《工业洁净室通用规范（征求意见稿）》 ;《废弃电器电子产品处理工程项目规范（征求意见稿）》.docx

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1、工程建设强制性国家规范工业洁净室通用规范（征求意见稿）为适应国际技术法规与技术标准通行规则，2016年以来，住房和城乡建设部陆续印发深化工程建设标准化工作改革的意见等文件，提出政府制定强制性标准、社会团体制定自愿采用性标准的长远目标，明确了逐步用全文强制性工程建设规范取代现行标准中分散的强制性条文的改革任务，逐步形成由法律、行政法规、部门规章中的技术性规定与全文强制性工程建设规范构成的“技术法规”体系。关于规范种类。强制性工程建设规范体系覆盖工程建设领域各类建设工程项目，分为工程项目类规范（简称项目规范）和通用技术类规范（简称通用规范）两种类型。项目规范以工程建设项目整体为对象，以项目的规模、

2、布局、功能、性能和关键技术措施等五大要素为主要内容。通用规范以实现工程建设项目功能性能要求的各专业通用技术为对象，以勘察、设计、施工、维修、养护等通用技术要求为主要内容。在全文强制性工程建设规范体系中，项目规范为主干，通用规范是对各类项目共性的、通用的专业性关键技术措施的规定。关于五大要素指标。强制性工程建设规范中各项要素是保障城乡基础设施建设体系化和效率提升的基本规定，是支撑城乡建设高质量发展的基本要求。项目的规模要求主要规定了建设工程项目应具备完整的生产或服务能力，应与经济社会发展水平相适应。项目的布局要求主要规定了产业布局、建设工程项目选址、总体设计、总平面布置以及与规模相协调的统筹性技

3、术要求，应考虑供给能力合理分布，提高相关设施建设的整体水平。项目的功能要求主要规定项目构成和用途，明确项目的基本组成单元，是项目发挥预期作用的保障。项目的性能要求主要规定建设工程项目建设水平或技术水平的高低程度，体现建设工程项目的适用性，明确项目质量、安全、节能、环保、宜居环境和可持续发展等方面应达到的基本水平。关键技术措施是实现建设项目功能、性能要求的基本技术规定，是落实城乡建设安全、绿色、韧性、智慧、宜居、公平、有效率等发展目标的基本保障。关于规范实施。强制性工程建设规范具有强制约束力，是保障人民生命财产安全、人身健康、工程安全、生态环境安全、公众权益和公众利益，以及促进能源资源节约利用、

4、满足经济社会管理等方面的控制性底线要求，工程建设项目的勘察、设计、施工、验收、维修、养护、拆除等建设活动全过程中必须严格执行，其中，对于既有建筑改造项目（指不改变现有使用功能），当条件不具备、执行现行规范确有困难时，应不低于原建造时的标准。与强制性工程建设规范配套的推荐性工程建设标准是经过实践检验的、保障达到强制性规范要求的成熟技术措施,一般情况下也应当执行。在满足强制性工程建设规范规定的项目功能、性能要求和关键技术措施的前提下，可合理选用相关团体标准、企业标准，使项目功能、性能更加优化或达到更高水平。推荐性工程建设标准、团体标准、企业标准要与强制性工程建设规范协调配套，各项技术要求不得低于强

5、制性工程建设规范的相关技术水平。强制性工程建设规范实施后，现行相关工程建设国家标准、行业标准中的强制性条文同时废止。现行工程建设地方标准中的强制性条文应及时修订，且不得低于强制性工程建设规范的规定。现行工程建设标准（包括强制性标准和推荐性标准）中有关规定与强制性工程建设规范的规定不一致的，以强制性工程建设规范的规定为准。1总则12基本规定22. 1一般规定23. 2性能要求23设计64. 1一般规定64.2 围护结构系统64.3 净化空调系统74.4 给排水系统74.5 工艺管道系统84.6 电气与自动监控系统84.7 消防设施系统94施工105. 1一般规定105.2 围护结构系统105.3

6、 净化空调系统104. 4给排水系统124.5 工艺管道系统124.6 电气与自动监控系统124.7 消防设施系统134.8 工艺生产设备安装135验收145. 1一般规定145.2分项验收155.3竣工验收156运行及维护177拆除181总贝!1.0.1为保障工业洁净室工程质量、安全,保护生态环境,保证人身健康和安全，促进绿色发展，制定本规范。1.0.2除医疗建筑、高级别生物安全实验室及高生物安全风险车间、有放射性性质的洁净室外，新建、改建、扩建工业洁净室的设计、施工、验收、运行维护、拆除等必须执行本规范。1.0.3工程建设所采用的技术方法和措施是否符合本规范的要求，由相关责任主体判定。其中

7、，创新性的技术方法和措施，应进行论证并符合本规范中有关性能的要求。2基本规定2.1 一般规定2.1.1 洁净室内的空气中悬浮粒子浓度、微生物污染水平、化学物浓度、温度、湿度、风速、压差、静电、噪声、气流流型、照度、微振动等应按工艺生产要求控制。2.1.2 2洁净室应包括围护结构、净化空调、给排水、工艺管道、电气与自动监控、消防设施等系统。2.1.3 洁净室的建设、运行维护和拆除不应对人员职业健康安全和环境产生危害。2.1.4 在满足工艺生产要求的前提下，洁净室的设计应符合节能要求，并应具有地域适宜性。2.1.5 洁净室设有的生命安全系统、事故排风系统、紧急淋浴和洗眼器等职业健康与安全设施，应与

