检验设备预防维护与管理.docx

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1、现代检验设备随着医疗技术的不断发展，更新换代愈来愈快，技术含量也越来越高。检验设备种类繁多，原理各异，集光学、机械、电子、计算机等多种学科于一体。它主要是对血液、体液等进行定量检测，为临床诊断提供依据，其测量的准确度直接影响到临床诊断。因此，维护好这些设备，使其可靠正常地运行,并最大限度地延长使用寿命，就成了我们关注的重点。制定一套切实可行的预防维护制度，提高检验设备检测的准确度，势在必行。1 .现状预防维护是指仪器在发生故障之前对其性能、安全性等进行的经常性检查、维护。先进的医疗器械能提高医院的诊断和治疗水平，提升医院的竞争能力。设备的完好率直接影响到医院的经济效益和社会效益。但是，目前医院

2、的检验工程人员偏少，设备故障的应急性维修占据了工作量的很大比例，预防维修也未得到应有的重视。现在的医疗机构多缺乏预防性维修计划，一般多依赖厂商，如果厂商不提供技术资料和必要的配合，就会给维护工作带来极大的困难。2 .预防维护要想维护好，首先要了解检验设备的构造及故障特点情况。维护人员要对检验设备的操作过程熟悉，了解其工作步骤及在正常运转过程中的各种状态和参数等，做到心中有数，才能在设备出现故障时迅速准确地作出判断，分析故障原因，及时解决问题。如血常规测定中发现五分类的百分比数值出现错误，原因是孕妇、肾病患者的红细胞壁太厚，常规量溶血素很难涨破，适当增大溶血素泵入量或稀释血样后，重新测定即可。检

3、验设备种类繁多，原理各异，但主要由以下四个部分构成：(1)管路系统：包括各种软、硬管及接头、阀、正负压泵及测量电极和参比电极等，常见故障为漏和堵；(2)光学系统：包括光源、分光装置、比色装置及其它光学辅助装置等，是检验设备最基本也是最关健的部分，目前多数检验设备都有检测光路和校正光路的程序，使用起来方便，因此，在故障不明确的情况下，如出现测试结果不稳定,经常不出结果或某些项目做不出而其它项目又能做等现象，要考虑光路部分或比色杯部分故障；(3)机械系统：包括马达、齿轮、传动杆等传动部件和其他机械部分，主要出现人为损坏、老化与磨损、定位不准三类故障，只有定期检测保养，就能提高设备的准确性与完好率；

4、(4)电路系统：包括电源电路、信号检测及处理电路、控制和显示器等，目前国外进口设备其精密度较高，生产厂家售后服务比较及时到位，且厂家工程师经验相对丰富，所以建议医院维护人员不必自行维修电路。了解并掌握以上四个部分构造，制定切实可行的预防性维护制度，对提高效率、节省成本和设备的完好率等,特别是对临床结果的准确性均具有积极的意义。此外，具体还需做好以下几点：(1)做好环境条件的控制，要每日监测室内温度和湿度，每日记录冰箱温度,保证试剂安全，要不定期清洗设备防尘罩，保持室内清洁；(2)定期检查电气接地与老化情况，检查各类电气接头的连接松紧度，要定期冲放UPS电池；(3)定期进行设备除尘工作，排除由于

5、灰尘引起的传感器工作故障，要定期检查机械部件的连接和润滑度，及时添加润滑油；(4)定期检查设备管路的连接和清洁情况，更换破损管路，保持管路的清洁度，排除反应残留物；(5)定期检查供水设备的出水质量，更换供水设备的各种过滤耗材，保证出水质量；(6)建立设备的维护档案，专人负责记录维护记录。3 .意义预防维护是在医疗装备正常运转情况下，对其进行的技术和质量控制，定期或不定期进行维护和保养，最大限度地降低了设备故障率，保障了设备安全有效运转。这样既降低了维修成本，又使之更好地服务于临床。做好预防维修，可以及时发现潜在故障，避免试剂浪费。很多大型设备都工作在高电压、大电流下，预防维修可以及时排除电气老

6、化，接地不良等隐患，以避免恶性事故的发生。检验科仪器属于医院不可或缺的医疗设备，其管理质量与医疗质量密切相关，检验仪器的管理质量可体现检验科的管理质量。当前就检验设备维护管理中存在问题，通过PDCA管理在检验科设备维护管理中的应用，提升检验质量。1仪器设备质量管理过程1.1 计划阶段(PIan)根据仪器设备的应用情况，结合检修和维护记录，拟定保养和维护方案，尤其是应用频繁和年限较长的设备，需要提前拟定维护方案，每月巡检设备，拟定保养计划，并由检验科技师与设备科工程师共同分析执行。1.2 执行阶段(Do)依据拟定方案，检修设备，罗列检修结果，分析存在问题，优化记录，及时调整和更换，解决检修中的问

7、题。1.3 检查阶段(CheCk)检验仪器性能，分析其精准性、重复性、可靠性和应用情况，分析是否存在遗留问题，存在运用根本原因分析法(RCA)分析问题发生原因，上报各种不良器械事件。1.4 处理阶段(ACt)改进检验后存在的问题，进一步开展PDCA循环干预，不断改进，改善仪器应用情况，定时培训仪器操作和检修、维护方法，规范化仪器应用流程，开展持续性和周期性的检验科设备管理。2仪器设备质量管理结果2.1 跟踪检验科设备管理情况依据报修情况及检验中的问题，发现仪器设备的培训、仪器预防性维护和仪器维修属于常见问题，可利用培训，校准和更换等方式解决。2.2 发现的问题分析维修记录，其中存在设备保养不到

8、位，如仪器管路、加样针等堵塞、泵管易变形老化问题、样本检测不到、交叉污染、漏液等。23采取相应措施及结果2.3 .1预防性维护依据具体问题，针对性改进，第一，确认血清是否合格，开展去蛋白调整，应用低浓度次氯酸钠浸泡加样针和管路；第二，定时检查仪器管路，若是异常，及时更换；第三，及时更换加样针，清洁检查报警装置；第四，检查项目调整易交叉污染的试剂位置等。2.4 .2矫正性维修利用RCA及因果分析，梳理各种问题，具体见鱼骨图(图1),拟定相关问题解决措施。设备培训制度零件老化卡训不到十作规程不清耗材损公程不熟式制度缺仪器故障试剂不稳赳质控失管理不4技术与业务不熟等/模式单二/清洁度不令责任心不强/

9、事后维修/温湿度异多/操作不规范/%防不到“绝缘失”人员方法环境图1：仪器故障问题鱼骨图2.4分析利用综合管理方式前后的仪器使用率与故障发生率，与使用前对比，使用后使用率显著提升，故障率显著下降。3讨论医院综合管理工作开展中，检验科仪器与设备管理属于重点内容，检验结果与仪器的应用状态密切相关。本文利用PDCA流程开展分析，能够不断提升效率和质量，可以在检验科仪器设备管理中作为主要的管理方式开展仪器设备的管理。RCA能够通过分析问题发生原因在鱼骨图的辅助作用下，对相似事件的发生原因整合分析，进而进行改善，预防类似事件的形成。在分析管理漏洞中，可以通过完善新的管理制度，优化管理效能，适当增加仪器的

10、培训次数，强化操作人员对操作流程的掌握，以此减少操作失误问题的发生率。不断对仪器的巡检记录进行完善，强化细节位置的管理，依靠上报仪器不良事件的形式，降低检验问题的发生率。通过PDCA流程管理，有利于开展主动化的管理，及时发现检验中存在的问题，提升检验工作效率，有利于提升检验结果的准确性，提升设备正常使用率,减少故障问题形成，帮助检验工作的顺利开展。实验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测的，是实验室的重要资产，也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。那么实验室仪器设备通过日常的维护保养和管理，使仪器设备处于最佳的使用状态，在产品质量检测过程中显得尤为重要。下面

