质量手册(ISO9001).docx

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1、质量手册依据依据19001：2016idtIS09001：2015编制编写：；日期：；审核：；日期：；批准：；日期：；发布日期：20XX年06月01日实施日期：20XX年06月01日会签总经办营销中心研发中心品质部生产部财务部工程部采购部资材部人力资源部分发对象0总经办；0营销中心；IZI研发中心；0品质部；0生产部；回财务部；回工程部；0采购部；0资材部；0人力资源部；0其它；文件修订记录序号修订摘要版次修订日期修订人核准人XX有限公司文件编号版本AO质量手册制定日期页次目录第1章概述1. 1颁布令1.2公司简介1. 3管理者代表任命书1.4质量质量手册的管理第2章管理体系范围第3章手册引用

2、文件、术语和定义1.1 引用标准文件3. 2术语和定义第4章组织环境3.1 理解组织及背景3.2 理解相关方的需求和期望4. 3确定质量管理体系的范围4. 4质量管理体系及其过程第5章领导作用4.1 领导作用和承诺5.11 总则5.12 2以顾客为关注焦点4.2 质量方针4.3 质量目标5. 4组织的岗位、职责和权限第6章质量管理体系策划6. 1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划XX有限公司文件编号版本AO质量手册制定日期页次第7章支持7.1资源7. 1.1总则7. 1.2人员7. 1.3基础设施8. 1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3

3、意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.3产品实现7.3.1产品实现的策划7.3.2与顾客有关的过程7.3.3与产品有关的要求的确定7.3.4与产品有关的要求的评审第8章运作8.1运作策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改XX有限公司文件编号版本AO质量手册制定日期页次8.3产品和服务的设计和开发（不适用）8.4外部供应产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2外部供应商的信息8.5产品和服务提供8.5.1产品和服务提供的控制8.5.

4、2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8. 5.6变更控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制第9章绩效评价1. 1监视、测量、分析和评价1.1.1 顾客满意1.1.2 分析和评价2. 2内部审核9. 3管理评审10. 3.1总则11. 3.2管理评审输入12. 3.3管理评审输出第10章改进13. 1总则13.1 不合格和纠正措施13.2 持续改进附件1质量管理体系组织结构图XX有限公司文件编号版本AO质量手册制定日期页次附件2本公司质量管理职能分配表第一章概述1.1 质盘手册颁布令质量手册是本公司从事与质量管理有关的活动中必须共同遵守

5、的纲领性文件，是公司的基本原则之一，必须严格遵守，以确保公司质量管理体系的正常运行，实现质量目标，促使公司质量管理工作得到持续改进与不断发展。质量手册由管理者代表负责组织编写、并经总经理批准发布，是我公司质量管理工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调全公司的质量管理活动，使其基于GB/T19001：2016idtIS09001：2015标准要求，符合本公司产品、服务和活动中的实际情况，能指导我公司质量管理工作。现决定正式颁布实施。公司全体员工必须认真学习，严格按质量手册规定的标准贯彻实施。总经理：日期：20XX/1/11.2公司简介XX有限公司是一家集锂离子电池产品研发、生产和销售于一体的高

6、新技术企业。公司厂房45000平方米。配备先进的自动化生产设备。产品涵盖圆柱形软包锂离子电池、方形软包锂离子电池。产品广泛应用于多种设备与器械，包括电子烟、电容笔、通讯、数码、交通等产业。XX有限公司文件编号版本AO质量手册制定日期页次地址:电话:传真:邮箱:邮编:1.3管理者代表任命书公司所属各部门、各单位：为实现公司的质量方针和目标，确保公司管理体系的过程得到建立、实施和保持，任命XX担任本公司管理者代表。其主要职责是： 负责协助总经理按GB/T19001：2016idtIS09001：2015标准的要求建立、实施、保持和改进管理体系； 向总经理报告质量体系的运行情况和改进的需求； 在整个

7、公司内促进守法意识的形成； 批准管理体系程序文件； 配合总经理的工作，推行公司质量方针，组织制定质量目标。 做好内部审核的组织工作； 协助总经理做好管理评审； 负责管理体系的有关事宜的内外部联络。总经理:日期：20XX/1/1XX有限公司文件编号版本AO质量手册制定日期页次1.4质量手册的管理1.4.1质量手册简介本质量手册（以下简称手册）是按照GB/T19001：2016icltIS09001：2015标准及本公司的质量管理要求编制的。本手册的主要目的是规范质量管理体系的基本结构、阐明公司的质量管理方针与目标，并明确与质量管理有关的立场。手册是实施和保持质量管理体系应遵循的文件。1.4.2质

