SGLT2i联合胰岛素治疗2型糖尿病中国专家共识（2023版）.docx

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1、SG1.T2i联合胰岛素治疗2型糖尿病中国专家共识（2023版）大多数2型糖尿病患者仅通过口服降糖药（OAD）治疗难以长期维持良好的血糖控制。随着病程进展，患者通常需要启用胰岛素治疗。近年来，能发挥降糖作用和心肾保护作用的钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SG1.T2i）使用广泛，如何将其与胰岛素安全、有效地联合应用呢？近日，钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂联合胰岛素治疗2型糖尿病中国专家共识（2023版）发布，针对SG1.T2i联合胰岛素的使用原则和优势、联合疗法的临床应用以及在特殊人群中应用的注意事项等提出13条推荐意见，帮助指导广大临床医师规范、合理用药，从而改善我国2型糖尿病患者的临床结局。口服降

2、糖药与胰岛素联用的原则对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASeVD）或心血管风险高危或存在多种心血管危险因素（如高龄、吸烟、高血压、血脂异常、肥胖等）、心衰、慢性肾脏病的T2DM患者，治疗方案应包括具有心肾保护证据的降糖药物，如SG1.T2i、胰高糖素样肽；受体激动剂（G1.P-IRA）等。治疗过程中应定期评估和调整降糖药物治疗方案，从而避免临床惰性。推荐意见：T2DM患者的降糖药物选择应以患者为中心。有心肾疾病风险的患者，治疗方案应该包含具有心肾保护证据的降糖药物。口服降糖药联合胰岛素治疗时也应遵循此原则。Q3SG1.TZi中/赢0.5-1.2帐破重依益庆益获旅生殖系统迅染.早见不艮反应包括

3、DKA：；二甲双收高1.04.5低中性/减收中性潜在获总潜在茯益胃肠道反应DPP4中0.4-0.9低中性中性中性潜在风险（沙格列汀）如般反应、头疝、k呼吸遒感等筋岛索促泌剂离OS-IS高中性中性中性科肠道反应Qi瞠烷.别类A0.7-1.0低埔里中性清在荻核（Itt格网制）风险埔加水的潴忸,骨折风电增加0-Ww抑制剂中05抵中性中性中性中性H明道反应DPP-4i:肽*肽例4抑制帆HbAlc:M化血打蛋白CKD:处件TmvhASCVD：动肽弼样健化性心血七次病：HF:心力货端：DKA：Ift尿病用疝版中琳。各类口服降糖药的作用及其特性推荐意见：口服降糖药联合治疗血糖控制不达标的患者，启用胰岛素时应

4、注意胰岛素治疗对患者体重和低血糖风险的影响，需合理维持或调整原口服降糖药方案。短期胰岛素强化治疗：是严重高血糖患者中血糖控制的重要方法之一，具体疗程目前尚未完全统一。对于不以T2DM缓解为目标的新诊断患者或病程较长的患者而言,一般1-2周的胰岛素强化治疗即可起到减轻糖毒性的作用；若以诱导T2DM缓解为目的，则疗程在2周至3个月之间。后续治疗方案应结合患者个体化情况进行选择，具体建议如下:（1）对于新诊断或病程较短、年轻、胰岛B细胞功能较好的患者，可根据并发症或合并症、治疗目标等因素考虑转换为口服降糖药方案；(2)对于无明显高血糖诱发因素、既往方案不能维持血糖控制的患者，应在原有方案基础上予以优

5、化，需要继续使用胰岛素治疗者,可考虑口服降糖药联合基础胰岛素或多次胰岛素注射方案。推荐意见：短期胰岛素强化治疗后，建议根据患者的情况合理优化胰岛素方案并联合口服降糖药治疗。联合治疗的优势1、在胰岛素治疗基础上加用SG1.T2i治疗可进一步降低血糖水平,减轻血糖波动，减少胰岛素剂量，降低体重。2、SG1.T2i联合胰岛素治疗方案具有心血管和肾脏保护的额外获乂.向O不同SG1.T2i在我国获批的适用人群、肝功能不全和肾功能不全估算的肾小球滤过率(eGFR)60mlmin1(1.73m2)11时的剂量调整要求存在差异。我国已获批上市的SG1.T2i类药物在肾功能不全时的剂量调整注意事项，如下图:GF

