《RV-14-0001-CDS LHJ-III型洁具烘干灭菌柜(编号:06895、06896、06897、06898、06899)再验证方案(7.3项回顾和10.2项前提条件的人员增加SOP文.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《RV-14-0001-CDS LHJ-III型洁具烘干灭菌柜(编号:06895、06896、06897、06898、06899)再验证方案(7.3项回顾和10.2项前提条件的人员增加SOP文.docx(22页珍藏版)》请在优知文库上搜索。
1、V成立更生更2史里堡生第文件名称IH.I-III型洁具烘干灭柜编号t6895,依般%、06静7、方案编号,RV-144201“DSWtJ-h21.HJHI型洁具烘干灭菌柜(编号:06895、0689606897、0689806899)再验证方案职位姓名签名日期起草人FW超渡岗严起草部门经理FVV主任王炳QA验证及计量组验证管理岗陈品全QC验证及计比组验证管理岗吴BI批准人质量受权人江现研芳生效日期本文件为受控文件,仅供成都蓉生药业有限责任公司版权所有,严禁任何无效授权使用、泄露或复印,述者必究.带格式表格文塔名称:然证产案起草帘;岳进萍春拜福用文,*枇仝:QkS?.6.6-003版本弓:A7起
2、至人-新l牟发布日用:2013-4-3第1页共3页段&名济:验证方案M单、审核、批准管理程序W档编号-:-QMSA5l-6r品版不号IA-O6起等人!陈昆2发布日期;20121015第1页共16页文件名称1.HJ-IIl型洁具烘干灭菌柜(编号:06895、06896、06897、方案编号:RV140001CDS06898、06899)再验证方案页码:2ofl8验证方案审核签名表部门名称审核人签名日期文档名称:验证方案起草、审核、批准管理程序文档编号:QA-S7.5.6-003版本号:7起2013132页18页I文档名称:验证方案起草.审核.戕准管在程序文档编号:QA$?MaKl.F3Q7I-U
3、Hn.,Al,八Iq但”1.IVCilNiir-/WT1.AJ=A.MIiTVJJyJ丫,IJJ177八、,文件名称1.HJ-IIl型洁具烘干灭柜(编号:06895、06896、06897、06898、06899)再验证方案方案编号:RV140001CDS页码:3Of181目的q2范修.-q3定义.911.1.3验证记录H911.2消毒参数设置确认期1121目白g1OV11.2.3验证记录a.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-H,911.3设备运转确认11911.3.1目的-“3-”山112*a*a*MjHM113口j标.文档名称:证方案起草、审核、批准管理程序文档编号:QA-S7.5
4、.6-003版本号:R7起草人:陈品全发布RHP:讦FisgifeU宙楼锹淮野烟稼用立*当侑4OAS756003嗝木A06起草入:陈岳全发帚日期:2012-10-15悌?如其16知文件名称1.HJ-IIl型洁具烘干灭事柜(编号:06895、06896、06897、方案编号:RV-14-0001.CDS06898、06899)再验证方案页码:4of18113.44MMM11.4设备切换功能有效性确认1.1.W11.4.1目的aIlM11.4.2a111011.4.3可接受标准1_11011.4.4验证记录“IllO11.51.HJ-III型洁具烘干灭菌柜空载热分布HW1151目&g*-9-9-9
5、99-9-11101152-99-9-99-99-IlIO1053可受F?a124010.5.4验证记录“”121012性能确认(PQ)121012.11.HJjn理洁具烘干灭菌柜负载热分布试脸.J2W12.1.1目a-t-a-9-9-144)12.1.2-99-99-99-99-9-99-999-99-121012.1.3方一.aMS“14212.1.4可接受标准a154212.1.5验证记录151312.21.HJ-In型沽具烘干灭菌柜烘干效果确认.1512.2.1目白g*a*ae*aa*a12.2.2力*1312.2.312.2.4验证记录a16441231.HJJn型洁具烘干灭菌柜消毒效果确认.16M12.3.1验证目的“一161*4123.2-a123.3生物*MMMM*161*4123.4t-99-999-9-99-999-999-916U12.3.5可接受标准wee164412.3.6验证记录a16413-“U1513.1取样要求171513.2验证记录17+14174S-999-99-99-99-99171516起草验证小结17S17健康、安全与环境(EHS)一181518附件.8G文档名称:验证方案起草、审核、批准管理程序文档编号:QA-S7.5.6-0032013134页共18数文档名称: