深圳高端医疗器械措施政策实施方案.docx

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1、深圳高端医疗器械措施政策实施方案深圳市为促进高端医疗器械产业集群高质量发展，已经制定并发布了深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施。以下是该措施的实施方案：1 .聚焦医疗器械原始创新与融合发展:重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入应急救治、肿瘤放疗、医学腔镜基因检测、光学设备、DNA合成仪、智能康复辅具及健康管理等仪器设备。2 .推动国家省市级医疗器械重点平台建设:主动承担国家重大发展战略任务，推动国家高性能医疗器械创新中心建设。支持建设落地深圳的国家重点实验室、国家工程研究中心等国家级创新载体，以及国家企业技术中心。同时，加快市级医疗器械重点平台建设，包

2、括合同研发机构(CR0)、合同定制研发生产机构(CDM0)、检验计量检测平台、医疗器械审评审批公共服务平台和小试中试平台等。3 .布局市级医疗器械重大科技产业专项:支持相关单位整合优势研究力量，建设若干具有重要影响力的创新研究机构。4 .优化医疗器械创新*品入院流程:对纳入国家或省级创新医疗器械特别审查程序的产品，可凭医疗器械注册证或备案凭证在阳光平台申请挂网，同时市医疗保障局将积极指导有需求企业向国家医保局申请赋码，并在阳光平台挂网采购。5 ,支持医疗器械首台套应用示范:联合国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心，积极申请国家下放港澳已上市医疗器械在深圳指定医疗机构试点的审批权限。6 ,支持医疗器械企业开拓海外市场和纳入带量采购。通过以上实施方案，深圳市将进一步推动高端医疗器械产业集群的高质量发展，提升产业创新能力和市场竞争力。