6、R6045eGFR6030GFR45GFR30达格列小不需调整不需调整不需调整eGFR25时不推荐起始使用.但如果患者正在使用本品.可维续使用卡格列挣不需调整限制剂显SlOOmg/d不推荐使用禁止使用恩格列净不需调整不需调整限制剂显10mgdb不推荐使用艾托格列净不需调整eGFR60.不彳eGFR待续S6O惟荐起始使用不推荐继续使用禁止使用恒格列净不需调整不需调整不推荐使用b:某叫版本的达格列净/恩格列抄说明的小建议将本品用jeGFR的成人2型他尿病患占以改裤血糖控制.详见八体的药品说明以；我国已获批上市的SG1.T2i类药物在肝功能不全时的剂量调整注意事项，如下图:轻度中度重度达格列净不需调

7、整不需调整不需调整，卡格列净不需调整不需调整不推荐使用恩格列净不需调整不需调整不推荐使用艾托格列净不需调整不需调整不推荐使用恒格列净不需调整限制剂量S5mgd，并谨慎加量限制剂量S5mgd，并课慎加a:尚未在重度肝功能不全患者中研究达格列净的安全性和疗效，因此该人群使用达格列净冶疗的获益风险比应个体彳上评估。SG1.T2i与胰岛素联合治疗的临床应用推荐意见:在口服降糖药方案基础上起始胰岛素治疗时，对于合并ASCVD或心血管风险高危、HF(无论射血分数)、慢性肾脏病的T2DM患者，如无禁忌证，建议启用SG1.T2i治疗或保留原方案中的SG1.T2i治疗，以降低MACE、HF住院和肾病进展风险。推

8、荐意见：在口服降糖药方案基础上起始胰岛素治疗时，对无心肾疾病风险,但血糖控制不达标、超重或肥胖、有减少胰岛素剂量需求的患者，如无禁忌证，建议起始或保留SG1.T2io推荐意见：在胰岛素治疗基础上联合SG1.T2i时，胰岛素剂量的调整方案如下：(1) HbAlC超出目标值0.5%以上的患者，建议维持胰岛素剂量不变，直接启动SG1.T2i治疗，并在用药初期密切监测血糖；(2) HbAIC接近目标值或仅超出目标值0.5%以内的患者，加用SG1.T2i治疗时建议减少10%-20%的胰岛素剂量，并在调整初期密切监测血糖。联合治疗的安全性及注意事项推荐意见：在胰岛素治疗基础上加用SG1.T2i治疗，总体低

9、血糖和严重低血糖风险未见显著增加，但治疗过程中需要监测血糖变化。推荐意见：SG1.T2i联合胰岛素治疗不会增加尿路感染(UTI)风险，但生殖系统感染风险可见轻度增加。建议加强患者教育，正确认识和合理防治SG1.T2i治疗过程中可能发生的生殖系统感染，应告知所有接受SG1.T2i治疗的患者保持良好的泌尿系统和生殖系统卫生，预防感染的发生。推荐意见：SG1.T2i联合胰岛素治疗过程中需要关注糖尿病酮症酸中毒(DKA),避免胰岛素不适当减量或突然中断治疗导致的DKA发生。饮食不规律、手术、体弱和认知障碍患者属于DKA高危人群，应给予及时识别和监测。联合治疗在特殊人群中的临床应用1、老年患者SG1.T

10、2i在老年人群中的疗效和耐受性良好，如老年患者合并肾功能不全、血压较低、使用RAAS阻滞剂或正在服用裆利尿剂，开始SG1.T2i治疗前应评估血容量和肾功能状态，在治疗期间应密切关注低血压相关的症状和体征。2、肾功能不全患者不建议在eGFR25m卜min，(1.73rrP)的肾功能不全患者中起始SG1.T2i治疗，但之前已使用SG1.T2i者则可以继续保留。3、肝功能不全患者轻中度肝功能不全的T2DM患者无需调整SG1.T2i剂量。不推荐在重度肝功能不全的T2DM患者中启动SG1.T2i治疗。4、儿童、青少年及妊娠期、哺乳期患者暂不推荐儿童、青少年及妊娠期、哺乳期患者使用SG1.T2i。基于国家药品监督管理局批准的药品说明书，暂不推荐儿童和青少年使用SG1.T2i类药物治疗。目前尚缺乏妊娠期和哺乳期妇女使用SG1.T2i治疗的研究数据。