REACH管控程序.docx

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1、有限公司文件名称管理限制程序文件编号制订部门品管部页次1/23一、目的：为了满意客户之需求及环保的全球化趋势，确保出货的产品附合法规，同时也为了让各部门的工作有章可循，为各部门管理工作供应依据。二、范围：公司全部产品实现过程；三、权责：3.1业务：了解客户关r需求,刚好传达给相关部门，向客户发表符合性声明；3.2工程：负责对产品设计所用物料合规性确认，参及供应商评估，应客户要求制作样品的表给客户承认，以及对物料变更再确认；3.3选购：负责组织相关部门对供应商进行评审及沟通，收集供方材料成分数据，向合格供应商选购合格物料；3.4物控：负责仓储物料的标识，严格按订单要求发料，做好及物料运用部门的沟

2、通工作；3.5生产：负责在制品、成品必要的标识，防止有害物质误用或对环保物料的污染，作好相关的环保宣扬教化：3.6品管：负责样品物料及来料评估，物质成份表数据库的建立及维护，应客户要求供应产品物质成份信息、以及通报声明：负责物料的来料管制，及制造全过程的环保监控,相关环保问题的提出，订正预防措施及变更事项的跟进：四、作业内容:O文件名称管理限制程序文件编号制订部门品管部页次2/234.1 信息收集4. 1.1出1.l欧盟的产品不用客户说明，业务部接到样品或订单时默认为必需遵遵守法律规，业务需在样品申请单或合同评审上加以说明；5. 1.2其它地区的客户假如客户有详细说明，也需在样品申请单或合同评

3、审上加以说明：4.2 供应商的评估、样品物料承认1. 2.1工程接获业务部样品需求后，确定产品并绘制工程图纸（工程图纸表格上端拳左边标注*以显示为产品）,然后填写物料样品申请单交选购寻求样品物料。4. 2.2选购找寻合适的供应商送样，需评估其是否具备供应物料的实力，假如评估初步通过,供应商明确并接受我司的环保要求后，然后可通知供应商打样,送样时必需附上该样品的物质成份表,必要时附上相关的；5. 2.3选购收到样品及附有物质成份表的承认书后需传递至品质主管且核，审核的内容包括：4.2.3.1书写及格式审核，如有不符合事项审核不行通过。A、查看必填事项有无全部填写完整；B、查看有无加盖公司印章；C

4、、该物料的标准重量须等于全部物质在该物料中占的重量之和。D、物质英文名及该物质的号、号是否正确一一对应。E、将不同供应商的相同规格型号的材料的物质成份表对比，看是否有明显异样之处。文件名称管理限制程序文件编号制订部门品管部页次3/234.2.3.2审核物质是否须注册，假如以下三个条件都满意，要求该物料中所含物质是肯定经过注册的,假如没注册,则审核不行通过：A、含有意臊放的物质。B、出口到欧盟的产品有意称放大于1吨/年。C、在欧盟注册的物质名单中查不到该物质有注册的记录。4.2.3.3比照高度关注物清单，审核物质成份表中是否有高度关注物,如有，则需查看该物质是否是在欧盟许可的范闱内运用的,假如超

5、出许可范围的，则肯定不能通过审核.4.2.3.4假如来料含有的高度关注物，是允许存在的,须从以下两方面去评估：Ax高度关注物用到我司产品中占该产品的含量大于0流.B、该高度关注物在我司全部产品中出口总重量累计大于1吨/年：假如二者都可能满意,就不予承认,反之可以加以承认，井在物质成份记录表上加以识别；4.2.3.5假如来料里的物质有的是属于52大类物质,是欧盟限制运用的，需审核该物质在成品中的含量是否会超过要求的限度,假如会超过,则肯定禁止运用，审核不予通过：4.2.4假如供应商短暂无法供应物质成份记录表,但该物料急需,可以让供应商供应该物料的以及不含52大类物质和高度关注物的声明和检测证明,

6、这种状况需由选购部提出，由品质主管评估该类物料的风险，并报管理代表核准后，可以短暂先发行规格书,但供应商需在随后的60个工作日内补回物质成有限公司O文件名称管理限制程序文件编号制订部门品管部页次4/23份表,成份表回厂经评估合格后交文控中心补发到相关部门,超过期限仍未供应物质成份表，文控中心回收相关的规格书作废,选购不行以再向该供应商选购。4.2.5经过评估的样品料规格书上加盖“评审合格”蓝色专用章，然后将样品及承认书,一同交给工程文员，由匚程文员转交各项目程师承认.4.2.6工程部承认后,将承认书交文控中心发行,发行的冷位包括:工程部、品管、选购部以及各部门：A、品管部将物质成份表输入数据库

7、：B、监控来料品质；C、工程部制作样品表提交给客户，并加以保存；D、选购部向合格供应商选购符合的合格物料：4.2.7品管部有权通过选购向任何一家供应商索取相关物质的，井统一归档于供应商物料汇总文件夹，以备查询及运用：4.3选购及排产4.3.1依据图纸或合同评审供应的信息，申请物料,并在物料请购单上明确注明要求.4.3.2物料请购单有明确要求符合的，选购部必需向有此实力的合格供应商选购，因此在下任何一种物料的选购单前必需查询确定该供应商是合格供应商，该物料的规格书有盖蓝色章的,且有签相关协议，方可向该供应商选购，选购单须明确注明要求。4.3.3产品订单的生产通知单须在生产通知单注明是符合的产品，

8、以利于仓库明确发放物料。文件名称管理限制程序文件编号制订部门品管部页次5/234.4物料来料管制1. 4.1物料来料检验检验用的规格书须盖有管控章，否则不能作为检验依据判单：4. 4.2检查好全部性能外观后还需将物料的实物进行称重,及物质成份表上的的总重量加以对比,监控材料内部成份重量有无改变。5. 4.3全部物料检验合格后,加贴方形标签（须订制），然后按区域放置物料,避开物料相互混淆，检验合格的物料需通知仓管员尽快进仓：6. 4.4辅料来料检检的管制跟其它物料的来料管制一样；7. 4.5每日报表，须交给审核，以便于监控并统汁每日来料所含的相关高度关注物及有意择放的物质的含量,统巾于高度关注物

9、及有意择放物质监测记录表并于每月底统计于高度关注物或有意糅放物质年总量:统汁表,以便评估我司出口产品相关物质是否需注册或通报供应相关依据：4.5物料的仓储发放及管理4.5.1仓库必需明确标示物料放置区物料待检区，不合格退料区。4.5.2仓库发料时须看生产通知单，假如该产品要求符合，发料时只能发符合的物料，并确保在发给生产部的物料外包装上明确标示。4.5.3生产部生产时须全程保存外包装，补、料退单都都须有清楚的提示，以便仓库保管及发放物料：4.6制程管制4.6.I车间全部人员应依据生产通知的确定生产的产品是否需符合，假如是产品运用的物料必需有标签，全部从仓库发下的文件名称管理限制程序文件编号制订

10、部门品管部页次6/23物料在现场必需要有标签。4.6.2生产线需按指定运用相应物料，未经工程部允许不行私自运用其它物料代替或增加其它辅料：4.6.3发到生产部的物料,仓管员会明示用于哪个订单,未经允许不行私自挪用物料：4.6.4假如需运用以外的辅料，辅料也必需是有标示的才可运用，否则不行运用。4.7出货管制4.7.1成品出货应客户要求加贴标示或供应物质信息；4.8变更管理4.8.1当物料供应商的内部材质或配方有变更时，必需征得我司的重新承认方可变更：4.8.2当我司的产品内部材质有变更时，包括供应商更换.须重新送样承认并征得客户同意方可变更：4.8.3应法规的要求而变更的，应及客户沟通好相关变

11、更事项：4.8.4应客户要求变更的按工程变更限制程序执行即可：4. 9不合格处理及订正预防1. 9.1样品承认不符合：假如是格式或写法不符合，须重填：假如是物料里含有不符合的成份不予承认：4. 9.2来料不符合，发觉重量对比相差超过20%的须开进料异样单交品管部联络供应商分析处理，证明符合方可特采，否则一律退货：假如发觉标示不符，须开异样单通知选购处理，选购需通知供应商实行订正措施加以纠文件名称管理限制程序文件编号制订部门品管部页次7/23正预防：要求来料是物料，结果来料无相关规格书，需开出品质异样单通知相关部门在两日内处理完毕；49.3生产过程中发觉的不符合，假如发觉有非标示的物料用于产品，

12、应马上把不合格品隔离，并由开出品质异样单，由品质部召集相关部门商讨处理对策：4.9.4客户端发觉的不合格，节业务收到此信息时，须确定出货日期、出货批次、数量,马上开出8D报告给品管部，并通知管理代表，由管理代表会同品管部召集相关部门马上成立专项品质检讨会，分析不符合缘由并实行主动的应对措施，相关对策事项由业务及客户沟通:4.9.5不合格品的处理:退货、报废、降级运用：4.9.6相关部门或供应商应执行订正预防措施，并由品管部确认改善效果，防止问题再发：4.9.78D报告、订正预防措施不、品质检讨会议记录、品质异样单、确认结果应由品质部保存：4.10内部审核及供应商年度审核评估4.10.1定期的内

13、审及9001的内审同步，并已将本程序纳入9001的一个程序文件加以实施和保持，并持续改进其有效性：4.10.2为确保供应商能持续稳定地供应服务，每年元份，选购部须及品质部和相关部门对去年的合格供应商进行年度监审评估，审核评估方式有现场审核、文件审核、记录审核等：对于各方面协作度都较差的，选购部可干脆取消其合格供应商资格：审核评估某方面不合格的供应商，须由总经理最终审核是否文件名称管理限制程序文件编号制订部门品管部页次8/23接者列为合格供应商，只有审核为合格供方的，方可接着供货，假如审核为不合格，否则取消供应商资格：4. 11文件管制要求1. 11.1全部受控的承认书，必需包含的内容:封面、明

14、确注明版本号的规格书或图纸、样品检验报告、物质成份记录表，规格书上必需有蓝色章电子档；4. 11.2相关文件的发行、废除按文件及资料限制作业程序执行：4.1. 3相关记录保存期限4年以上：五、相关文件5. 1工程变更管制程序5. 2文件及资料限制作业程序5. 3内部稽核作业程序5. 4法规（中文版）六、相关表单5.1 供应商调查/评估报告5.2 合格供应商评核表文件名称管理限制程序文件编号制订部门品管部页次9/23有限公司O文件名称管理限制程序文件编号制订部门品管部页次10/23八、.附件一第一批15项物质的要求高度关注物质应用范围最大限I1蕙120-12-7204-371-1油类增塑剂；电影、戏剧制作；染料或木质纸浆生产100024,44.4-二氨基二苯甲烷101-77-9202-974-4生产高性能聚合物的中间产物，粘合剂的硬化剂10003邻苯二甲酸二丁酯84-74-2201-557-4聚合物增塑剂：印墨、粘合剂、密封剂和玻璃纤维10004二氯化钻7646-79-9231-589-4温度计等的湿度指示剂；彩色玻璃媒染剂：固体润滑剂10005五氧化二肺1303-28-2215-116-9染料；冶金；特种玻璃；木材防腐剂10006三氧化二碎1327-53-3215-481-4玻璃、球琅脱色剂；木材防腐剂10007重辂酸钠7