔静脉,干脆入大循环,发挥全身作用。11成凄剂的特点答:(1)可掩盖药物的不良气味(2)药物的生物利用度高(3)可提高药物的稳定性(4)可定时定位释放药物(5)可弥补其他机型的不足(6)可使股囊剂着色,外壁印字,利于识别12不宜制成胶凄剂的状况答:(1)药物的水溶液或乙醉溶液,因能使胶囊壁溶解(2)易溶性药物如氯化钠,以与剂地小的刺激性药物,因在目中溶解后局部浓度过高而刺激胃黏膜(3)易风化药物,因可使胶囊壁软化(
5、4)吸湿性药物,因可使胶震壁过分干燥而变脆13 .硬呼剂的药物填充时应留意弊些问题?答:(1)定量药粉在填充时常发生小量的损失而使最终的含量不足,故在配方时应按实际须要成多打算几粒的重量(2)填充剂盘小的药粉,尤其麻醉、毒性药物,应先用适当的稀释剂,混合后填充(3)易引湿或混合后发生共熔的药物,可依据状况分别加入适当的稀释剂,混合后填充(4)疏松性药物小豉填充时,可加适量乙醉或液状石蜡混勾后填充中药浸膏粉,应保持干燥,添加适当辅料混匀后填充14 .如何依据药材的性质选用不同的播0?答:黏性较强的药材,应选用撤蜜,如含较多油脂、黏液质、胶质、糖、淀粉、动物蛆织的药材多数药材的黏性适中,宜运用中蜜
6、黏性差的药材,选用老蜜,如矿物质或纤维质药材15 .清丸的主要特点答:(D起效快速,生物利用度高(2)生产车间无粉末,彳丁利于劳动爱护,设备简洁,生产工序少,生产周期短,自动化程序高,生产效率高,成本相对较低(3)滴丸可使液体药物固体化(4)用药部位多,可口服、体道用和外用,可起长效作用(5)体丸栽药量小,相应含药&低,服药剂大16 .试述片剂暮膜衣的物料如倩具备的性能与其Ia成答:(一)必需具备的性能:能充分溶解于适当的溶剂介质中,易于包衣操作必需在要求的PH条件下溶解或崩解能形成坚韧连续的薄膜,且美观光滑、对光线、热、湿均稳定无毒、无不良反应的勺昧能与色索与其材料混合运用薄膜衣物料的组成成
7、膜材料溶剂增塑剂着色剂和掩蔽剂17 .事些药材要求进行溶出度检查?答:(1)含有在消化液中难溶的药物(2)与其他成分简洁相互作用的药物(3)久贮后易变犯难溶物的药物(4)剂依小,药效强、副作用大的药物。18 .倚述药物经肿汲取的机理答:(1)肺泡管为很薄的组织,肺泡由单层细胞构成,因此药物极易穿过或到达肺泡。(2)肺泡总面积是人体表面的25倍,肺泡总数达3亿一4亿个,总表面积月200平方米,而肺泡的毛细血管总面积达100平方米,汲取面积大。19谖群制剂的含义与物点答:缓择制剂的含义:指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。特点:(1)削减服药次数、削减用药总剂量(2)保持平稳的血
8、药浓度、避开峰谷现象20B-环柳幡起和技术在药剂学中的应用答:增加药物的稳定性增加药物的溶解度可使液体药物粉末化可掩盖药物的不良气味,削减刺激性与毒副作用调整稀药速度提高药物的生物利用度21试述中药制剂微生物污染的缘由与预防措施污染主要来源于原辅料,报装材料,生产和贮藏过程。措施:1原材料需干净,灭菌处理2辅料,包装材料,选择适当,并清洗,干净,灭菌处理3环境卫生和空气净化,依据GMP相关要求限制。4制药设备,清洗并保持清洁T燥,临用前灭菌。5操作人员的卫生管理,留意个人卫生,严格车间制度,穿戴工作服,定期进行健康检杳等。22何为市料,窜油、蒸罐,各适应与哪些物料的处理?串料法(串研法):即先
9、将其他药物粉碎成粗末,然后用此粗末接连掺入黏性药物,再行粉碎的操作过程。物料:大侬糖分、树胶、树脂黏液串油法:将含脂肪油较多的药物与已粉碎的其他药物惨研粉碎的操作方法。物料:大地油脂性中药蒸谦:经蒸煮后药料再与其他药物掺合,干燥,再进行粉碎。物料:动物的皮、肉、筋、骨头与蒸制的植物药23何为筛析、离析?粉末的粗细有哪些方法表示?籁析电固体粉末的分别技术。筛即过筛,是指粉碎后的药料粉末通过网孔型的工具,使粗粉与细粉分别操作,离析,是指粉碎后的药料粉末借空气或液体的流济和旋转的力使粗粉与细粉分别的操作。最粗粉,指能全部通过一号筛,但混力.能通过二号筛不超过20%的粉末。粗粉,指能全部通过二号筛,但
10、混有能通过四号筛不超过40%的粉末。中粉,指能全部通过四号筛,但混方能通过五号筛不超过60%的粉末。细粉,指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。最细粉,指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。极细粉,指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。24混合的方法与机理混合机理:对流混合、扩散混合、切变混合。混合方法:搅拌混合、研磨混合、过筛混合。25常用制粒的方法(1)挤出制粒;(2)高速搅拌制粒;(3)硫化喷雾制粒(是指利用气流使药粉呈悬浮流化状态,再喷入黏合剂液体,使粉末聚结成粒的方法。由于将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内完成,又叫一步制粒、流
