2024年化妆品管理与法规知识考试题库（含答案）.docx

《2024年化妆品管理与法规知识考试题库（含答案）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年化妆品管理与法规知识考试题库（含答案）.docx（68页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

1、2024年化妆品管理与法规知识考试题库（含答案）一、单选题1.下列关于防晒剂的PA值的标识不正确的是OA、 PA+B、 PA+C、 PA+D、 PA+参考答案：D2 .儿童化妆品，产品适用于（）的婴幼儿，且有除清洁、滋润、保湿、防晒、舒缓、爽身以外其他功效宣称，则产品按特殊化妆品管理A、2B、3C、4D、5参考答案：B3 .根据调查结果，有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的,省级以上药监部门依照化妆品监督管理条例第O条的规定，可以责令化妆品注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。A、第五十B、第五十三C、第二十D、第五十五参考答案：D解析：化妆品不良反应监测管理办法第五章

2、第三十八条4 .易产生粉尘和使用挥发性物质生产工序的操作区域应当配备有效的（）。A、除尘或者排风设施B、防尘、防潮设施C、温湿度调节设施D、照明设施参考答案：A解析：化妆品生产质量管理规范第十九条5 .国家化妆品安全风险监测计划由O制定、分布并组织实施。A、全国人大常委会B、国务院C、卫生部D、国务院药品监督管理部门参考答案：D解析：化妆品监督管理条例第四章第五十三条6 .化妆品生产企业退货记录内容应当包括O产品名称、规格、生产日期或者批号、数量、退货原因以及处理结果等内容A、产品说明书B、退货单位C、产品配方D、合格证参考答案：B7 .化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为O

3、年。A、2B、3C、4D、5参考答案：D解析：化妆品生产经营监督管理办法第十三条8 .企业应当对半成品的使用期限做出规定，超过使用期限未填充或者灌装的，应当及时按照O品处理。A、合格B、优质C、劣质D、不合格参考答案：D解析：化妆品生产质量管理规范第六章第四十四条9 .O是指需要对环境中微生物数量进行控制的区域（房间），其建筑结构、装备及使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留A、生产车间B、洁净区C、准洁净区D、生产区参考答案：C10 .花生纯的实际成分含量O%CA、97.0999B、1C、0.60000D、0.5000参考答案：C解析：化妆品安全评估技术导则45页IL当O低于全身暴

4、露量时，认为引起致敏性的风险较高。A、AELB、SAFC、NESILD、LCR参考答案：A解析：化妆品安全评估技术导则4.4.312 .新化妆品监督管理条例规定，（）对化妆品的质量安全和功效宣称负责。A、境内责任人B、化妆品注册人、备案人参考答案：B13 .以下那个不属于化妆品宣称中禁止表达的词意OA、清热排毒B、透活肌肤C、保湿美白D、氧分修复参考答案：C14 .已经备案的O不得随意改变产品配方，但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。A、普通化妆品B、特殊化妆品C、医用化妆品D、化妆品新原料参考答案：A解析：化妆品注册备案管理办法第三章第三十六条15 .生产车间应保持良好

5、的通风，适宜的温度和（）A、干净的地面B、湿度C、整体车间的整洁D、完整的设备参考答案：B解析：化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）第二十一条第二款16 .化妆品应当有（）标签。A、中英结合B、英文C、中文D、韩文参考答案：C解析：化妆品标签管理办法第六条17 .生产企业应当建立并执行O制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。A、质量安全B、质量管理C、质量管理D、安全追溯参考答案：C18 .O上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台

6、提交备案资料后即完成备案。A、普通化妆品B、医用化妆品C、特殊化妆品D、非特殊化妆品参考答案：A解析：化妆品注册备案管理办法第三章第三十九条19 .化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的，国产化妆品应当在申请注册或者进行备案时，经O通过信息服务平台关联确认委托生产关系；进口化妆品由化妆品注册人、备案人提交存在委托关系的相关材料。A、化妆品注册人、备案人B、化妆品生产企业C、药品监督管理部门D、化妆品经营企业参考答案：B20 .下列属于国产特殊用途化妆品注册编号的是OA、国妆特字+4B、国妆特进字C、省份简称+D、妆网备字+4E、国妆备进字21 .各级负责药品监督管理的部门应当公布本部门和同级监测

7、机构的()、通讯地址等联系方式。A、邮箱B、身份信息C、电话D、信件参考答案：C解析：化妆品不良反应监测管理办法第三章第二十二条22 .留样地点不是委托方的住所或者主要经营场所的，委托方应当将留样地点的地址等信息在首次留样之日起O个工作日内，按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告。A、10B、20C、30D、40参考答案：B解析：化妆品生产质量管理规范第七章第五十六条23 .化妆品注册证有效期O年A、2.0B、3.0C、4.0D、5.0参考答案：D24 .禁止用于化妆品生产的原料目录由O制定、公布。A、国务院市场监督管理部门B、市场监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、药品监督管理部门参

