2024超说明书用药管理专家共识3款药物.docx

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1、2024超说明书用药管理专家共识3款药物超说明书用药(Off-Iabeldruguse,unlabeleduses)是指药品使用的适应证、剂量、途径、疗程或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书范围内的用法。临床药物治疗中，超说明书用药情况较为普遍，由此可能引发药物治疗的安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题。新版中华人民共和国医师法首次将诊疗指南、循证医学指导下的超说明书用药写入法条，明确了超药品说明书用药的条件与法律地位，这是我国临床用药管理的重大突破，对从业医师和药师具有重要意义，也为医疗机构规范管理超药品说明书用药提出了要求。近日，黑龙江省超说明书用药管理专家共识于黑龙江医药

2、期刊发布，为规范管理黑龙江省医疗机构超说明书用药提供管理建议，其中，眼科疾病相关用药涉及以下3款。一、地塞米松A超适应证：(1)累及眼后段的非感染性葡萄膜炎(玻璃体内植入剂)；(2)糖尿病黄斑水肿的治疗（玻璃体内植入剂A用法用量：（1）累及眼后段的非感染性葡萄膜炎：推荐剂量为单只患眼在玻璃体内给予一枚植入剂（0.7mgX每支给药器只能用于治疗一只眼睛，若另T则眼睛需要治疗，必须使用新的给药器。玻璃体内注射应在受控的无菌条件下进行；玻璃体内注射后，应监测患者眼内压升高和眼内炎。（2）糖尿病黄斑水肿的治疗：推荐剂量为单只患眼在玻璃体内给予一枚植入剂（0.7mg）o每支给药器只能用于治疗一只眼睛，若

3、另一侧眼睛需要治疗，必须使用新的给药器。玻璃体内注射应在受控的无菌条件下进行；玻璃体内注射后，应监测患者眼内压升高和眼内炎。A超用法用量：（1）眼内、视神经、眼眶、眼肌炎性疾病的对症治疗（葡萄膜炎，网状脉络膜炎，视网膜血管炎，视神经炎，眼眶炎性假瘤，眼眶漏斗尖端综合征服肌麻痹）结膜下注射一次0.33-2.1mg球后注射一次0.83-4.1mg;滴眼一次0.21-0.83mg,一日3-8次；（2）外眼部和前眼部炎性疾病的对症治疗，滴眼不合适或不充分的（眼睑炎，结膜炎，角膜炎，巩膜炎，虹膜睫状体炎）结膜下注射一次0.33-2.1mg,球后注射一次0.83-4.1mg;（3）眼科领域的术后炎症：结膜

4、下注射一次0.33-2.1mg,滴眼0.21-0.83mg,一日3-8次。A适应症：（1）眼内、视神经、眼眶、眼肌炎性疾病的对症治疗（葡萄膜炎，网状脉络膜炎，视网膜血管炎，视神经炎，眼眶炎性假瘤，眼眶漏斗尖端综合征，眼肌麻痹）；（2）外眼部和前眼部炎性疾病的对症治疗，滴眼不合适或不充分的（眼睑炎，结膜炎，角膜炎，巩膜炎，虹膜睫状体炎）；（3）眼科领域的术后炎症。A制剂与规格：注射剂（1）1mk2mg;（2）1mk5mgo二、更昔洛韦A超适应证：病毒感染性疾病（视网膜炎A超给药途径：玻璃体内注射。A用法用量：急性视网膜坏死：玻璃体内注射；更昔洛韦3mg0.1mlxq3d;对于重症患者，玻璃体内注

5、射加用腾甲酸钠2.4mg0.2ml;同时全身用药：阿昔洛韦W-12mgkg,iv,q8h,5-7天；至少6周。巨细胞病毒感染：玻璃体内注射：更昔洛韦3mg0.1ml,qw;复发者玻璃体内注射加用腾甲酸钠2.4mg0.2mlo同时全身用药：更昔洛韦5mgkg,ivzq12hz14-21天,然后伐昔洛韦900mgzqd,直到CD4100mm2后6个月。A制剂与规格：注射剂50mgo三、万古霉素A超给药途径：(1)玻璃体内注射；(2)脑室内注射。A用法用量：(1)玻璃体内注射：细菌性眼内炎(眼手术后)，早期玻璃体内注射，一次1mg/0.1ml;(2)脑室内注射：对于静脉给药疗效较差者，依据脑室影像学

6、大小决定万古霉素给药剂量：侧脑室受压成缝隙状时给予5mg,正常体积给予Wmg,扩大脑室则给予15-2Omg0A制剂与规格：粉针剂500mgoA超适应证：(1)难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻；(2)细菌感染性眼内炎;(3)腹膜透析相关性腹膜炎。A用法用量：(1)难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻：推荐剂量为125mg,每日口服4次，连用10天；（2）细菌性眼内炎（眼手术后）:早期玻璃体内注射,一次1mgO.1ml;结膜下剂量：在0.5ml中25mg;（3）腹膜透析相关性腹膜炎（腹透液培养革兰阳性菌）：15-30mgkg加入腹透液,5-7天/次。A制剂与规格：胶囊剂（1）125mg;（2）250mgo粉针剂500mgo