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1、一、前言党的十八大以来,我国把发展中医药放在更加突出的位置,中医药发展进入新的历史时期。十四五以来,国家颁布和实施了一系列关于促进中医药卫生事业发展的政策与措施。2021年,国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展的若干政策措施,要求遵循中医药发展规律,更好地发挥中医药特色与比较优势,并提出了促进中医药发展的相关措施;2022年,党的二十大报告提出促进中医药传承创新发展,推进健康中国建设;2023年,国务院办公厅印发中医药振兴发展重大工程实施方案,加大十四五期间对中医药卫生事业发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。党中央、国务院对中医药事业发展做出了全面的战略部署和顶层设计,再次彰显了国家大力
2、发展中医药事业的决心。在新型冠状病毒感染疫情防控工作中,中西医结合、中西药并用成为我国抗疫方案的亮点,形成了有机制、有团队、有措施、有成效的中西医结合医疗模式。近年来,我国中医药事业发展势头良好,中医药科技创新能力不断增强,一大批国家中医临床研究基地、国家中医药管理局重点研究室在全国布局,“中医药现代化研究重点专项的陆续开展,造就了一大批科研创新成果。人才培养工作也取得新进展,截至2022年,己累计建设1482个全国名老中医药专家传承工作室,由国医大师、全国名中医、全国中医药杰出贡献奖获得者、岐黄学者、中医药中青年骨干人才组成的覆盖老、中、青三代人的中医药人才队伍初步形成。中医药的现代化和产业
3、化建设成效显著,建立了一批中药现代化科技产业基地、中药材规范化种植基地、中药产业技术中心、中药企业国家重点实验室和工程技术中心;开展了系列的科技攻关研究,以大数据信息技术赋能中医药产业,实现了技术的升级换代;新药创制科技重大专项实现了新的突破,全面提升了中药生产技术和质量控制水平;加速推进中药材的规范化种植,有效提升了中药材质量。同时开拓出经典名方创制现代中药的新途径,加快了以中医理论、人用经验及临床试验的三结合中药新药研发体系。同时,我们也应看到,作为我国独有的医疗、科技、经济、生态与文化资源,中医药在满足人民群众的健康需求、推进医药科技创新与发展中的作用仍未有效凸显。尤其是在面向人民生命健
4、康和“双循环驱动发展的大背景下,中医药发展面临一系列问题:国外抢先开展中医药研发和知识产权注册,形势严峻;国内中医药工程科技研究呈现出自我重复态势;传承创新发展中医药政策还未落实到位;中医药产品标准化程度低等。因此,振兴中医药发展,迫切需要攻克这些“卡脖子难题,把中医药发展融入国家发展战略之中,服务国家“健康中国战略和一带一路建设,促进中医药特色和优势的充分发挥,加快推进中医药事业和产业的高质量发展。文章结合国家“十四五规划和2035年远景目标,聚焦制约中医药高质量发展的“卡脖子问题,围绕中医基础理论创新、中医临床优势与评价、中药资源开发与利用、中药智能制造及中医药走向国际等五个方面开展研究,
5、通过梳理各领域的发展现状和面临的问题,提出推动新时代中医药发展策略和建议,以期为行业发展提供参考。二、我国中医药发展现状(一)中医基础理论创新发展取得长足进步,成为中医药发展的内在动力中医基础理论是中医药学术体系的核心,主要包括阴阳五行、藏象、气血津液、经络、病因与发病、病机、防治原则等内容。其植根于中国传统文化知识土壤之中,是中国古代哲学思想和中医长期临床实践经验的总结、提炼和升华。近年来,中医基础理论的发展得到了长足的进步,取得了一批创新性研究成果。阴阳五行学说研究以现代科学的视角和方法,对阴阳理论进行了诠释,探讨了三阴三阳在经络空间定位中的运用,从公理化推演体系研究了阴阳学,将三阴三阳归