11、化床制粒或沸腾制粒);(4)喷雾干燥制粒;(5)滚转法制粒;(6)干法制粒(包括滚压法制粒和重压法制粒)26影响中药浸提的因素布哪些27影响中药浓缩的因素有哪些(1)中药粒度;(2)中药成分;(3)浸提温度;(4)浸提时间;(5)浓度梯度;(6)溶剂pH;(7)浸提压力28中药含醉蚊的计算CmC*+(20-t)*0.429常用浸提、分别、纯化和浓缩的方法才哪些常用的浸提方法:煎我法(多功能提取罐)、浸渍法、渗渡法、回流法(索氏提取器)、水蒸气蒸播法、超临界流体提取法、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。中药提取液的分别方法:沉降分别法、离心分别法、滤过分别法中药提取液的纯化方法:水提醒沉,
12、醇提水沉、盐析法、酸碱法、其他(大孔树脂吸附)。浓缩方法:常压蒸发用于非热敏性药液的蒸发2)减压蒸发一用于含热敏性成分药液的蒸发3)薄膜蒸发(特点:蒸发速度快,受热时间短;不受料液除压和过热影响,成分不易被破坏;可在常压或减压下连续操作;能将溶剂回收重复利用。)注:薄膜蒸发的进行方式有两种:是使液膜快速流过加热面进行蒸发;种是使药液猛烈地沸腾是产生大最泡沫,以泡沫的内外表面为蒸发而进行蒸发。4)多效蒸发:(原理:依据能量守恒定律确认的低温低压(真空)蒸气含有的热能与高温高压含行的热能相差很小,而气化热反而高而设计。)30煎膏剂的概念与特点、辅料的选择与处理煎汗剂系指药材加水煎煮,去渣浓缩后,加
13、糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。由于煎膏剂经浓缩并含有较多的糖或蜜等辅料,故具有药物浓度高,体积小,稳定性好,便于服用等优点,煎杳剂的效用以滋补为主,兼有线和的治疗作用,药性滋润,故又称有滋。也有的加糖的称格膏,加蜂蜜的称蜜哥。煎轩剂多用于慢性疾病,如益母草膏多用于妇女活血调经;养阴清肺有多用于阴虚肺燥,干咳少痰等症。受热易变质与以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。(1)蜂蜜:制备煎育剂所用的蜂蜜须经炼制处理(2)蔗糖:制备前膏剂所用的糖,除另有规定外,应运用药典收载的蔗糖。犍的品质不同,煎膏剂的质侬和效用也有差别。炼糖:炼糖的目的在于假糖的晶粒熔融;净化杂质和杀死微生物。炼糖时,使糖部分转
14、化,限制糖的相宜转化率,还可防止煎膏剂产生“返砂”现象。31液体药剂的概念与分类液体制剂:药物分散在液体分散介质(溶剂)中制成的液态剂型。分类:1分散体系:均相液体制剂(低分F溶液剂、高分子溶液剂)、非均相液体制剂(溶胶剂、混悬剂、乳剂)2给药途径:内服、外用32何为热原?热原反应?除热原的检杳方法热源是指能引起恒温动物体温异样上升的致热物质。热原反应:含有热原的注射剂,特殊是输液注入人体,有30分钟到60分钟的潜藏期,然后发冷寒颤,体温上升,身痛发汗恶心呕吐等不良反应,有时体温可升至40摄氏度左右,严竣者还会出现再迷,虚脱,甚至危与生命。热原的基本性质:水溶性,耐热性,滤过性,不挥发性,能被
15、强酸强碱强气化剂破坏。*污染途径:由溶剂带入,山原辅料带入,由容器或用具带入,山制备过程带入,山运用过程带入*除去注射剂中热原的方法:(一)除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法,离子交换法,凝放过潴法,超滤法,反渗透法(二)除去容器或用具上热原的方法:高温法和酸碱法热原检查法:将省定剂量的供试品静脉注入家兔体内,在规定的时间内视察家兔提问上升的状况,以判定供试品中所含热源限度是否符合要求。33糅质在注射液中的危害是什么?除糅质的方法?危害:可以发生水解、氧化、缩合反应,生成水不溶性物质,可产生沉淀物质,影响注射液的澄明度。鞋质又能与蛋白质形成不溶性的糅酸果白,但含方肯定的糅质注射液注射后,肌体的局部组织就会形成硬块,导致剌激难受C方法D明胶沉淀法;改良明胶法(股碑法)2)醇溶液调PH法;3)醉溶液调PH法34中药注射剂的存在的问题与解决方法?(一)澄明度问题:去除杂质,调整药液的PH值,实行热处理冷藏措施,合理选用注射剂的附加剂,应用超潴技术(二)刺激性问题:消退有效成分本身的刺激性,去除杂质,调整药液PH值,调整药液渗透压(三)疗效问题:限制原料质地,调整剂量优化工艺,提高有效成分溶解度。35阐述影响软膏剂中药物透皮汲取的因素1皮肤条件,(1)皮肤的部位(2)皮肤的状况(3)皮肤的温度与湿度2药物性质:水溶性(极性与非极性基团),