最新：美国妇科泌尿学会（AUGS）基于仪器设备的阴道能量疗法临床专家共识公告（2022年版）要点解读.docx

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1、最新：美国妇科泌尿学会(AUGS)基于仪器设备的阴道能量疗法临床专家共识公告(2022年版)要点解读基于能量设备的阴道能量疗法在医疗美容业已广泛用于15类不同病症的适应证，但同行评议结果差异巨大。一份来自美国泌尿妇科学会(AmericanUrogynecologicSociety,AUGS)EBD专家撰文小组编写的基于仪器/设备的阴道能量(Vaginalenergy-baseddevicesrEBDS)疗法的临床共识公告(2022年版)归纳为5个方面对该疗法进行评估，包括患者应用条件或标准、医疗资质条件或标准、临床疗效结果、临床安全结果、治疗考量因素。在评估的40项陈述中，28项达成了共识，其

2、余12个未达成。该共识公告支持并努力尝试协助医生帮助患者综合理解基于循证治疗方案的选择，更易使医生说服患者并能充分参与和分享医疗团队的决策。阴道能量疗法和涉及的设备仪器(1)阴道能量疗法基于设备的阴道能量疗法(vaginalenergy-baseddevices,EBDs)即使用特定阴道EBD技术，比如非消融忆铝石榴石银激光（Er:YAG）、微消融点阵CO2激光、混合式阵激光、基于EBD设备的射频（RF）,对特定适应证的治疗。目前该适应症具体包括阴道松弛、阴道/外阴阴道萎缩、性交困难、膀胱过度活动等十五类疾病。（2）涉及的设备仪器根据阴道EBD治疗的作用机制分为消融性和非消融性。非消融性激光和

3、射频是指通过加热组织下/深层做功，促进休克蛋白和胶原蛋白的产生，但不损害表层组织。消融激光则会在表层组织上烧出网格形小孔，诱发修复愈合反应，导致胶原蛋白、弹性蛋白和糖化血红蛋白细胞增加。常用设备仪器包括以下种类。非消融钻铝石榴石银激光器：一种固态红外光激光器，其有源激光介质为掺银钻铝石榴石（Er:YAG）,通常发射波长为2.94m的光。点阵微消融CO2激光器：产生一束连续红外光的CO2激光器，主波段以9.4和10.6m为中心。混合点阵激光器（非消融和消融方法相结合的仪器设备）：一种向同一显微治疗区施加可调谐非消融（1.47m）和消融（2.94m）波长的激光设备，可同时允许发挥消融和凝固效应。射

4、频（通用的EBD仪器设备）：利用射频能量加热组织，刺激皮下胶原蛋白生成，以减少皮肤的细纹和松弛。该技术诱导组织重塑，产生新的胶原蛋白和弹性蛋白。射频治疗还会导致脂肪细胞凋亡，从而导致治疗区域的脂肪层减少。另外,AUGS的EBD专家组本考虑将正在引入市场的超声设备也纳入共识，但由于文献数据及报道较少，最终并未纳入。阻道能量疗法专家共识形成背景基于能量设备的阴道能量疗法在医疗美容业已广泛用于15类不同病症的适应证，但同行评议结果差异巨大。这种差异对医疗人员为患者提供咨询带来了显而易见的挑战，阻碍了患者对予以他们的治疗方案做出知情决定，甚至曲解了潜在的治疗结果。另外，2018年7月，美国食品药品管理

5、局（FDA）在安全通讯中，发布了使用能量型设备进行阴道年轻化或阴道美容整形手术的公开警告，表示尚未批准将激光等设备用于任何特定的妇科适应证。2019年2月，国际尿控协会（ICS）和国际外阴阴道疾病研究协会（ISS-VVD）发布的一份最佳实践共识公告/声明，指出根据当前可查阅的文献，除非是临床研究或有特别安排的临床治疗管理、准许及审核，否则不建议推荐激光用于阴道萎缩或尿失禁的常规治疗。然而，由于对各种难以治愈的阴道疾病有效，以及对安全和无创需求的不断增加，EBD疗法仍被广泛应用。2018年12月，国际泌尿妇科协会（IUGA）的观点撰文小组总结了少量但不断增加的大量证据以及关注外阴阴道EBD相关文

6、件，并探索收集关于使用激光设备治疗GSM、阴道松弛和压力性尿失禁的证据。鉴于此，AUGS召集专家咨询组撰写该共识公告，支持和帮助临床医生能够更便捷地让患者充分理解其循证治疗方案。与基于高水平证据的临床实践指南相反，临床共识陈述更适用于证据有限或缺乏的情况，但仍有机会减少其不确定性因素，并改善所担忧的提供治疗方法的循证质量来接近或解决这种担心。本公告文件中的部分内容源于系统综述文献，运用方法学在明确共识与争议间求同存异。阻道能量疗法专家共识形成过程AUGSEBD专家编撰组，在开始德尔菲程序之前，列出了CCS撰写纲要并将以下15类情况确定为潜在的外阴阴道EBD适应证：阴道干涩/缺乏滋润、阴道松弛、