6、结为天体阴阳(标气)与人体阴阳(中气);在藏象学说研究中,藏象的概念逐渐明晰,“藏与脏的区别得到进一步明确;在气血津液理论研究中,运用现代生物学的方法,从细胞分子的层面阐释了“气行血“气生血理论的科学内涵,通过实验验证了补气药对能够抑制血小板聚集实现行血活血,同时能够刺激造血功能,实现生血的作用;在经络理论研究中,以针灸理论体系框架为核心,系统梳理针灸理论的主要内容及内在深层结构,建立针灸理论体系,证明针刺治疗慢性前列腺炎、慢性盆底痛综合征效果显著。在病因病机理论研究中,提出冠心病痰瘀兼化病机新论,分别研制冠心病痰湿证、痰瘀互结证的临床诊断标准;在治则治法理论研究中,清热解毒法用于防治流行性乙
7、型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、疟疾、传染性肝炎、流行性腮腺炎、肺炎等效果显著。在体质学说研究中,开展中医体质的分类标准研究,建立中医体质分型标准及评价系统,推动了中医基础理论研究和临床应用的发展。中医基础理论创新取得丰富成果,一定程度上揭示了中医药的科学内涵。(二)中医药治疗优势逐渐显现,在临床诊治中发挥了重要作用我国中医药发展呈快速增长趋势,临床需求和医疗服务总体呈上升态势。近年来,中医药服务的患者数量及人员不断增加,同时中医药服务范围、适应情况、服务质量以及与西医防治方案的互补性进一步提高。中医药优势病种证据不断积累,以循证为主、共识为辅、经验为鉴为原则,对40多个中医治疗优势病种进行了系统整
8、理与研窕,优化了临床指南和评价方法。对中医药治疗某一类疾病有效的中成药进行循证评价,发布证据指数,公布每一个病种循证证据比较可靠、证据级别比较高的若干个中成药,以此来指导临床更加合理地使用。临床优势促进诊疗服务不断增长,中医药服务机构和服务总量有明显的提升。国家卫生健康委员会最新公布的2022年我国卫生健康事业发展统计公报数据显示,2022年,全国中医类医疗卫生机构总数为80319个,比上年增长3.9%;床位有158.7万张,比上年增长5.5%;总诊疗12.3亿人次,比上年增长1.9%;全国中医药卫生人员总数达91.9万人,比上年增长3.9%。中医药注重个体化治疗,通过综合分析,能够为每位患者
9、制定个性化的治疗方案,可达到最佳疗效;中医药注重调理和预防,强调人与自然之间的和谐关系,认为身体的健康与环境、季节等因素密切相关,通过调整饮食、锻炼、按摩等方法,帮助人们增强体质,预防疾病的发生;中医药强调综合治疗,其治疗方法包括草药治疗、针灸、推拿、气功等,涵盖了多种治疗手段;中医药注重整体观念,认为身体的各个器官和系统是相互关联、相互作用的,在治疗时不只关注疾病的局部表现,而是注重整体调理;在一些慢性病和复杂疾病的治疗方面,中医药能够提供更全面的医疗服务支持。中医药临床优势突出,已在多个方面呈现出充分的疗效。(三)中药资源领域取得积极进展,有力保障了中医药事业和中药产业发展中药资源是中药产
10、业链的源头,是中医药事业和中药产业的主要物质基础,是关系国计民生的战略性资源。丰富的中药资源为我国中药产业的规模化发展提供了基础保障。2021年,国家中医药管理局完成第四次全国中药资源普查,汇总了1.3万多种中药资源的种类和分布等信息。一批大宗药材的规范化种植及中药资源的综合开发利用也取得了积极进展,在中医药事业持续发展、中药产业快速增长的背景下,实现了中药资源可持续供给,保障了中医药产业的高速发展。同时,汇总到730余种种植中药材的信息,初步建立了全国中药资源普查数据库和标本库,形成了中药资源保护和可持续利用的长效机制。探索珍稀濒危中药资源新来源的四种开发模式,破解了一批野生濒危药用资源的可
11、持续问题。珍稀、濒危中药材的保护力度持续加强,林麝、黑熊、蛇类、海马等一批珍稀濒危药用动物的人工养殖,天麻、肉灰蓉、铁皮石斛、沉香等一批珍稀濒危药用植物的人工栽培,麝香、牛黄等贵重药材的替代品研制获得成功,并实现了产业化生产。目前,有50余种濒危野生中药材实现了种植养殖或替代,常用600种中药材中的200余种大宗中药材实现了规模化种养。中药材生产逐渐从传统农业采集为主,发展为以规模化和规范化种植为核心的现代化农业生产。全国中药材生产基地有600多个,药材种植面积超过6x107亩(1亩666.67n),其中符合规范化种植要求的基地超过lxl()6亩。依托众多的中药材种植、养殖农户和各类中药材交易
