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1、医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范医院空气净化管理规范医院空气净化管理规范 医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范背景 医院感染防控工作需要:外源性感染、医院感染暴医院感染防控工作需要:外源性感染、医院感染暴发、新发传染病等;发、新发传染病等;6个标准与规范实施的需要:医院隔离技术规范、个标准与规范实施的需要:医院隔离技术规范、医院感染监测规范、医务人员手卫生规范、医院消医院感染监测规范、医务人员手卫生规范、医院消毒供应中心规范毒供应中心规范3部分;部分;医院感染消毒工作中出现了许多常见和主要问题;医院感染消毒工作中出现了许多常见和主要问题;消毒灭菌工作进展需要。消毒灭菌工作进展需要。
2、三、新三、新“规范规范”修改后的特点修改后的特点 1、体现了消毒、灭菌领域的新进展、新理念、体现了消毒、灭菌领域的新进展、新理念、新方法:新方法:2、与新的、与新的CSSD、隔离及手卫生有关标准一致。、隔离及手卫生有关标准一致。3、结构进行适当调整:将原、结构进行适当调整:将原“规范规范”中手术器中手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为高度、中度和低度械灭菌、缝线的灭菌等归类为高度、中度和低度危险性物品的灭菌;危险性物品的灭菌;4、对医疗机构提出了消毒管理方面的新要求如、对医疗机构提出了消毒管理方面的新要求如:增加了管理要求。:增加了管理要求。三、新三、新“规范规范”修改后的特点修改后的特点 新增了
3、以下内容:新增了以下内容:1、第、第4章管理要求;章管理要求;2、第、第6章清洗与清洁方法;章清洗与清洁方法;3、第、第8章高度危险性物品的灭菌;章高度危险性物品的灭菌;4、第、第9章中度危险性物品的消毒;章中度危险性物品的消毒;5、第、第10章低度危险性物品的消毒;章低度危险性物品的消毒;6、第、第11章朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传章朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法;染病的病原体污染物品和环境的消毒方法;7、第、第12章皮肤与黏膜的消毒中:碘酊;章皮肤与黏膜的消毒中:碘酊;8、附件、附件C 常用消毒与灭菌方法中:常用消毒与灭菌方法中:C.4 过氧化氢低
4、温等离子体灭菌;过氧化氢低温等离子体灭菌;C.8.2 邻苯二甲醛;邻苯二甲醛;C.16 煮沸消毒;煮沸消毒;C.17 流动蒸汽消毒;流动蒸汽消毒;C.18.1 过滤除菌;过滤除菌;C.18.2 微波消毒;微波消毒;修改了以下内容:修改了以下内容:1、第、第13章地面和物体表面的清洁与消毒章地面和物体表面的清洁与消毒中:原中:原“规范规范”是按环境的类别(是按环境的类别(、)进行分类,而新)进行分类,而新“规范规范”是按一般感染与高风是按一般感染与高风险感染部门分类。险感染部门分类。修改了以下内容:修改了以下内容:2、附录、附录A 清洁、消毒与灭菌的效果监测中:清洁、消毒与灭菌的效果监测中:(1
5、)清洗与清洁效果监测:)清洗与清洁效果监测:(2)灭菌效果的监测)灭菌效果的监测:按按CSSD规范规范WS310.3的要求进行生物监测;的要求进行生物监测;(3)手消毒效果监测的结果判断标准及采样频)手消毒效果监测的结果判断标准及采样频率率 修改了以下内容:修改了以下内容:(4)物体表面消毒效果监测的结果判定标准:)物体表面消毒效果监测的结果判定标准:(5)空气的消毒效果监测中:)空气的消毒效果监测中:医院环境类别范围、空气采样暴露时间及结果医院环境类别范围、空气采样暴露时间及结果判定标准。判定标准。(6)消毒液监测的结果判定标准:)消毒液监测的结果判定标准:1 范围范围 2 术语术语 3 定
6、义定义 4 管理要求管理要求 5 消毒、灭菌基本原则消毒、灭菌基本原则 6 清洗与清洁清洗与清洁 7 常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法 8 高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌 9 中度危险性物品的消毒中度危险性物品的消毒 10 低度危险性物品的消毒低度危险性物品的消毒 11 朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病消毒朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病消毒 12 皮肤与粘膜消毒皮肤与粘膜消毒 13 地面和物体表面的清洁与消毒地面和物体表面的清洁与消毒 14 清洁用品的消毒清洁用品的消毒 15 消毒效果监测消毒效果监测 规范的用词释义:规范的用词释义:应应必须必须 宜宜推荐、建议(个别条
7、款)推荐、建议(个别条款)可可允许、可以(个别条款)允许、可以(个别条款)1 1 范围范围 本标准规定了医疗机构消毒的管理要求;本标准规定了医疗机构消毒的管理要求;消毒与灭菌的基本原则;消毒与灭菌的基本原则;清洗与清洁、消毒与灭菌方法;清洗与清洁、消毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌的效果监测等。清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构本标准适用于各级各类医疗机构 2 2 术语和定义术语和定义【清洁】去除去除物体表面有机物有机物、无机物无机物和可见污染可见污染 物物的过程。【清洗】去除去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过全过 程,程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗冲洗、洗涤、
8、漂洗和终末漂洗。【消毒】清除或杀灭清除或杀灭传播媒介上病原微生物,病原微生物,使其达 到无害化无害化的处理。【灭菌】杀灭或清除杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微一切微 生物生物的处理。细菌繁殖细菌繁殖体体病毒病毒真菌真菌分枝杆菌分枝杆菌 细菌芽孢细菌芽孢灭菌剂灭菌剂高效消毒高效消毒剂剂部分芽孢部分芽孢中效消毒中效消毒剂剂低效消毒低效消毒剂剂亲脂病毒亲脂病毒消毒与灭菌是两个不同的概念。消毒与灭菌是两个不同的概念。灭菌可包括消毒,而消毒却不能代替灭菌。灭菌可包括消毒,而消毒却不能代替灭菌。无菌保证水平无菌保证水平 SAL:灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。医学灭菌一般灭菌处理后单位产品上
