69-3药品食品检验类专业技能操作考试大纲.docx

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1、2024年黑龙江省职业教育春季高考药品食品检验类专业技能操作考试大纲一、考试依据1 .参照中华人民共和国教育部职业教育与成人教育司颁布的中等职业学校药品食品检验专业教学标准（试行），2017年8月26日发布。2 .参照中华人民共和国教育部职业教育与成人教育司颁布的职业教育专业目录（2021年修订）；职业教育专业简介（2022年修订）。3 .参照国家职业技能标准（2019年修订）（职业编码：4-08-05-01）的农产品食品检验员初、中级职业技能标准和（职业编码：4-08-05-04）的药物检验员初、中级职业技能标准。4 .参照中华人民共和国标准化法最新颁布施行的药品食品检验技术国家标准与行业标

2、准。5 .参照中国药品检验标准操作规范（2019版）和食品检验工作规范（2016版）。6 .参照食品检验管理职业技能等级证书各模块初级认证标准。7 .药品食品检验类专业对口涵盖专业范围，如表1所示。表1药品食品检验类专业对口涵盖专业范围中等职业教育相关专业接续高职专科相关专业接续高职本科专业接续普通本科专业药品食品检验690204生物药物检验690203食品安全与检测技术690104药品质量与安全490206食品质量与安全490102分析检验技术670207生物产品检验检测670101食品检验检测技术490104药品质量管理290202生物检验检测技术270101药学100701食品质量与安全

3、290102食品工程技术290101食品科学与工程082701食品质量与安全082702药物分析100705T生物制药083002T二、考试方式2024年黑龙江省职业教育春季高考药品食品检验类专业技能考试为实际操作考试方式，考试总分为200分，实操项目随机抽取，考试时间为15分钟。三、考试范围和要求以中等职业教育毕业生从业能力为立足点，实现技能考试内容与中职毕业生从业技能的需要相互兼容，在识记、理解、应用、综合运用各个层面，充分融合专业知识和技能操作的职业技能要素，将专业知识融入技能操作考试内容。技能模块1化学基础操作1.知识与技能（1）掌握直接水溶法、稀释法等溶液配制的方法。（2）能正确选择

4、移液管并规范进行移液管的润洗、吸液、调整液面、放液等操作。（3）能正确选择滴定管并规范进行滴定管的润洗、装液、排气泡、调零、滴定、读数等操作。（4）能规范进行分析天平的预热、调平、称量等操作。（5）能规范进行容量瓶的检漏、移液、淋洗、预混、稀释、定容、摇匀等操作。（6）能根据考试要求，规范填写相关数据内容，并进行结果计算。8 .设备与材料（1）分析天平、药匙、移液管、容量瓶、滴定管、烧杯、玻璃棒、试剂瓶、洗瓶、胶头滴管、铁架台、洗瓶等。（2）称量纸、定性滤纸、标签纸、记号笔、碳素笔、一次性白棉手套、一次性医用乳胶手套等。（3）白醋、白醋10倍稀释液、0.1molL氢氧化钠标准溶液、10gL酚酸

5、指示液、氯化钠固体、自来水、蒸馈水。9 .操作规范要求（1）遵守实验室安全操作规范和文明操作要求，安全用电、注意防火、防止出现人身伤害及仪器损害。（2）正确穿着佩戴个人防护用品，包括工作服、工作鞋、各类手套等。（3）器皿、设备、物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持仪器设备与工具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用仪器、器皿。模块2物理检验法1.知识与技能（1）掌握相对密度和旋光度检测方法。（2）能根据药物的性质不同合理选择相对密度方法，能按照药品质量标准及标准操作规范要求完成相对密度操作。（3）能根据药物的不同，选择适宜溶剂做空白，能按照药品质

6、量标准及标准操作规范要求完成旋光度检测操作。（4）能准确判断药品检测结果。（5）能够规范书写检验原始记录及检验报告书。10 设备与材料（1）自动旋光仪、密度瓶、电子天平、水浴锅。2 2）IOomL量瓶、旋光管。（3）葡萄糖、葡萄糖酸钙口服液。（4）滤纸、原始记录、纸笔。3 .操作规范要求（1）遵守实验室安全操作规范和文明操作要求，安全用电、注意防火、防止出现人身伤害及仪器损害。（2）正确穿着佩戴个人防护用品，包括工作服、工作鞋、各类手套等。（3）器皿、设备、物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持仪器设备与工具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用仪

7、器、器皿。技能模块3仪器分析技术1.知识与技能（1）理解物质对于光的选择性吸收原理，掌握朗伯比尔定律。（2）掌握紫外可见分光光度法的基本原理、术语。（3）掌握电位分析法的原理。（4）能正确选择使用比色皿，规范使用紫外可见分光光度计。（5）能规范使用PH计。（6）能根据考试要求，规范填写记录检测数据。2 .设备与材料（1）分光光度计、比色皿、酸度计。（2）烧杯、洗瓶、比色管、试管架、滤纸、擦镜纸、乳胶手套、签字笔、记录纸。（3）亚硝酸盐系列标准溶液（5个浓度、显色后）、蒸锵水、标准缓冲试剂。3 .操作规范要求（1）遵守实验室安全操作规范和文明实验要求，安全用水用电、注意防火、防止出现人身伤害及设