7、外阴阴道萎缩、性交困难、膀胱过度活动症（OAB）（急迫性尿失禁、尿急症和尿频）、压力性尿失禁（SUI）、大便失禁、排尿困难、外阴硬化性苔癣、脱垂、尿路感染、阴唇肥大、外阴疼痛/前庭炎/外阴炎疼痛、骨盆放射治疗和性功能障碍。最终28项陈述达成共识，12项未达成共识。具体流程如下。数据源检索到511篇研究，206项研究符合标准纳入分析并生成42个关键问题清单，随后归类；选取最常见5类问题按重要性和优先层级排序。40项问题，分为5个方面：I患者适用条件/标准；11医疗资质条件/标准；ni临床有效性；IV临床安全性、治疗考量因素。第一轮Delphi保密性问卷调查,含40项主要观点。80%或以上成员赞同

8、定为共识。100%的AUGSEBD专家组成员必须完成调查问卷。第一轮Delphi圆桌会议，在40项主要观点调研结果中,23项达成共识。17项未达成共识。观点经再次讨论后，10项被删除，7项修订（如措辞不清）并纳入第二轮Delphi调查。第二轮Delphi调查后，在修订的7项未达成共识观点中,5项达成了共识，2项未能达成共识。（235=28;10+2=12）阴道能量疗法28项共识意见12条未通过共识意见以下列出了每个预定义类别中的结果，以及按五个类别整理达成共识的公告（表1-5）,（1）患者适用的条件或标准，（2）医疗资质的条件或标准，（3）临床疗效结果，（4）临床安全结果，（5）治疗考量因素。

9、以及未达成共识的公告及简要理由和投票百分比（表6）o表1.患者适用条件或标准EBD粉行曲.&殆隐畀阴或伤.恻道限信或百技病理学改变.EBDQl/。隹f*U*3括HSMnenwe,近IVlMNF本史、研100通传第朱“船放射论史o,EBD治疗前的fUt理标送可能但抵没能力使用哪濡，沿行的i伯的M性交困球.外用朗道番/（WA或用埸干0西a.Q4EBD沦行的由A的行fl年内应Ift受a.89表2.医疗资质条件或标准他费用ifi国扑阴健UEBD疗沆的&疗人员,一依供依例学相关加比95笛培/叶喟,。只H1H设七疗h网内检区判断力M8的&1001.且能会员便明布什结NQ6通力减台京疗人第InH）堵的战螳抬

10、“府90表3.临床疗效结果l.黑中IHlAriIIlBlMftTQehu，Jaan-mivi1nh20S-avKMVrBfltfBM9t三NL，1t1l外*A*K*I-M11UBnmr*w*A*MeHeJLAlftt.MULtX4KtIfMtBB2.IOt1nef11.R4aMw*YB4dH*MW*MMirTHtjRMKS,I*)4U*tt1XMwktr4MiRB*“，.MItfo”*-MSMr*!e笛3tJL*M8emiL*riHffM4a4nM6raot*t.raen.Mrflt,fl!t*MKuxtM,/it，“有“hAl.三Alt*lf.IMFfiIWUtMLfBfttfNT*MOaI

11、*VA、VM84tt*,tnffNMXt.ir.$，)=WithMVVrAAIWl值”!m轼(Mq“ctt.jcv，*sa，抬rMa.IW表4.临床安全结果6均已达域具取Hft收em的如*北6飘*G耳狭UIU槽*rs，、卜具打RMQ2H的4小情.杷阳以出的货FlIIt与法.仍富的汽,VMIft.8。*,HAn11nanWieVitn*t.manBtJ件期.必上)oqjrr脩支或方发宫XiIg的力用时不篇IL100ol9无”K殳NR通HUM(法用I的4M般射发的制设费.他w力圈KUBO侑/mnA4c1n9。ol,EWfruftftfiH4.务用韵通/或胡出1维中的应用.w-R*K洎川关的产值不T

12、V100表5.治疗考量因素HMU法用】枪灶件Zte.施投生深似除介Mm*)“闲的疝卷(、4，烦PbGIfl府Q传的次tk向不清ItIIfHIIR*.Wl累“含If(CM1/*HillVV).RilFflilDMM*.OJUMJBhflFROAanwton*)%的b&中tfi.但付何*r法。EIIOrr法”工力再法”呼医安.H9EBD疗法取畲药种。“餐否较单一方*更It欢H除年竹R圉的懵依仍宣史，的亢.100ttafl&Jt和放射件由中.PIiGLmX?法。舄种疗世，如附近“,”盘*或依qU东保海花，的为内件叫向不泊需100表6.未达成共识的公告及简要理由和投票百分比m三“MMIWB“gMffTB*3、三tw4结论1.患者适用条件/标准适用于女性群体EBD治疗的纳入或排除标准，尚无循证研究或指南支持。医师专业领域或受教育程度对外阴-阴道EBD治疗临床结局的影响尚无研究报道。一般而言，最佳的医疗提供者是对阴道状况最熟悉的妇科医生。3 .临床有效性阴道EBDS疗法在治疗外阴-阴道萎缩、阴道干燥和绝经期性交困难方面，展现了良好的应用前景，其持续疗效高达1年。4 .临床安全性基于短期数据，外阴-阴道EBDS治疗具有良好的安全性，但其远期后遗症尚不清楚。5 .治疗考量因素最佳治疗次数、协同治疗效果（如雌激素）以及阴道EBD适应证的最佳维持治疗方案尚需阐明。