9、存在活微生物的概率。医学灭菌一般设定设定SAL为为10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。多只允许一件物品存在活微生物。D值:值:在设定的条件下,灭活在设定的条件下,灭活90%的实验菌所需的时间(的实验菌所需的时间(min)。)。消毒产品:消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示剂、化学指示物、灭菌包括消毒剂、消毒器械(含生物指示剂、化学指示物、灭菌物品包装物)和卫生用品。物品包装物)和卫生用品。菌落形成单位菌落形成单位CFU:在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在
10、固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌数量。,以其表达活菌数量。物品分类定义物品分类定义 斯伯尔丁分类法斯伯尔丁分类法:1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求,将医疗器械分三类灭菌要求,将医疗器械分三类.高度危险性物品高度危险性物品 中度危险性物品中度危险性物品 低度危险性物品低度危险性物品如如:手术器械、穿刺针、腹腔镜、手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。活检钳、
11、心脏导管、植入物等。高度危险性物品高度危险性物品(新增内容新增内容)进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有无菌进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险.如如:胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。压舌板、肛门直肠压力测量导管等。中度危险性物品中度危险性物品(新增内容新增内容)与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组
12、织、器与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品.如如:听诊器、血压计袖带、听诊器、血压计袖带、病床围栏、床面以及床头柜、被褥、病床围栏、床面以及床头柜、被褥、墙面、地面、痰盂(杯)和便器等。墙面、地面、痰盂(杯)和便器等。低度危险性物品低度危险性物品(新增内容新增内容)与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材.消毒水平定义消毒水平定义高水平消毒高水平消毒 杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。及其孢子和绝大多
13、数细菌芽孢。包括:含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、包括:含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等。过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等。包括:碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)包括:碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)醇类和氯已定的复方、酚类等消毒剂醇类和氯已定的复方、酚类等消毒剂 醇类和季铵盐类化合物的复方。醇类和季铵盐类化合物的复方。中水平消毒中水平消毒 杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。杆菌。如:季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)如:季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)双胍类消毒剂(氯已定)等。双胍类消毒剂(氯已定)等。低水平消毒低水平
14、消毒 能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒方法及通风换气、冲洗等机械除菌法。的化学消毒方法及通风换气、冲洗等机械除菌法。复方化学消毒剂复方化学消毒剂:配伍原则:加强效果或者改变使用范围配伍原则:加强效果或者改变使用范围 消毒剂消毒剂+消毒剂:两种或两种以上消毒剂复配,消毒剂:两种或两种以上消毒剂复配,例如季铵盐类与碘的复配、戊二醛与过氧化氢的例如季铵盐类与碘的复配、戊二醛与过氧化氢的复配,其杀菌效果达到协同和增效,即复配,其杀菌效果达到协同和增效,即112。如:洁肤柔如:洁肤柔 消毒剂消毒剂+辅助剂:一种消毒剂加入适当的稳定剂辅助剂:一
15、种消毒剂加入适当的稳定剂和缓冲剂、増效剂,以改善消毒剂的综合性能和缓冲剂、増效剂,以改善消毒剂的综合性能,如如稳定性、腐蚀性、杀菌效果等,即稳定性、腐蚀性、杀菌效果等,即101。如:碘伏如:碘伏4 管理要求管理要求4.3 医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品,应符合医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品,应符合 以下要求:以下要求:a)进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损皮肤、)进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌应进行灭菌;b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品)接触完整皮肤、完整黏膜的诊
16、疗器械、器具和物品 应进行消毒。应进行消毒。4.4 医疗机构使用的消毒产品应符合国家有关规定,并应对消医疗机构使用的消毒产品应符合国家有关规定,并应对消毒产品的相关证明进行审核,存档备案。毒产品的相关证明进行审核,存档备案。4.5应保持诊疗环境表面的清洁与干燥,遇污染应应保持诊疗环境表面的清洁与干燥,遇污染应及时进行有效的消毒;对感染高风险的部门应定及时进行有效的消毒;对感染高风险的部门应定期进行消毒(每天进行消毒,遇明显污染随时去期进行消毒(每天进行消毒,遇明显污染随时去污、清洁与消毒)。污、清洁与消毒)。感染高风险的部门如:手术部(室)、产房、导感染高风险的部门如:手术部(室)、产房、导管室、洁净病房、重症监护病房、新生儿室、血管室、洁净病房、重症监护病房、新生儿室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、检验科、急诊科等。检验科、急诊科等。4.6应结合本单位消毒灭菌工作需要,提供相应的应结合本单位消毒灭菌工作需要,提供相应的防护用品,保障医务人员的职业安全。防护用品,保障医务人员的职业安全。4.7应定期对消毒工作进行检查与监测,及时总