12、市场,分布在全国各地的各类中药材生产基地形成了全世界规模最大、体系最完整的中药材农业体系。人工种植(养殖)的品种不断增加,常用中药材种植(养殖)技术体系基本建立。随着中药新入药部位的发掘,组织培养技术、基因工程、酶工程、合成技术在中药领域的应用,我国迈出了实现中药资源可持续开发利用的第一步。在现有进展的基础上,需不断完善中药制剂研发和生产的相关规定,不断探索实现中药资源可持续开发利用的新途径、新方法。中药资源的产业化发展有力地支持了中药工业持续快速发展。全国医药工业统计数据显示,我国中药工业主营收入从2012年的5156亿元上升到2021年的近7000亿元,行业竞争力进一步加强,并实现营收的高
13、质量增长。(四)国家高度重视智能化制造进程,中药企业实施智能制造的需求强烈2021年1月,我国工业和信息化部发布的智能制造发展指数报告(2020)显示,汽车、电子、电器、医药制造、化学原料和化学制品等行业处于我国智能制造水平排头兵地位,其中医药制造业位居第四名。在中药领域,以天士力医药集团股份有限公司、康美药业股份有限公司等为代表的企业成为现代中药智能制造的试点示范单位。天士力医药集团股份有限公司以复方丹参滴丸的先进制造系统为示范对象,创造了世界领先的高速滴丸生产线和中药数字化智能提取生产线,实现了基于数据整合的产品全生命周期协同管理,在国内建立了标准化、数字化、智能化的现代中药产业体系。在工
14、业和信息化部公布的2016年和2017年智能制造综合标准化与新模式应用项目中,中药制药行业项目占20个,包括了中药饮片智能制造、中药提取智能制造、中药口服固体制剂数字化车间、中药制剂全流程智能制造、中药配方颗粒智能制造、中药保健品智能制造、智能工厂改造、注射剂生产与质量管理过程中的智能制造、无菌注射剂智能工厂新模式和大宗原料药医药中间体智能制造等众多项目。国内制药企业紧跟国际步伐,在智能制造领域持续积累和实现诸如中药制药数字化、中药制药过程质量控制等技术领域的突破。(五)中医药走向国际的步伐日益稳健,不断获得相关国际组织和机构的认中医药已成为我国国际交流合作的特色名片,得到国际社会的普遍认可和
15、接受,在“构建人类卫生健康共同体的背景下,已成为国家层面交流合作的重要领域、人文交流的重要载体、民众健康的重要手段。从中医药国际发展现状来看,中医药发展是推进健康丝绸之路建设的重要领域,是构建卫生合作伙伴关系的重要举措,是推进共建“一带一路高质量发展的重要内容,是民心相通和文明互鉴、推动构建人类卫生健康共同体的重要载体。目前中医药己传播至196个国家和地区。据世界卫生组织统计,目前有113个成员国认可并使用针灸,其中的29个成员国设立了相关法律法规,20个成员国将针灸纳入了医疗保险体系。在英国、荷兰、加拿大、澳大利亚等国家注册的中医药诊所逾1万个,在海外建立的中医医疗机构达8万多家,各类中医药
16、从业人员约有30万人。越来越多的国家认识到中医药的价值,中医药领域的中外合作也不断得到加强。从中医药国际教育与交流合作领域来看,近年来,国家更加重视中医药领域的国际教育交流合作。近十年来,中医药国际教育蓬勃发展,受地缘结构、文化认同以及语言水平等因素影响,亚洲国家对中医药和中医药专业教育较为认可,学生数量占绝对优势。欧洲和非洲学生的数量在十年间都有不同程度的增长,全球中医药教育合作态势良好,多元化国际教育交流合作平台逐步形成。我国与40余个外国政府、地区主管机构和国际组织签订了专门的中医药合作协议,开展了30个高质量的中医药海外中心,部分国家开设了全日制中医药课程,目前海外有中医药教学机构约1500所。从中医国际医疗现状来看,中医药在日本、韩国、越南、泰国、印度尼西亚、马来西亚等国家的传播时间更久、更广泛。尽管中医诊疗在欧美国家中未获得主流医学界的认可,但中医以其独特的优势和理念受到广大患者的喜爱与