QA-S7.5.6-005 2013年验证报告模板（双语版）2.docx

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1、被验证对象ValidatedObject设备型号EquipmentModels设备出厂编号SerialNumber生产单位Manufacturers设备公司编号InternalNumber被触证对象位置1.ocation验证分类ValidationType对象用途Useofvalidatedobject验证依据ValidationProtocol验证方案编号ProtocolNo.方案批准日期ValidationApprovalDate验证起止日期ValidationStarting&Endingdate验证内容及结果ValidationItems&ValidationResult验证内容Val

2、idatkMiItems验证项目ValidationItems可接受标准AcceptanceCriteria验证结果Result安装确认(IQ)符合要求Pass符合要求Pass符合要求Pass运行确认(OQ)符合要求Pass符合要求Pass符合要求Pass性能确认(PQ)符合要求Pass符合要求Pass符合要求Pass验证评价及建议ValidationEvaluation&Suggestion1安装确认IQ1.1文件确认2运行确认OQ2.1 设备运转前确认2.2 设备运转确认2.3 设备安全性能确认3性能确认PQ3.13.24 偏差与变更情况DeviationandChangeControl未

3、发生偏差与变更情况5 验证评价及建议ValidationEvaluationandSuggestion验证文件清单ValidationFile1.istDXXXX验证合格证ValidationCertificationofXXXX2)XXXX验证报告ValidationReportof3)XXXX验证、结ValidationSummaryof4)XXXX验证方案ValidationProtocolofXXXX5)XXXX验证i己录ValidationRecordofXXXX（以下空白）验证结论：Conclusion报告人：Reporter报告日ReportDate期：复核人：Reviewedby复核日ReviewDate期：质量保证部负责人：QManager批准日ApprovalDate期：