8、洁净室同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。2.1.6 洁净室内的废水、废气、废液、固体废弃物应分类收集，按国家相关要求进行处置，并应留存处置记录。2.1.7 洁净室应布置在大气含尘和有害气体浓度较低的区域。2.1.8 洁净室应根据工艺生产及安全要求设置防静电环境，包括围护结构、机电系统、工艺设备和防静电接地系统。采用的材料、设备和器具应符合防静电要求。2.1.9 与洁净室无关的管道、管线，不应明设在洁净室内。2.1.10 布置在洁净室内的风管、管道、管线、线槽、桥架、支吊架、隔振装置等，应符合下列规定：1表面应平整光滑，并不得产尘及散发对工艺生产有影响的化学物；2穿越墙体、吊顶、楼板时应采

9、取密封措施。2.2性能要求2.2.1洁净室及洁净区内按悬浮粒子浓度划分的空气洁净度整数等级应符合表2.2.1规定：表2.2.1按悬浮粒子浓度划分的空气洁净度整数等级空气洁净度等级（N）大于或等于要求粒径的最大浓度限值（个11?）0.1um0.2m0.3Unl0.5UinIym5ym110000002100241000031000237102350041000023701020352830510000023700102003520832610000002370001020003520083202937-3520008320029308-一-3520000832000293009-35200000

10、8320000293000注：1对小寸放等级及非表列粒径有要）R时，可使用下式计算该要求粒径的最大悬浮粒子浓度：Cn=IO*X（KD）20r（2.2.1）式中：C一大于或等于要求粒径的最大浓度限值（个/凌）。C”一为整数，且只保留最大的三位整数，其余写为0;N空气洁净度等级，数字不应超过9,且不应小于1,洁净度整数等级之间可规定中间等级，最小允许增量为0.1;D一要求的粒径（Hn1）；K一常数，0.1,单位为ym；2当工艺要求粒径不只一个时，相邻两粒径中的大者与小者之比不得小于1.5倍；3医药和医疗器械洁净室除外。2.2.2医药洁净室空气洁净度等级及环境微生物污染水平测试和监测应符合表2.2.

11、2T、2.2.2-2规定。表2.2.2-1医药洁净室空气洁净度等级洁净度等级微粒总数最大限值（个/m3）0.5um微粒总数最大限值（个/m3）5ym静态动态静态动态（模拟）A35203520一B3520352000-2930C3520003520000293029300D3520000-29300-表2.2.2-2医药洁净室微生物污染水平洁净度等级微生物污染水平最大允许值（包括“静态”和“动态”）浮游菌空气样CFUm3沉降菌沉降碟（直径90mm）CFU/4小时表面微生物接触碟（直径55mm）CFU/碟A无生长B1055C1005025D200100502.2.3医疗器械洁净室的空气洁净度等级及

12、环境微生物污染水平表2.2.3-1和2.2.3-2规定。表2.2.3-1医疗器械洁净室的空气洁净度等级洁净度等级颗粒总数最大限值（个/m3）0.5Pm25Um0级35000100Oo级3500002000100000级350000020000300000级1050000060000表2.2.3-2医疗器械洁净室微生物污染水平洁净度等级微生物污染水平最大允许值浮游菌（空气样CFU）沉降菌（沉降碟（直径9011un）CFU4小时25Um0级5110000级1003100000级50010300000级-15（CFUm3：表示每立方米空气中的菌落数。）2.2.4电子行业洁净室按化学物浓度划分的空气洁

13、净度整数等级（ACC）应符合表2.2.4的要求。表2.2.4电子行业洁净室按化学物浓要划分的空气洁净度整数等级（ACC）ACC等级(N)浓度限值（gm3）浓度限值（ygm3）浓度限值（ngm5）0IO0IO6IO9-1IO1IO5IO8-2IO2101IO7-3IO3IO3IO6-4IO4IO2IOs-5IO510,IO4-6IO6IO0IO3-7IO7IO1IO2-8IO8IO2IO1-9IO9IO3IO0-10IO10IOTIO1-11o-nIO5IO2-12IO12IO6IO3注：1N的限制范围为。至T2,可规定中间等级，最小允许增量为0.1；2ACC等级仅在与指定该等级相关的化学物质或

14、物质组的描述符结合时有效，其描述符格式如下：ACCN级（X）,式中X是一种或一组化学物质，包括但不限于：酸（ac）、碱（ba）、生物毒素（bt）、可凝聚物（cd）.腐蚀物（Cr）、掺杂物（dp）、总有机物（or）氧化剂（ox）o2.2.5单向流和混合流洁净室的空态噪声级不应大于65dB（八）,非单向流洁净室的空态噪声级不应大于60dB()o当净化空调系统末端采用风机过滤器机组时,单向流和混合流洁净室的空态噪声级不应大于70dB(),非单向流洁净室的空态噪声级不应大于65dB()02.2.6洁净室与周围的空间应保持一定的压差，并应按工艺要求确定正压差或负压差。其最小压差值应符合表2.2.6的规定。表2.2.6洁净室与周围空间的压差值行业压差项最小压差值(Pa)医药不同等级的洁净室之间10洁净室与非洁净室10洁净室与室外10其他不同等级的洁净室之间5（注1）洁净室与非洁净室5洁净室与室外10注：1当不同等级洁净室的上技术