医疗设备科医院感染防控管理职责.docx

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1、医疗设备科医院感染防控管理职责一、目的明确职责，做好医院感染防控管理工作二、适用范围医疗设备科三、依据国家卫建委：医院感染预防与控制评价规范.2018四、内容（一）负责对大型消毒药械的采购、验收工作，建立设备档案。1、一次性使用无菌医疗用品购进：必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证、工业产品生产许可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的一次性使用无菌医疗用品，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。2、每次购进，必须进行质量验收，订货合同，发货地点及货款汇

2、寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。3、购进的一次性使用无菌医疗用品，必须由专人负责登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人等。（二）做好消毒设备的购进及其他相关工作。1、采购消毒灭菌药械应根据临床需要和医院感染防控委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。2、购进的消毒灭菌药械，必须由专人负责登记帐册，记录每次订货与到货时间、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、失效期、供需双方经办人等，并将生产厂家生产许可证、卫生许可证、生产企业所在省（市）级以上卫生部门近期（三个月）检测、卫生学评价报告书存档备齐。（三）对消毒设备定期进行维护、保养和登记。（四）严格保管，物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面220厘米，距墙壁25厘米，距天花板250厘米；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用部门。