11、给大家分享设备维护保养相关的知识。一、建立仪器设备档案主管部门要注重产品质量检验仪器材料归档范围的建立，并设专人负责对产品质量检验仪器建立管理台账。1、详细登记仪器名称、型号、生产厂名称、出厂编号、测量范围（量程）、精度（分辨力）、购入日期、购入状态、购入费用、管理编号、使用部门、操作人、用途、状态（在用/停用）、计量检定周期、计量检定单位/部门、上次计量检定日期、检定结果、历次计量检定记录（日期与结果）、等级（贵重、主要、一般）、档案编号等。2、仪器说明书及软件等。3、仪器升级改造记录。4、仪器维护记录。5、仪器设备使用过程中产生的其他材料。设备建档可查看本公众号的推文：设备档案和人员档案应

12、包含哪些内容才算齐全二、对仪器设备进行分类管理由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同，所以，对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器，也可以按仪器的价值进行分类管理，并从仪器的用途上分为检验仪器、辅助检验仪器等。三、仪器设备的日常使用和维护1、仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。2、特别是对大型仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。3、有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求，要定期检查恒温设备是否正常运行。4、定时对仪器设备易磨损部件进行调试，对滑动和转动部件进行润滑，对易松动部件进行检查

13、和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代，提高仪器的使用寿命。D建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序2）实验室人员必须按照质量手册要求，操作仪器设备3）做到持证上机，操作规范，认真填写使用记录4）确定仪器设备状态标识的管理5）加强仪器设备的维护、维修，损坏及时登记，报修并有维修记录，使仪器设备在运行过程中避免重大事故6）定期维护保养，使仪器设备处于最佳的运行状态5、仪器设备保管这一块是非常重要的，所以必须有专人负责，并且要做好设备仪器的分类工作，详细内容包括下面这七点：1）要认真做好各类仪器的维护、保养工作，试验仪器要专人管理。2）对精密仪器要分类，各仪器要定

14、期标定检测。3）做好各类仪器的使用、移动及检定记录。4）没有正常手续任何仪器不得外借。5）仪器要规范存放，保持清洁整齐。6）领用归还仪器要检查有否损坏，发现损坏立即上报，并及时修复。7）实验人员负责仪器的日常保管工作。6、对于仪器设备维护方面，主要有以下5点：1）实验人员使用仪器前，应熟悉其性能、原理及操作程序，严禁违章操作。2）非实验人员不得使用仪器；3）实验人员除按周期检修外，还应不定期检查仪器设备状况，发现不正常的仪器要及时检修；4）非计量检测或维修人员不得随意拆卸、调整移动仪器；5）按周期维修的设备，到期必须及时保养或修理，不得随意延长使用时间。四、整理相关错误点1、应当送检或自行校准

15、的仪器设备未按规定及时检定校准或自校准;（如遗忘、疏忽，或应检定多个项目的，实际检定校准项目不全，或校准、测试证书所出具的量程范围不符合检测规范标准要求（不全或某些量程不够）；2、未在仪器设备的显要位置或明显位置粘贴计量认证标识或填写不规范、不全；3、未按照规定程序步骤进行管理或未留下当时的证据（记录、购货合同、发票等），4、在规定的记录上未按照体系文件要求，由责任人亲笔手签姓名和日期（如姓名打印、无审核审批人签字，仅有一人签署验收记录等）；5、未逐台建立仪器设备损坏、故障、改装或修理记录；6、未填写购入日期、启用日期以及仪器设备目前的放置地点；7、仅有本实验室的自编号，未建立仪器设备出厂编号与实验室自编号之间的对应追溯关系；8、使用记录和维护记录混为一个;（使用记录是在现场由使用人在仪器设备使用前后填写其工作状态，平时保存在仪器设备附近的桌（工作台）面上或抽屉内。而维护记录是按照规定维护频次由维护人在进行维护之后由维护人或仪器设备管理员填写实际发生的维护保养情况，保存在仪器设备档案内）9、仅对需计量检定的仪器设备进行维护并记录，对其他辅助设备不进行维护记录或只维护不记录（亦即未对所有仪器设备进行正常维护）；10、对仪器设备非检定证书的确认记录，填写信息不全或未说明确认的依据（即根据哪个检测规范标准的条款要求作出可以确认的判断）仪器设备管理工作是实验室质量管理体系的重