8、量手册的管理与控制手册由管理者代表负责组织编写，经总经理批准后颁布实施。（品质部）负责手册的编写、评审、修改、换版及条文解释等工作，并确定手册的发放范围，负责对手册进行统一编号，编制分发目录后以“受控文件”形式发放。当出现以下情况时，需对手册内容进行评审及更改：a）法律法规发生变化时；b）公司的活动、产品、服务发生变动时；C）公司的质量方针更改时；d）组织机构变更时；手册的更改及换版由（品质部）负责，更改或换版后的手册由总经理批准后颁布实施。若顾客或相关方索阅质量质量手册，经管理者代表批准后，以“非受控文件”形式发放。有关手册的控制详情，按文件控制程序执行。注：手册中部分内容需要进行调整或变更

9、时，如不涉及职责与流程变化，仅对部分章节进行修订，使用章节修订说明进行修订（变更章节必须进行标记，便于区分），经管理者代表批准后进行更新并发布实施。第2章管理体系范围2.1 总则管理体系涵盖了公司生产、销售及相关管理活动提供过程的管理工作，编制了质量手册、程序文件、相关作业指导书等文件。本质量手册按GB/T19001：2016idtIS09001:2015标准要求描述了公司的质量方针、XX有限公司文件编号版本AO质量手册制定日期页次目标，部门职责及适用条款，对外用以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求的产品和服务，对内作为质量体系的最高文件，指导公司管理体系的有效运行，实现增强顾客、相关方满

10、意度。2.2 应用质量体系主要覆盖地为XX市XX镇XX路XX号的XX有限公司，并应用于电子产品：圆柱形软包锂离子电池、方形软包锂离子电池的设计开发、生产和销售。本公司符合所有条款。第3章手册引用文件、术语和定义3.1 引用标准文件本质量手册及其它管理体系文件，均依照GBT19001:2016idtIS09001：2015：2015质量管理体系-要求和IS09000：2015质量管理体系基础和术语而制定。3.2 术语和定义3.3 2.1顾客：本公司产品的需方。3.2.2相关方：能影响、被影响或感受某项决策或活动影响的个人或组织。3.2.3要求：规定的需要或期望，通常是隐含的或必须履行的义务。3.

11、2.4质量：一组固有特性满足要求的程度。3.2.5合格：满足要求。3.2.6不合格（不符合）：未满足要求。3.2.7缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。3.3缩写说明管理体系：质量管理体系QMS：质量管理体系第4章组织环境XX有限公司文件编号版本AO质量手册制定日期页次4.1理解公司及其背景公司应确定外部和内部那些与公司的宗旨、战略方向有关、影响管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，公司应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：1）可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；2）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3）公司管理、战略优先、内部政策和承诺；4）

12、资源的获得和优先供给、技术变更；5）总经理应建立经营计划。注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注2：内部环境，可以考虑组织的理念、价值观和文化。4.2理解相关方的需求和期望4.2.1公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下：D直接顾客；2）最终使用者；3）供应链中的供方、分销商、零售商及其他；4）立法机构；5）其他与公司利益有关的个人或组织。4.2.2公司应理解和满足影响上述相关方的需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.3当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、组织架构等发生重大变化和调整时，

13、应更新以上确定的结果。4. 3确定质量管理体系的范围公司应界定管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定管理体系范围时，公司应考虑：1）标准4.1条款中提到的内部和外部事宜；2）标准4.2条款的要求；XX有限公司文件编号版本AO质量手册制定日期页次管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。本公司质量管理体系覆盖范围：锂离子电池的设计开发、生产和销售。本公司生产的产品是按照客户的要求、标准进行生产的，符合所有条款。4.4管理体系及其过程4.4.1 总则组织应按GB/T19001：2016idtIS09001：2015标准的要求建立管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。4.4.2 过程方法组织应将过程方法应用于管理体系。组织应：a）确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；b）确定每个过程所需的输入和期望的输出；c）确定这些过程的顺序和相互作用；d）确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务、顾客满意和合规义务带来的风险；e）确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有