8、备事故。（2）正确穿着佩戴个人防护用品，包括工作服、工作鞋、各类手套等。（3）仪器、设备、物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持仪器与设备的清洁，保证实验台整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用实验室常用仪器设备。技能模块4微生物检验技术1.知识与技能（1）能正确理解微生物接种及菌落总数定义。（2）能正确解读菌落总数测定国标文件。（3）能按要求使用超净工作台。（4）能正确选择器材并规范操作。（5）能熟练完成微生物斜面接种。（6）能熟练完成菌落总数检验流程。4 .设备与材料（1）超净工作台、恒温装置（48C1）及振荡器。（2）营养琼脂斜面、PCA培养基。（3）枯草杆菌斜

9、面菌种、接种环。（4）无菌锥形瓶及无菌生理盐水。（5）无菌培养皿、烧杯。（6） ImL及IomL的玻璃刻度吸管。（7）试管（附硅胶塞）及试管架。（8）酒精棉缸及锻子。（9）酒精灯及火柴。（10） 一次性无菌手套及口罩。（11）吸球、护目镜。（12）标签及记号笔。5 .操作规范要求（1）遵守微生物接种及菌落总数测定安全操作规范和文明操作要求，安全用电、注意防火、防止出现人身伤害及生物安全事故。（2）正确穿着佩戴个人防护用品，包括实验服、护目镜、无菌手套及口罩等。（3）实验仪器、器皿、物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持器材的清洁，保证操作台整洁有序。（5）正确处置微生物检测废弃物。（6）微生物

10、检验操作技术规范且熟练。技能模块5快速检测技术1 .知识与技能（I）掌握崩解仪和熔点仪的使用相关方法。（2）能根据药物的剂型合理选择崩解介质，能按照药品质量标准及标准操作规范要求完成崩解时限操作。（3）能根据药物的不同，选择适宜药物干燥方法，能按照药品质量标准及标准操作规范要求完成熔点检测操作。（4）能准确判断药品检测结果。（5）能够规范书写检验原始记录及检验报告书。2 .设备与材料（1）崩解时限仪、熔点仪、酒精灯。2 2）100OmL烧杯、温度汁、毛细管、表面皿、60Cm洁f争玻璃管。（3）维生素C片、水杨酸。（4）原始记录、纸笔。3 .操作规范要求（1）遵守实验室安全操作规范和文明操作要求

11、，安全用电、注意防火、防止出现人身伤害及仪器损害。（2）正确穿着佩戴个人防护用品，包括工作服、工作鞋、各类手套等。（3）器皿、设备、物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持仪器设备与工具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用仪器、器皿。技能模块6药物鉴别技术1.知识与技能（1）掌握药物鉴别技术相关方法。（2）能根据药典要求合理配制相应标准溶液及各种试剂。（3）能按照药品质量标准及标准操作规范要求完成对乙酰氨基酚的化学鉴别操作。（4）能准确判断药品检测结果。（5）能够规范书写检验原始记录及检验报告书。2.设备与材料（1）试管、试管架、滴管、移液管、洗耳

12、球。2 2）IomL量筒、恒温水浴锅、天平。（3）对乙酰氨基酚、三氯化铁试液、稀盐酸、亚硝酸钠试液、碱性B-蔡酚试液。（4）原始记录、纸笔。3 .操作规范要求（1）遵守实验室安全操作规范和文明操作要求，安全用电、注意防火、防止出现人身伤害及仪器损害。（2）正确穿着佩戴个人防护用品，包括工作服、工作鞋、各类手套等。（3）器皿、设备、物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持仪器设备与工具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用仪器、器皿。技能模块7药物杂质限量检查技术1.知识与技能（1）能根据药物杂质限量检查选择相关方法。（2）能根据药物的杂质限量检查配制

13、相应标准溶液及各种试剂，能按照药品质量标准及标准操作规范要求完成药物杂质限量检查操作。（3）能根据药物的不同，对药物进行不同前处理，能按照药品质量标准及标准操作规范要求完成氯化物、硫酸盐检测操作。（4）能准确判断药品检测结果。1 5）能够规范书写检验原始记录及检验报告书。2 .设备与材料（1）纳氏比色管（5OmL）、水浴锅。（2）移液管、玻璃棒、分析天平、葡萄糖、标准氯化钠溶液。（3）稀硝酸、硝酸银试液。3 .操作规范要求（1）遵守实验室安全操作规范和文明操作要求，安全用电、注意防火、防止出现人身伤害及仪器损害。（2）正确穿着佩戴个人防护用品，包括工作服、工作鞋、各类手套等。（3）器皿、设备、

14、物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持仪器设备与工具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用仪器、器皿。四、考核项目及权重结合考试范围给定2024年考核项目及权重，如表2所示。表22024年考核项目及权重考核项目考核时间考核内容权重器材设备0.1g100mL氯化钠溶液的配制15minL遵守实训室规则，着装规范102001 .分析天平1台（附药匙1个）2 .称量纸1张（9OmmX90mm）3 .250mL烧杯2个4 .玻璃棒1个5 .250mL洗瓶1个6 .胶头滴管1个7 .250mL容量瓶1个8 .250mL试剂瓶1个9 .标签纸1张、碳素笔1支2.容量瓶检漏103.称量354.溶解205.转移306.淋洗307.稀释、定容208.摇匀159.转移至试剂瓶1010.粘贴标签10考核项目考核时间考核内容权重器材设备11.安全文明作业1010 .氯化钠固体Ig11 .一次性白棉手套1副食醋原液的稀释15min1.遵守实训室规则，着装规范102001.白醋50mL2 .25mL移液管1支3 .洗耳球1个4 .250mL烧杯2个5 .100mL烧杯2个6 .洗瓶1个7 .自来水及蒸储水若干8 .250mL容量瓶1个9 .胶头滴管1个10 .定性滤纸1张2.物品检查103.移液管的选取104.移液管的洗涤205.移