QA-（最终版）-----设备设施和系统年度回顾、评估表.docx

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1、使用部门：质堆保证部回顾时间段：2011.03.01至2012229序号设备设施基本信息使用部门回顾内容ET回顾内容QA回顾内容评估结论名称编号型号使用情况日常维护保养饴品备件清单专业维护保养故障维修偏:变更脸证计量期间核查及趋势分析1成品保留样品库CK202CK202/2011.01.01至2011.12.31设备正常运行，共运行9960小时。号月对库板表面、地面、库内货架、进行清洁.微电脑控制器1个冷风机2个。2011.05.04级维护保养2011.11.10二级维护保养2011.l1.25冷风机损坏，更换一台。无无质量保证部的两个冷库（CK202、BP209）运行和性能符合耍求，可继续使

2、用。CK202机组以及库房温度传感器经过校验符合要求，有效期至2013.12.01o未纳入期间核查范用 设备使用正常，能满足生产使用要求。 不需要增加验证内容，不改变验证周期. 不增加维保内容,不改变维保周期,2试验样品库BP209BP209/2011.01.01至2011.10.25设备正常运行，共运行6910小时。每月对库板表面、地面、库内货架、风机表面进行清沽、除霜。微电脑控制器1个。2011.04.18一级维护保养2011.10.17二级维护保养2011.03.29廨内冷风机结冰严重，除冰，检查维修化雷功能电气部分.无无质量保证部的两个冷库（CK202、BP209）运行和性能符合要求，

3、可继续使用。BP2O9机组以及库房温度传感器经过校验符合要求，有效期至2013.11.09,未纳入期间核查范围 设备使用正常，能满足生产使用要求。 不需要增加验证内容，不改变验证周期. 不增加维保内容,不改变维保周期。3净化工作台08087VS-16(X)1.U闲置，未使用/无无无无无VS-161.U净化工作台（编号：08087）经验证,确认其运行符合其功能要求，性能符合原辅材料取样操作要求。可继续投入使用./未纳入期间核查范围（闲置未使用）.该设备已经闲置未使用，再次使用之前必须重新验证，验证合格后才能使用。4试验样品库D314/2011.10.29至2011.12.31设备正常运行.共运行3050小时。每月对库板表面、地面、库内货架、进行清洁.微电脑控制器I个,冷冻油2桶新库房刚启用，未到维保周期无无无1、质量保证部试验样品库的安装过程、运行情况及性能指标均符合用户可接受标准：2、该库房可用于试验样品的冷藏保存。D314机组以及库房温度传感器经过校验符合要求，有效期至2013.11.21e未纳入期间核查范闹。 设备使用正常，能满足生产使用要求。 不需要增加验证内容，不改变验证周期. 不增加维保内容，不改变维保周期。使用部门回顾人：日期：使用部门评估人：日期：ET部门回顾人：日期：ET部门评估人：日期：审批人：日期：QA部门回顾人：日期：QA部门评估人：U期：