8、考答案：C解析：化妆品监督管理条例第二章第十五条25 .根据科学研究的发展，对化妆品、化妆品原料的安全性认识发生改变的，或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，承担注册、备案管理工作的药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料注册人、备案人开展（），或者直接组织相关原料企业和化妆品企业开展（）。A、重新注册B、安全再评估C、产品召回D、自查自纠参考答案：B26 .“暴露条件下原料或风险物质对使用者产生有害作用的可能性及强度的定量或定性估计”这段话的专业术语是（）A、危害B、风险C、风险物质D、计量参考答案：B解析：化妆品安全评估技术导则10.27 .化妆品不良反应是指正常使用化妆品所

9、引起的O及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害A、皮肤B、肝脏C、毛发D、指甲参考答案：A28 .具有()、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用A、防腐、防晒B、防腐、防皱C、防皱、防晒D、防皱、遮瑕参考答案：A29 .()的部门应当对化妆品注册人、备案人、境内责任人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构等开展化妆品不良反应监测的情况进行监督检查。A、食品监督管理B、县级监测机构C、直辖市药品管理局D、负责药品监督管理部门参考答案：D解析：化妆品不良反应监测管理办法第六章第四十条30 .O应当按照化妆品监督管理条例和本办法的规定向化妆品不良反

10、应监测机构报告发现或者获知的化妆品不良反应。A、美容机构B、监测机构C、检测机构D、医疗机构参考答案：D解析：化妆品不良反应监测管理办法第二章第十五条31 .下列哪两种产品留样规格是相同的A、彩妆，祛斑B、祛痘，面膜C、护肤，染发D、防晒，洗发护发参考答案：D解析：化妆品监督管理常见问题解答（三）第三问32 .负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，无权采取下列措施：（）A、进入生产经营场所实施现场检查B、对生产经营的化妆品进行抽样检验C、查封违法从事生产经营活动的场所D、取走有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；参考答案：D解析：化妆品监督管理条例第四章第四十六条33 .我国化

11、妆品强制性（）、技术规范规定的方法A、国家标准B、企业标准C、地方标准D、政府标准参考答案：A解析：化妆品功效宣称评价规范第十五条34 .申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交产品配方或者产品（）。A、专利B、样品C、生产工艺D、全成分参考答案：D35 .下列关于防晒霜的说法不正确的是OA、防晒霜是一种特殊的雪花膏B、防晒剂有效成分可能为有机物C、防晒霜的D、值越高，防晒效果越好E、防晒霜需要进行特妆注册参考答案：A36 .实验室应建立检验结果超标管理制度，对超标结果进行OA、分析、修正和处理B、修正、处理和分析C、修正、分析和评估D、分析、确认和处理参考答案：D37 .国家药品监

12、督管理局应当自收到技术审评结论之日起O个工作日内，对技术审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查,并作出是否准予注册的决定A、15.0B、20.0C、25.0D、30.0参考答案：B38 .化妆品、化妆品新原料备案人未按照化妆品注册备案管理办法规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息的，由承担备案管理工作的药品监督管理部门责令改正，给予警告，处O罚款。A、5千元以上1万元以下B、5千元以上2万元以下C、5千元以上3万元以下D、5千元以上4万元以下参考答案：C解析：化妆品注册备案管理办法第五章第五十六条39 .为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全，根据（），制定本办法A、化妆

13、品监督管理条例B、化妆品注册备案管理方法C、化妆品功效宣称评价规范D、化妆品标签管理方法参考答案：A解析：化妆品注册备案管理办法第一章第一条40 .国家对风险程度较高的化妆品新原料实行O管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。A、申报B、注册C、备案D、登记参考答案：B41 .香皂不适用化妆品监督管理条例，但是宣称具有O化妆品功效的适用化妆品监督管理条例。A、特殊B、普通C、进口D、出口参考答案：A42 .根据化妆品监督管理条例，下列产品中O属于化妆品A、美容水光针B、消毒洗手液C、医用退烧贴D、润唇膏参考答案：D解析：化妆品监督管理条例第一章第三条43 .特殊化妆品注册证有效期为()年。A、1

14、.0B、3.0C、5.0D、10.0参考答案：C44 .化妆品新原料注册人、备案人违反本办法第二十一条规定的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处()罚款A、 3000B、 5000C、 5000D、 4000参考答案：B45 .化妆品生产部门应当根据生产指令进行生产。（）应当核对所领用物料的包装、标签信息等，填写领料单据A、生产人B、领料人C、质量安全负责人D、注册人参考答案：B46 .下列叙述正确的是OA、添加多种天然植物成分的化妆品即为纯天然化妆品B、化妆品放在冰箱保存能更好地避免化妆品变质C、化妆品标签不得注有适应症参考答案：C47 .省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以O的名义实施进口普通化妆品备案管理工作，并协助开展特殊化妆品注册现场核查等工作。A、国家市场监督管理总局B、省、自治区、直辖市市场监督管理局C、省、自治区、直辖市人民政府D、国家药品监督管理局参考答案：D48 .出现连续停产O年